Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Sportgetränks nach hochintensivem Aerobic-Training

Die klinische Studie hat ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design, in dem die Forscher die Wirkung von hydratisierendem Getränk A, hydratisierendem Getränk B und hydratisierendem Getränk C (Placebo) bewerten und vergleichen wollen.

Trinkgetränk A. Wasser mit Elektrolyten und Glukose Trinkgetränk B. Wasser mit Elektrolyten und kalorienfreiem Süßungsmittel Trinkgetränk C. Wasser mit Farb- und Aromastoffen. Placebo-Produkt

625-ml-Behälter, während der Sportpraxis in mehreren Einnahmen gemäß Protokoll verabreicht. Die Gesamtflüssigkeitsaufnahme beträgt 625 ml pro Trainingseinheit, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen

Während der Studie macht jeder Freiwillige 3 Besuche: Besuch 1 (vor Beginn der Einnahme des Produkts), Besuch 2 oder 1. Kontrolle und Besuch 3 oder 2. Kontrolle am Ende der Studie.

Rekrutierung oder Erstgespräch (Besuch 1/Woche 0)

Um Freiwillige zu rekrutieren, werden alle interessierten Probanden, die die untenstehenden Kriterien erfüllen, ausführlich über die Studie informiert. Da die Freiwilligen die Merkmale der Studie und die Auswirkungen ihrer Teilnahme im Detail kennen, können sie die Einverständniserklärung unterzeichnen, wenn die Teilnehmer dies wünschen. Vor der Unterzeichnung haben die Freiwilligen ausreichend Zeit, die detaillierten Informationen zu prüfen und zu prüfen und dem Forscher Fragen zu stellen, wenn die Teilnehmer dies wünschen. Der Rekrutierungsprozess für Freiwillige wird fortgesetzt, bis die gewünschte Stichprobengröße erreicht ist.

Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, führt ein für die Studie geschulter Arzt das Erstgespräch, in dem überprüft wird, ob die Testperson alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien sowie ihre Krankengeschichte erfüllt.

Der Prüfarzt weist dem Teilnehmer die nächste Teilnehmernummer in der Studie zu und gemäß einer zuvor erstellten Randomisierungsliste wird die Behandlung zugewiesen, die während der Studie erhalten wird.

Bei diesem ersten Besuch wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, die Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck und Herzfrequenz umfasst. Darüber hinaus entnimmt der Freiwillige eine Probe von peripherem Blut, Urin und Kot.

Der Wert der empfundenen Anstrengung wird gemäß der Borg CR-10-Skala in der letzten durchgeführten Sitzung des hochintensiven Aerobic-Trainings aufgezeichnet.

Für die gesamte Studie wird eine ausreichende Behandlung bereitgestellt, und die Art der Verabreichung wird angegeben.

Für die Kontrollbesuche in den Wochen 2 und 4 werden vorherige Flüssigkeitsanweisungen angezeigt (Konsum von 500 ml Wasser in den 2 Stunden vor der Trainingseinheit), mit dem Ziel, dass alle Teilnehmer in einem fitten Zustand erscheinen. optimale Flüssigkeitszufuhr.

Auf diese Weise werden klinische Ausgangswerte ermittelt, die bei Nachsorgeuntersuchungen verglichen werden können.

Übungseinheit 1 (Besuch 2/Woche 2) Vor Beginn der Sitzung stellen die Ermittler sicher, dass der Freiwillige die beim ersten Besuch gegebenen Anweisungen zur Flüssigkeitszufuhr befolgt hat.

In dieser zweiten Sitzung wird die erste Kontrolle durchgeführt, die 2 Wochen nach Beginn der Einnahme des Produkts zusammenfällt. Darin wird das Trainings- und Flüssigkeitszufuhrprotokoll unter Verwendung der verschiedenen untersuchten Getränke angewendet und die Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung wird am Ende der Trainingseinheit bestanden.

Vor und nach dem Training wird das Körpergewicht gemessen.

Zwischen 30 und 60 Minuten nach dem Trainingsprogramm wird eine periphere Blutprobe entnommen. Nach 90 Minuten wird eine Urinprobe entnommen. Während der Zeit, die zwischen dem Ende der Übungseinheit und der Entnahme der Proben vergeht, dürfen die Probanden weder Nahrung noch Getränke zu sich nehmen. Nach 90 Minuten und nachdem alle notwendigen Proben genommen wurden, können die Teilnehmer nach Bedarf trinken und essen.

Übungseinheit 2. Abschlussbesuch (Besuch 3/Woche 4) Der Abschlussbesuch fällt mit dem Ende der Behandlungs- und Nachsorgeperiode zusammen.

Es werden die gleichen Verfahren wie bei Visite 2 durchgeführt, aber bei dieser Visite wird zusätzlich eine Stuhlprobe entnommen.

Die Übungseinheiten werden unter ähnlichen Bedingungen durchgeführt: Raum, Übungszeit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Diese Sitzungen werden vom Forschungspersonal gesteuert und von in der Ausbildung geschultem Personal durchgeführt.

Diese folgen der typischen Struktur hochintensiver Aerobic-Trainingseinheiten innerhalb der verschiedenen Disziplinen, die dieser Methodik im Fitnessbereich folgen.

Neben der Einhaltung der Prämissen in Bezug auf Typologie, Methodik, Struktur und allgemeine Zeiten (festgelegt im Trainingsprotokoll) werden die Kontrollsitzungen in Woche 2 und 4 in Bezug auf die spezifische Gestaltung der Übungen und die genau gleich sein mal .