Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring og metabolisk præhabilitering hos HSCT-patienter UK og ROI. BSBMT Multicenter-undersøgelse.

2. oktober 2023 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Udforskning af ernæring og metabolisk præhabiliteringspraksis for hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) i UK og ROI transplantationscentre: En BSBMT multicenterundersøgelse

At udforske nuværende praksis for ernæring og metabolisk screening, vurdering og håndtering forud for hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) i UK og ROI transplantationscentre.

Ernærings- og metaboliske parametre vurderet i undersøgelsen omfatter glykæmisk kontrol, lipidfunktion, leverfunktion, ernæringsscreening, ernæringsvurdering, ernæringsintervention (sondeernæring, kost, mikronæringsstof) og motion.

Dette arbejde vil blive brugt til at informere udformningen af ​​en britisk dual-center gennemførlighedsundersøgelse af personlig ernæring og metabolisk pleje til HSCT-patienter før transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, der arbejder inden for en voksen HSCT-indstilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BSBMT-registrerede HSCT-centre for voksne (herunder TYA-tjenester, hvor patienter har valgt at blive behandlet i en voksenservicevej)
  • Centre, der leverer enten autologe eller allogene stamcelletransplantationer

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pædiatriske HSCT-tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forstå rutinescreening, vurdering og håndteringspraksis af ernæringsmæssige og metaboliske parametre forud for hæmatopoeitisk stamcelletransplantation i britiske centre
Tidsramme: 20. august - 22. marts
fuld undersøgelse: se parametre nedenfor
20. august - 22. marts
Forskelle i hyppigheden af ​​glykæmisk screening før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
a) Glykæmisk screening vil blive vurderet ved 2 svar: Hvor ofte vil du måle blodsukker og uringlukose før HSCT? (likert skala - Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig)
20. august-22. marts
Forskelle i hyppigheden af ​​vurderinger af lipidprofilscreening før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
b. Lipidparametre: Hvor ofte vil du måle blodsukker og uringlukose før HSCT? (likert skala - Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig)
20. august-22. marts
Forskelle i hyppigheden af ​​vurderinger af lever- og nyrefunktion før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
c. Lever- og nyrefunktionsscreeningsfrekvens vil blive spurgt: 1. Hvor ofte vil du måle lever/nyrefunktion som blodprøver før HSCT? (likert skala - Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig); 2. Hvor ofte vil du måle lever-/nyrefunktionen ved hjælp af en scanning før HSCT? (likert skala - Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig)
20. august-22. marts
Forskelle i ernæringsscreening og vurderingspraksis udført før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
d. Ernæringsscreening og vurdering: Rutinemæssig inddragelse af ernæringsscreening og vurderingspraksis forud for HSCT vil blive vurderet ved hjælp af 4 obligatoriske spørgsmål, 3 - ja/nej/usikker og 1 kategorisk spørgsmål. Praktiske detaljer om strategier for vurdering og måling vil blive vurderet ved hjælp af 5 kategoriske spørgsmål og 6 fritekstspørgsmål.
20. august-22. marts
Forskelle i vurderinger af kropssammensætning givet før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
e. Vurdering af kropssammensætning: Rutinemæssig inddragelse af kropssammensætningsvurdering forud for HSCT vil blive vurderet ved hjælp af 2 obligatoriske spørgsmål, 1 - ja/nej/usikker og 1 kategorisk spørgsmål. Praktiske detaljer om strategier for vurdering og måling vil blive vurderet ved hjælp af 2 kategoriske spørgsmål og 3 fritekstspørgsmål.
20. august-22. marts
Forskelle i kostråd givet før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
f. Kostråd: Rutinemæssig inklusion af kostråd forud for HSCT vil blive vurderet ved hjælp af 3 obligatoriske spørgsmål, 1 - ja/nej/usikker og 2 - fem point likert-skalaer (afgjort = 4, meget sandsynligt = 3, sandsynligvis = 2, sandsynligvis ikke = 1, bestemt ikke =0). Praktiske detaljer om typer af kostråd og strategier til implementering vil blive vurderet ved hjælp af 2 kategoriske spørgsmål, 2 fritekstspørgsmål og 3-6 point likert-skaleret konsensusudsagn (Altid = 5, meget hyppigt = 4, lejlighedsvis = 3, sjældent = 2, meget sjældent = 1, aldrig = 0)
20. august-22. marts
Forskelle i enteral ernæringspraksis før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
g. Enteral ernæring: Rutinemæssig inklusion af enteral ernæring før HSCT vil blive vurderet ved hjælp af 2 obligatoriske spørgsmål, 1 - kategorisk. Praktiske detaljer om typer af enterale ernæringsrør 2 spørgsmål (1 - kategoriske spørgsmål, 1 fritekst)
20. august-22. marts
Forskelle i specialist-diætråd givet før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
h. Tilskud af mikronæringsstoffer: Rutinemæssig inklusion af rådgivning om mikronæringsstoffer forud for HSCT vil blive vurderet ved hjælp af 1 obligatorisk spørgsmål, ja/nej/usikkert format. Praktiske detaljer om tilskud af mikronæringsstoffer ved hjælp af 1 kategoriske spørgsmål og 1 fritekstspørgsmål.
20. august-22. marts
Forskelle i fysisk vurdering, rådgivning og levering før HSCT på tværs af UK og ROI HSCT-centre og mellem sundhedspersonale
Tidsramme: 20. august-22. marts
jeg. Motion: Som en del af rutinepraksis, hvor ofte modtager patienter træningsråd før HSCT? (likert svar: Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig); Som en del af "rutinepraksis" hvor ofte får dine patienter målt deres aktivitetsniveau før HSCT, dvs. spørgeskema eller fysisk vurdering? svar: Altid, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig); og 2 flervalgsspørgsmål for at afgøre, hvilke professionelle der leverer pleje.
20. august-22. marts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forstå opfattelser af præhabiliteringens rolle og værdi i HSCT
Tidsramme: 20. august-22. marts
en. Effektivitetspunkt: brug af svar fra tre spørgsmål; Mener du, at præhabilitering bør betragtes som en del af fremtidige tjenester for HSCT? (Ja/nej/usikker); Hvornår i HSCT-forløbet tror du, at der kunne indføres en præhabiliteringstjeneste? Vurderet via kategoriske data (Før diagnose, ved diagnose før kemoterapi, under induktionskemoterapi, afslutning af induktionskemoterapi, vedligeholdelseskemo, under HSCT vurderingsklinik, andet end anført); Mener du, at der er behov for ændringer i præhabiliteringsdefinitionen fra Silver et al (2013), for at den kan være relevant for HSCT?* (ja/nej/usikker); 2 x fritekstsvar for bekymringer og barrierer for implementering.
20. august-22. marts
Opfattelser om bedste sammensætning af præhabiliteringsprogram forud for HSCT.
Tidsramme: 20. august-22. marts
a) Dette ville blive besvaret med to spørgsmål: Hvor vigtigt tror du, træning, ernæring og psykologisk pleje er i præhabiliteringsprogrammet for HSCT? (meget vigtig, vigtig, moderat vigtig, lidt vigtig, ikke vigtig) ; Er der andre komponenter, som du mener bør overvejes som en del af et præhabiliteringsprogram for HSCT? (fri tekst)
20. august-22. marts
Beskrivelse af nuværende HSCT-præhabiliteringstjenester i voksentjenester i Storbritannien og ROI
Tidsramme: 20. august-22. marts
2 x enkeltvalg; Hvilke komponenter af præhabilitering omfatter din ydelse? (ernæring, psykologi, motion, andet); Har du en dedikeret præhabiliteringstjeneste for HSCT på din enhed? (ja/nej/usikker); Hvilke andre komponenter er inkluderet som en del af dit præhabiliteringsprogram for HSCT?
20. august-22. marts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDBSBMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke valideret undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner