고강도 유산소 운동 후 스포츠 음료의 효능 평가를 위한 임상시험

임상 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 디자인으로, 조사자는 수분 음료 A, 수분 음료 B 및 수분 음료 C(위약)의 효과를 평가하고 비교하기를 원합니다.

수분 음료 A. 전해질과 포도당이 포함된 물 수분 음료 B. 전해질과 무칼로리 감미료가 포함된 물 수분 음료 C. 착색 및 향료가 포함된 물 위약 제품

625ml 용기, 프로토콜에 따라 여러 섭취량으로 스포츠 연습 중에 투여. 총 수분 섭취량은 4주 동안 주 3회, 훈련 세션당 625ml입니다.

연구가 진행되는 동안 각 지원자는 3회 방문합니다: 연구 종료 시 1차 방문(제품 소비 시작 전), 2차 또는 1차 대조군 방문 및 3차 또는 2차 대조군 방문.

채용 또는 1차 면접(방문 1/주 0)

자원 봉사자를 모집하기 위해 아래 기준을 충족하는 모든 관심 피험자는 연구에 대해 자세히 알릴 것입니다. 연구의 특성과 참여의 의미를 자세히 알고 있는 자원 봉사자는 참가자가 원하는 경우 사전 동의서에 서명할 수 있습니다. 서명하기 전에 자원 봉사자는 자세한 정보를 검토하고 고려하고 참가자가 원하는 경우 연구원에게 질문할 충분한 시간을 갖습니다. 자원봉사자 모집 프로세스는 원하는 샘플 크기에 도달할 때까지 계속됩니다.

정보에 입각한 동의서에 서명하면 연구를 위해 훈련된 의사가 초기 인터뷰를 수행하여 피험자가 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는지 확인하고 임상 병력을 확인합니다.

조사관은 참가자에게 연구의 다음 참가자 번호를 지정하고 이전에 준비된 무작위 목록에 따라 연구 중에 받을 치료를 지정합니다.

이 초기 방문에서 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 혈압 및 심박수를 포함하는 신체 검사가 수행됩니다. 또한 자원 봉사자는 말초 혈액, 소변 및 대변 샘플을 채취합니다.

인지된 노력의 값은 수행된 고강도 유산소 운동의 마지막 세션에서 Borg CR-10 척도에 따라 기록됩니다.

전체 연구 동안 충분한 치료가 제공될 것이며 투여 방법이 명시될 것이다.

모든 참가자가 건강한 상태로 참석할 수 있도록 2주차와 4주차 통제 방문을 위해 사전 수분 공급 지침(운동 세션 전 2시간 동안 물 500ml 소비)이 표시됩니다. 최적의 수분 공급.

이러한 방식으로 후속 방문 중에 비교할 임상 기준 값을 얻을 수 있습니다.

연습 세션 1(방문 2/주 2) 세션이 시작되기 전에 조사관은 지원자가 최초 방문에서 제공된 수분 공급 지침을 따랐는지 확인합니다.

이 두 번째 세션에서는 제품 복용 시작 2주에 맞춰 첫 번째 컨트롤이 수행됩니다. 여기에서 연구 중인 다양한 음료를 사용하여 훈련 및 수화 프로토콜을 적용하고 운동 세션이 끝날 때 Borg 인지 운동 척도를 전달합니다.

체중 측정은 신체 운동 세션 전후에 이루어집니다.

운동 루틴 후 30~60분 사이에 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 90분에 소변 샘플을 채취합니다. 운동 세션 종료와 샘플 채취 사이의 시간 동안 자원 봉사자는 음식이나 음료를 섭취할 수 없습니다. 90분 동안 필요한 모든 샘플을 채취한 후 참가자는 필요에 따라 음료와 식사를 할 수 있습니다.

연습 세션 2. 최종 방문(방문 3/4주차) 최종 방문은 치료 종료 및 추적 기간과 일치합니다.

방문 2와 동일한 절차가 수행되지만, 이 경우 대변 샘플도 수집됩니다.

운동 세션은 실내, 연습 시간, 온도 및 습도와 같은 유사한 조건에서 수행됩니다. 이 세션은 연구 직원이 관리하고 교육을 받은 직원이 수행합니다.

이들은 피트니스에서 이 방법론을 따르는 다양한 분야 내에서 고강도 유산소 훈련 세션의 전형적인 구조를 따를 것입니다.

유형, 방법론, 구조 및 일반 시간(훈련 프로토콜에 설정됨) 측면에서 전제를 준수하는 것 외에도 2주차와 4주차의 제어 세션은 특정 연습 설계와 관련하여 정확히 동일합니다. 시간 .