Klinická studie k vyhodnocení účinnosti sportovního nápoje po vysoce intenzivním aerobním cvičení

Klinická studie má randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design, ve kterém chtějí výzkumníci vyhodnotit a porovnat účinek hydratačního nápoje A, hydratačního nápoje B a hydratačního nápoje C (placebo).

Hydratační nápoj A. Voda s elektrolyty a glukózou Hydratační nápoj B. Voda s elektrolyty a bezkalorickým sladidlem Hydratační nápoj C. Voda s barvivem a aromatem. placebo produkt

625ml nádobky, podávané během sportovního tréninku v několika dávkách dle protokolu. Celkový příjem tekutin bude 625 ml na trénink, 3x týdně po dobu 4 týdnů

Během studie každý dobrovolník provede 3 návštěvy: návštěvu 1 (před zahájením konzumace produktu), návštěvu 2. nebo 1. kontroly a návštěvu 3. nebo 2. kontroly na konci studie.

Nábor nebo vstupní pohovor (1. návštěva/0. týden)

Za účelem náboru dobrovolníků budou všechny zainteresované subjekty, které splňují níže uvedená kritéria, podrobně informovány o studii. Když budou dobrovolníci podrobně znát charakteristiky studie a důsledky své účasti, budou moci podepsat informovaný souhlas, pokud si to účastníci budou přát. Před podpisem budou mít dobrovolníci dostatek času na prostudování a zvážení podrobných informací a pokud si účastníci budou přát, položí výzkumníkovi otázky. Proces náboru dobrovolníků bude pokračovat, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku.

Jakmile byl podepsán informovaný souhlas, lékař vyškolený pro studii provede úvodní rozhovor, kde se ověří, že subjekt splňuje všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, stejně jako její klinickou anamnézu.

Zkoušející přidělí účastníkovi číslo dalšího účastníka ve studii a podle předem připraveného randomizačního seznamu bude přidělena léčba, která bude během studie podána.

Při této úvodní návštěvě bude provedeno fyzikální vyšetření, které bude zahrnovat váhu, výšku, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak a srdeční frekvenci. Dobrovolníkovi navíc odebere vzorek periferní krve, moči a stolice.

Hodnota vnímané námahy bude zaznamenávána podle Borgovy škály CR-10 v posledním cvičení vysoce intenzivního aerobního cvičení.

Po celou dobu studie bude zajištěna dostatečná léčba a bude indikován způsob podání.

U kontrolních návštěv ve 2. a 4. týdnu budou uvedeny předchozí pokyny k hydrataci (spotřeba 500 ml vody během 2 hodin před cvičením) s cílem, aby se všichni účastníci dostavili ve formě. optimální hydrataci.

Tímto způsobem budou získány klinické základní hodnoty, které budou porovnány během následných návštěv.

Cvičení Lekce 1 (Návštěva 2/Týden 2) Před začátkem sezení se vyšetřovatelé ujistí, že dobrovolník dodržoval pokyny k hydrataci dané při úvodní návštěvě.

V tomto druhém sezení bude provedena první kontrola, která se shoduje s 2 týdny od začátku užívání přípravku. V něm bude aplikován tréninkový a hydratační protokol s použitím různých studovaných nápojů a na konci cvičení bude předána Borgova stupnice vnímané námahy.

Před a po fyzickém cvičení bude provedeno měření tělesné hmotnosti.

Mezi 30 a 60 minutami po cvičení bude odebrán vzorek periferní krve. Po 90 minutách bude odebrán vzorek moči. Během doby, která uplyne mezi koncem cvičení a odběrem vzorků, nebudou dobrovolníci schopni pozřít jídlo ani pití. Po 90 minutách a po odebrání všech potřebných vzorků budou moci účastníci pít a jíst na požádání.

Cvičení 2. Závěrečná návštěva (Návštěva 3/4. týden) Poslední návštěva se bude shodovat s koncem léčby a obdobím sledování.

Budou provedeny stejné postupy jako při návštěvě 2, ale při této návštěvě bude také odebrán vzorek stolice.

Cvičení budou probíhat za podobných podmínek: místnost, čas cvičení, teplota a vlhkost. Tato setkání budou řízena výzkumným personálem a prováděna pracovníky vyškolenými v oblasti školení.

Ty budou následovat typickou strukturu vysoce intenzivních aerobních tréninků v rámci různých disciplín, které se řídí touto metodikou ve fitness.

Kromě dodržení prostor z hlediska typologie, metodiky, struktury a obecných časů (stanovených v tréninkovém protokolu) budou kontrolní sezení ve 2. a 4. týdnu naprosto totožné s ohledem na konkrétní design cvičení a krát .