英国の HSCT 患者における栄養と代謝のプレハビリテーションと ROI。 BSBMT マルチセンター調査。
2023年10月2日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
英国および ROI 移植センターにおける造血幹細胞移植 (HSCT) のための栄養および代謝プレハブ療法の調査: BSBMT 多施設調査
英国および ROI 移植センターにおける造血幹細胞移植 (HSCT) の前に、栄養と代謝のスクリーニング、評価、および管理の現在の実践を調査すること。
この調査で評価される栄養および代謝パラメータには、血糖コントロール、脂質機能、肝機能、栄養スクリーニング、栄養評価、栄養介入（経管栄養、食事、微量栄養素）、および運動が含まれます。
この作業は、移植前の HSCT 患者の個別化された栄養と代謝ケアに関する英国の二重センター実現可能性研究の設計を知らせるために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人のHSCT環境で働く医療専門家
説明
包含基準:
- BSBMT 登録成人 HSCT センター (患者が成人サービス経路で治療を受けることを選択した TYA サービスを含む)
- 自家または同種幹細胞移植を提供するセンター
除外基準:
- すべての小児 HSCT サービス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国のセンターにおける造血幹細胞移植前の栄養および代謝パラメーターの日常的なスクリーニング、評価、管理の実践を理解する
時間枠：8月20日～3月22日
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完全な調査の完了: 以下のパラメータを参照してください
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8月20日～3月22日
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英国およびROIのHSCTセンター間および医療専門家間のHSCT前の血糖スクリーニング頻度の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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a) 血糖スクリーニングは 2 つの回答によって評価されます: HSCT の前に血糖と尿糖をどのくらいの頻度で測定しますか? (リッカートスケール - 常に、頻繁に、時々、めったに、決して)
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8月20日～3月22日
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英国およびROIのHSCTセンター間および医療専門家間のHSCT前の脂質プロファイルスクリーニングの評価頻度の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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b.脂質パラメーター: HSCT の前に血糖値と尿糖をどのくらいの頻度で測定しますか? (リッカートスケール - 常に、頻繁に、時々、めったに、決して)
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8月20日～3月22日
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英国およびROI HSCTセンター間および医療専門家間のHSCT前の肝機能および腎機能の評価頻度の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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c.肝機能と腎機能のスクリーニング頻度を尋ねます: 1.
HSCTの前に、血液サンプルとして肝臓/腎臓の機能をどのくらいの頻度で測定しますか? (リッカートスケール - 常に、頻繁に、時々、めったに、決してない); 2. HSCT の前に、どのくらいの頻度でスキャンを使用して肝臓/腎臓の機能を測定しますか? (リッカートスケール - 常に、頻繁に、時々、めったに、決して)
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8月20日～3月22日
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英国およびROIのHSCTセンター間、および医療専門家間のHSCT前に行われる栄養スクリーニングと評価の実践の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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d.栄養スクリーニングと評価：HSCT 前の栄養スクリーニングと評価の実践の定期的な組み込みは、4 つの必須の質問、3 つのはい/いいえ/不明、および 1 つのカテゴリ質問を使用して評価されます。
評価と測定の戦略の実践的な詳細は、5 つのカテゴリ質問と 6 つの自由記述質問を使用して評価されます。
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8月20日～3月22日
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英国および ROI HSCT センター全体、および医療専門家間での HSCT 前に行われる体組成評価の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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e.身体組成の評価: HSCT 前の身体組成の評価は、2 つの必須の質問 (はい/いいえ/不明) と 1 つのカテゴリ質問を使用して評価されます。
評価と測定の戦略の実践的な詳細は、2 つのカテゴリ質問と 3 つの自由記述質問を使用して評価されます。
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8月20日～3月22日
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英国およびROIのHSCTセンター間、および医療専門家間でHSCT前に与えられた食事アドバイスの違い
時間枠：8月20日～3月22日
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f.食事アドバイス: HSCT 前の食事アドバイスの定期的な組み込みは、3 つの必須の質問、1 - はい/いいえ/わからない、および 2 - 5 段階のリッカート スケール (間違いなく = 4、非常にそうである = 3、おそらく = 2、おそらくそうではない =) を使用して評価されます。 1、決して =0 ではありません)。
食事に関するアドバイスの種類と実施戦略の実際的な詳細は、2 つのカテゴリ質問、2 つの自由記述質問、および 3 ～ 6 ポイントのリッカート尺度のコンセンサス ステートメントを使用して評価されます (常に = 5、非常に頻繁に = 4、時々 = 3、めったに = 2、非常にまれに = 1、決して = 0)
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8月20日～3月22日
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英国および ROI HSCT センター全体、および医療専門家間の HSCT 前の経腸栄養実践の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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g.経腸栄養：HSCT 前の経腸栄養の定期的な導入は、2 つの必須の質問、1 - カテゴリーを使用して評価されます。
経腸栄養チューブの種類に関する実践的な詳細 2 つの質問 (カテゴリ別の質問 1 つ、自由記述 1 つ)
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8月20日～3月22日
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英国およびROIのHSCTセンター全体、および医療専門家間でHSCT前に与えられる専門家の食事アドバイスの違い
時間枠：8月20日～3月22日
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h.微量栄養素の補給: HSCT 前の微量栄養素に関するアドバイスの定期的な組み込みは、1 つの必須質問 (はい/いいえ/わからない形式) を使用して評価されます。
1 つのカテゴリ質問と 1 つの自由記述質問を使用した、微量栄養素補給の実践の実践的な詳細。
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8月20日～3月22日
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英国および ROI HSCT センター全体、および医療専門家間での HSCT 前の身体的評価、アドバイス、および提供の違い
時間枠：8月20日～3月22日
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私。運動: 日常診療の一環として、HSCT の前に患者はどのくらいの頻度で運動に関するアドバイスを受けますか? (リッカートの反応: いつも、よく、時々、めったに、決してない); 「日常診療」の一環として、HSCT の前に患者の活動レベルをどのくらいの頻度で測定していますか? (アンケートや身体的評価など)。
応答: いつも、よく、時々、めったに、決して);ケアを提供する専門家を判断するための 2 つの複数選択の質問。
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8月20日～3月22日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSCTにおけるプレリハビリテーションの役割と価値についての認識を理解する
時間枠：8月20日～3月22日
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ａ．効果のポイント: 3 つの質問からの回答を使用する。将来のHSCTのサービスの一部としてプレリハビリテーションを考慮すべきだと思いますか? (はい/いいえ/わからない); HSCT の経路のどの時点でプレリハビリテーション サービスを導入できると思いますか?
カテゴリデータによって評価（診断前、化学療法前の診断時、導入化学療法中、導入化学療法終了、維持化学療法、HSCT評価クリニック中、リスト以外）。 Silver et al (2013) のプレリハビリテーションの定義を HSCT に関連させるためには、何か変更が必要だと思いますか?* (はい/いいえ/わからない)。懸念事項や導入の障壁に対する自由なテキストの回答が 2 件あります。
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8月20日～3月22日
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HSCT 前のプレリハビリテーション プログラムの最適な構成に関する認識。
時間枠：8月20日～3月22日
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a) これは 2 つの質問で答えられます: HSCT のプレリハビリテーション プログラムにおいて、運動、栄養、心理的ケアはどの程度重要だと思いますか? (非常に重要、重要、中程度重要、やや重要、重要ではない) ; HSCT のプレリハビリテーション プログラムの一部として考慮すべきだと思われる他の要素はありますか? （フリーテキスト）
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8月20日～3月22日
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英国の成人向けサービスにおける現在の HSCT プレリハビリテーション サービスと ROI の説明
時間枠：8月20日～3月22日
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2 x 単一選択。あなたのサービスにはプリリハビリテーションのどのような要素が含まれていますか?
(栄養学、心理学、運動、その他);あなたの病棟にはHSCT専用のプレリハビリテーションサービスがありますか?
(はい/いいえ/わからない); HSCT の事前リハビリテーション プログラムの一部として、他にどのようなコンポーネントが含まれていますか?
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8月20日～3月22日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。