Klinisk studie for å evaluere effektiviteten av en sportsdrikk etter høyintensiv aerobic trening

Den kliniske studien har et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert design, der etterforskerne ønsker å evaluere og sammenligne effekten av hydrerende drikk A, hydrerende drikk B og hydrerende drikk C (placebo).

Hydreringsdrikk A. Vann med elektrolytter og glukose Hydreringsdrikk B. Vann med elektrolytter og kalorifritt søtningsmiddel Hydraterende drikk C. Vann med farge- og smakstilsetning. placeboprodukt

625 ml beholdere, administrert under idrettstrening i flere inntak i henhold til protokoll. Totalt væskeinntak vil være 625 ml per treningsøkt, 3 ganger i uken over en 4-ukers periode

I løpet av studien vil hver frivillig foreta 3 besøk: besøk 1 (før du starter forbruket av produktet), besøk 2 eller 1. kontroll og besøk 3 eller 2. kontroll, på slutten av studien.

Rekruttering eller innledende intervju (besøk 1/uke 0)

For å rekruttere frivillige vil alle interesserte personer som oppfyller kriteriene nedenfor, bli informert i detalj om studien. Ved å kjenne i detalj egenskapene til studien og implikasjonene av deres deltakelse, vil de frivillige kunne signere det informerte samtykket hvis deltakerne ønsker det. Før de signerer, vil frivillige ha god tid til å gjennomgå og vurdere den detaljerte informasjonen og stille spørsmål til forskeren hvis deltakerne ønsker det. Rekrutteringsprosessen for frivillige vil fortsette til ønsket utvalgsstørrelse er nådd.

Når det informerte samtykket er signert, vil en lege som er utdannet for studien gjennomføre det første intervjuet hvor det bekreftes at personen oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene, så vel som hennes kliniske historie.

Utforskeren vil tildele deltakeren neste deltakernummer i studien, og i henhold til en tidligere utarbeidet randomiseringsliste vil behandlingen som vil bli mottatt i løpet av studien bli tildelt.

Ved dette første besøket vil det bli utført en fysisk undersøkelse som vil inkludere vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), blodtrykk og hjertefrekvens. I tillegg vil den frivillige ta en prøve av perifert blod, urin og avføring.

Verdien av opplevd innsats vil bli registrert i henhold til Borg CR-10-skalaen i den siste økten med høyintensiv aerobic trening utført.

Tilstrekkelig behandling vil bli gitt for hele studien og administrasjonsmåten vil bli indikert.

Forutgående hydreringsinstruksjoner vil bli indikert (forbruk av 500 ml vann i løpet av de 2 timene før treningsøkten) for kontrollbesøkene i uke 2 og 4, med sikte på at alle deltakere skal delta i en frisk tilstand. optimal hydrering.

På denne måten vil det oppnås kliniske baseline-verdier som skal sammenlignes under oppfølgingsbesøk.

Øvelsesøkt 1 (besøk 2/uke 2) Før økten starter, vil etterforskerne sørge for at den frivillige har fulgt hydreringsinstruksjonene som ble gitt ved det første besøket.

I denne andre økten vil den første kontrollen bli utført, sammenfallende med 2 uker fra starten av å ta produktet. I den vil trenings- og hydreringsprotokollen bli brukt ved å bruke de forskjellige drikkene som studeres, og Borg-oppfattet anstrengelsesskala vil bli bestått på slutten av treningsøkten.

En måling av kroppsvekt vil bli foretatt før og etter den fysiske treningsøkten.

Mellom 30 og 60 minutter etter treningsrutinen vil det bli tatt en perifer blodprøve. Etter 90 minutter vil det bli tatt en urinprøve. I løpet av tiden som går mellom avsluttet treningsøkt og prøvetaking vil de frivillige ikke kunne få i seg mat eller drikke. Etter 90 minutter og alle nødvendige prøver er tatt, vil deltakerne kunne drikke og spise på forespørsel.

Øvelsesøkt 2. Sluttbesøk (Besøk 3/Uke 4) Det siste besøket vil falle sammen med slutten av behandlings- og oppfølgingsperioden.

De samme prosedyrene vil bli utført som ved besøk 2, men i dette vil det også bli tatt en avføringsprøve.

Treningsøktene vil bli gjennomført under lignende forhold: rom, treningstidspunkt, temperatur og fuktighet. Disse øktene vil bli kontrollert av forskningspersonalet og utført av personale som er opplært i opplæring.

Disse vil følge den typiske strukturen for aerobic treningsøkter med høy intensitet, innenfor de forskjellige disiplinene som følger denne metodikken innen fitness.

I tillegg til å forholde seg til premissene når det gjelder typologi, metodikk, struktur og generelle tidspunkt (fastsatt i treningsprotokollen), vil kontrolløktene i uke 2 og 4 være helt like i forhold til den konkrete utformingen av øvelsene og øvelsene. ganger.