Клинические испытания по оценке эффективности спортивного напитка после высокоинтенсивных аэробных упражнений

Клиническое исследование имеет рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый дизайн, в котором исследователи хотят оценить и сравнить эффект увлажняющего напитка A, увлажняющего напитка B и увлажняющего напитка C (плацебо).

Напиток для гидратации A. Вода с электролитами и глюкозой Напиток для гидратации B. Вода с электролитами и бескалорийным подсластителем Напиток для гидратации C. Вода с красителем и ароматизатором. плацебо продукт

Контейнеры по 625 мл, вводят во время занятий спортом в несколько приемов в соответствии с протоколом. Общее потребление жидкости будет составлять 625 мл за тренировку, 3 раза в неделю в течение 4-недельного периода.

Во время исследования каждый доброволец совершит 3 визита: 1-й визит (перед началом употребления продукта), 2-й визит или 1-й контроль и 3-й или 2-й контрольный визит в конце исследования.

Набор или первоначальное собеседование (посещение 1/неделя 0)

Для набора добровольцев все заинтересованные субъекты, отвечающие указанным ниже критериям, будут подробно проинформированы об исследовании. Зная подробно характеристики исследования и последствия своего участия, добровольцы смогут подписать информированное согласие, если участники того пожелают. Перед подписанием у добровольцев будет достаточно времени, чтобы просмотреть и обдумать подробную информацию и задать вопросы исследователю, если участники пожелают. Процесс набора добровольцев будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут желаемый размер выборки.

После подписания информированного согласия врач, обученный проведению исследования, проведет первоначальное собеседование, в ходе которого будет подтверждено, что субъект соответствует всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, а также ее история болезни.

Исследователь присвоит участнику следующий номер участника в исследовании, и в соответствии с заранее подготовленным списком рандомизации будет назначено лечение, которое будет получено во время исследования.

Во время этого первого визита будет проведен медицинский осмотр, который будет включать вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Кроме того, доброволец возьмет образец периферической крови, мочи и кала.

Значение воспринимаемого усилия будет зарегистрировано в соответствии со шкалой Борга CR-10 на последнем сеансе высокоинтенсивных аэробных упражнений.

В течение всего исследования будет обеспечено достаточное лечение, и будет указан способ введения.

Будут указаны предварительные инструкции по гидратации (потребление 500 мл воды в течение 2 часов до тренировки) для контрольных посещений на 2-й и 4-й неделях с целью того, чтобы все участники присутствовали в хорошем состоянии. оптимальное увлажнение.

Таким образом, будут получены исходные клинические значения для сравнения во время последующих посещений.

Упражнение 1 (посещение 2/неделя 2) Перед началом занятия исследователи удостоверятся, что доброволец следовал инструкциям по гидратации, данным при первом посещении.

В этот второй сеанс будет проведен первый контроль, совпадающий с 2 ​​неделями от начала приема продукта. В нем будет применяться протокол тренировки и гидратации с использованием различных исследуемых напитков, а в конце тренировки будет принята шкала воспринимаемой нагрузки Борга.

Измерение массы тела будет проводиться до и после сеанса физических упражнений.

Через 30–60 минут после тренировки будет взят образец периферической крови. Через 90 минут будет собран образец мочи. В течение времени, прошедшего между окончанием тренировки и взятием проб, добровольцы не смогут принимать пищу или питье. Через 90 минут после взятия всех необходимых проб участники смогут пить и есть по требованию.

Упражнение 2. Заключительный визит (посещение 3/неделя 4) Заключительный визит совпадает с окончанием периода лечения и наблюдения.

Будут проведены те же процедуры, что и при посещении 2, но при этом также будет взят образец стула.

Занятия спортом будут проходить в одинаковых условиях: помещение, время занятий, температура и влажность. Эти занятия будут контролироваться исследовательским персоналом и проводиться персоналом, прошедшим обучение.

Они будут следовать типичной структуре высокоинтенсивных аэробных тренировок в различных дисциплинах, которые следуют этой методологии в фитнесе.

Помимо соблюдения предпосылок с точки зрения типологии, методологии, структуры и общего времени (установленного в протоколе обучения), контрольные занятия на 2-й и 4-й неделе будут точно такими же в отношении конкретного дизайна упражнений и раз .