英国 HSCT 患者的营养和代谢预康复和 ROI。 BSBMT 多中心调查。
2023年10月2日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
探索英国和 ROI 移植中心造血干细胞移植 (HSCT) 的营养和代谢预康复实践：一项 BSBMT 多中心调查
探索英国和 ROI 移植中心在造血干细胞移植 (HSCT) 之前的营养和代谢筛查、评估和管理的当前做法。
调查中评估的营养和代谢参数包括血糖控制、脂质功能、肝功能、营养筛查、营养评估、营养干预（管饲、饮食、微量营养素）和运动。
这项工作将用于为移植前 HSCT 患者个性化营养和代谢护理的英国双中心可行性研究的设计提供信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在成人 HSCT 环境中工作的医疗保健专业人员
描述
纳入标准：
- BSBMT 注册成人 HSCT 中心（包括患者选择在成人服务途径中接受治疗的 TYA 服务）
- 提供自体或同种异体干细胞移植的中心
排除标准：
- 所有儿科 HSCT 服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解英国中心造血干细胞移植前营养和代谢参数的常规筛查、评估和管理实践
大体时间：8月20日-3月22日
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完整调查完成：参见下面的参数
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间 HSCT 之前血糖筛查频率的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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a) 血糖筛查将通过 2 个反应进行评估：在 HSCT 之前您多久测量一次血糖和尿糖？ （李克特量表 - 总是、经常、有时、很少、从不）
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间 HSCT 前血脂筛查评估频率的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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b.血脂参数：HSCT 前您多久测量一次血糖和尿糖？ （李克特量表 - 总是、经常、有时、很少、从不）
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间 HSCT 前肝肾功能评估频率的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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C。肝肾功能筛查频率将被询问： 1.
在 HSCT 之前，您多久会通过血液样本测量肝/肾功能？ （李克特量表 - 总是、经常、有时、很少、从不）； 2. 在 HSCT 之前您多久使用扫描测量一次肝/肾功能？ （李克特量表 - 总是、经常、有时、很少、从不）
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间在 HSCT 之前进行的营养筛查和评估实践的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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d.营养筛查和评估：HSCT 之前的常规营养筛查和评估实践将使用 4 个强制性问题进行评估，其中 3 个是/否/不确定，以及 1 个分类问题。
评估和衡量策略的实际细节将使用 5 个分类问题和 6 个自由文本问题进行评估。
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间在 HSCT 之前进行的身体成分评估存在差异
大体时间：8月20日-3月22日
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e.身体成分评估：HSCT 之前常规纳入的身体成分评估将使用 2 个强制性问题进行评估，1 个 - 是/否/不确定，以及 1 个分类问题。
评估和测量策略的实际细节将使用 2 个分类问题和 3 个自由文本问题进行评估。
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间在 HSCT 之前给出的饮食建议存在差异
大体时间：8月20日-3月22日
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F。饮食建议：HSCT 之前的常规饮食建议将使用 3 个强制性问题进行评估，1 - 是/否/不确定，2 - 五点李克特量表（肯定 = 4，很可能 = 3，可能 = 2，可能不是 = 1，绝对不=0)。
饮食建议类型和实施策略的实际细节将使用 2 个分类问题、2 个自由文本问题和 3 - 六点 Likert 量表共识声明进行评估（总是 = 5，非常频繁 = 4，偶尔 = 3，很少 = 2，很少 = 1，从不 = 0)
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间 HSCT 之前肠内喂养实践的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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G。肠内喂养：HSCT 之前肠内喂养的常规纳入将使用 2 个强制性问题进行评估，1 - 分类。
肠内饲管类型的实用细节 2 个问题（1 - 分类问题，1 自由文本）
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及健康专业人员之间在 HSCT 之前给出的专业饮食建议的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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H。微量营养素补充：在 HSCT 之前常规纳入微量营养素建议将使用 1 个强制性问题（是/否/不确定格式）进行评估。
使用 1 个分类问题和 1 个自由文本问题了解微量营养素补充实践的实用细节。
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8月20日-3月22日
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英国和 ROI HSCT 中心以及卫生专业人员之间在 HSCT 之前的身体评估、建议和实施方面的差异
大体时间：8月20日-3月22日
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我。锻炼：作为常规实践的一部分，患者在 HSCT 之前多久接受一次锻炼建议？ （李克特反应：总是、经常、有时、很少、从不）；作为“常规实践”的一部分，您的患者在 HSCT 之前多久测量一次活动水平，即问卷调查或身体评估？
回应：总是、经常、有时、很少、从不）；以及 2 个多项选择问题来确定提供护理的专业人员。
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8月20日-3月22日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解对 HSCT 预康复的作用和价值的看法
大体时间：8月20日-3月22日
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A。有效性点：使用三个问题的回答；您认为预康复是否应被视为 HSCT 未来服务的一部分？ （是/否/不确定）；您认为在 HSCT 途径中什么时候可以引入预康复服务？
通过分类数据进行评估（诊断前、化疗前诊断时、诱导化疗期间、诱导化疗结束时、维持化疗期间、HSCT评估诊所期间，未列出）；您认为是否需要对 Silver 等人 (2013) 的预康复定义进行任何更改才能使其与 HSCT 相关？*（是/否/不确定）； 2 个针对实施过程中的疑虑和障碍的自由文本答案。
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8月20日-3月22日
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对 HSCT 前预康复计划最佳组成的看法。
大体时间：8月20日-3月22日
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a) 回答两个问题：您认为运动、营养和心理护理在造血干细胞移植预康复计划中有多重要？ （非常重要、重要、一般重要、稍重要、不重要）；您认为是否还有其他内容应被视为 HSCT 预康复计划的一部分？ （自由文本）
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8月20日-3月22日
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英国成人服务中当前 HSCT 预康复服务的描述和 ROI
大体时间：8月20日-3月22日
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2 x 单选；你们的服务包括哪些康复服务？
（营养、心理学、运动、其他）；您的单位是否有专门的 HSCT 预康复服务？
（是/否/不确定）；您的 HSCT 预康复计划还包括哪些其他组成部分？
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8月20日-3月22日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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