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Nutrizione e preabilitazione metabolica nei pazienti HSCT UK e ROI. Sondaggio multicentrico BSBMT.

2 ottobre 2023 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Esplorazione delle pratiche nutrizionali e di preabilitazione metabolica per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) nei centri di trapianto del Regno Unito e ROI: un'indagine multicentrica BSBMT

Esplorare le attuali pratiche di nutrizione e screening metabolico, valutazione e gestione prima del trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) nei centri di trapianto del Regno Unito e del ROI.

I parametri nutrizionali e metabolici valutati nel sondaggio includono il controllo glicemico, la funzione lipidica, la funzionalità epatica, lo screening nutrizionale, la valutazione nutrizionale, l'intervento nutrizionale (alimentazione tramite sondino, dieta, micronutrienti) e l'esercizio fisico.

Questo lavoro sarà utilizzato per informare la progettazione di uno studio di fattibilità a doppio centro nel Regno Unito sulla nutrizione personalizzata e sull'assistenza metabolica per i pazienti HSCT prima del trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari che lavorano all'interno di un ambiente HSCT per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri trapianto per adulti registrati BSBMT (compresi i servizi TYA in cui i pazienti hanno scelto di essere curati in percorsi di servizio per adulti)
  • Centri che effettuano trapianti di cellule staminali autologhe o allogeniche

Criteri di esclusione:

  • Tutti i servizi HSCT pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere le pratiche di screening, valutazione e gestione di routine dei parametri nutrizionali e metabolici prima del trapianto di cellule staminali emopoietiche nei centri del Regno Unito
Lasso di tempo: 20 agosto - 22 marzo
completamento completo del sondaggio: vedere i parametri di seguito
20 agosto - 22 marzo
Differenze nella frequenza dello screening glicemico prima del trapianto nei centri trapianti del Regno Unito e del ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
a) Lo screening glicemico sarà valutato in base a 2 risposte: quanto spesso misureresti la glicemia e la glicemia urinaria prima dell'HSCT? (scala Likert - Sempre, spesso, a volte, raramente, mai)
20 agosto-22 marzo
Differenze nella frequenza delle valutazioni dello screening del profilo lipidico prima del trapianto nei centri trapianti del Regno Unito e del ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
B. Parametri lipidici: quanto spesso misureresti la glicemia e la glicemia urinaria prima dell'HSCT? (scala Likert - Sempre, spesso, a volte, raramente, mai)
20 agosto-22 marzo
Differenze nella frequenza delle valutazioni della funzionalità epatica e renale prima del trapianto nei centri trapianti del Regno Unito e della regione dell'Indonesia e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
C. Verrà chiesta la frequenza dello screening della funzionalità epatica e renale: 1. Con quale frequenza misureresti la funzionalità epatica/renale come campione di sangue prima dell'HSCT? (scala likert - Sempre, spesso, a volte, raramente, mai); 2. Con quale frequenza misureresti la funzionalità epatica/renale utilizzando una scansione prima del trapianto? (scala Likert - Sempre, spesso, a volte, raramente, mai)
20 agosto-22 marzo
Differenze nello screening nutrizionale e nelle pratiche di valutazione effettuate prima del trapianto nei centri trapianti del Regno Unito e del ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
D. Screening e valutazione nutrizionale: l'inclusione di routine dello screening nutrizionale e delle pratiche di valutazione prima del trapianto sarà valutata utilizzando 4 domande obbligatorie, 3 - sì/no/incerto e 1 domanda categorica. I dettagli pratici delle strategie di valutazione e misurazione saranno valutati utilizzando 5 domande categoriali e 6 domande a testo libero.
20 agosto-22 marzo
Differenze nelle valutazioni della composizione corporea fornite prima del trapianto nei centri trapianti del Regno Unito e della ROI e tra operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
e. Valutazione della composizione corporea: L'inclusione di routine della valutazione della composizione corporea prima dell'HSCT sarà valutata utilizzando 2 domande obbligatorie, 1 - sì/no/incerto e 1 domanda categorica. I dettagli pratici delle strategie di valutazione e misurazione saranno valutati utilizzando 2 domande categoriali e 3 domande a testo libero.
20 agosto-22 marzo
Differenze nei consigli dietetici forniti prima del trapianto tra i centri trapianti del Regno Unito e della ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
F. Consigli dietetici: l'inclusione di routine di consigli dietetici prima del trapianto sarà valutata utilizzando 3 domande obbligatorie, 1 - sì/no/incerto e 2 - scale Likert a cinque punti (sicuramente = 4, molto probabilmente = 3, probabilmente = 2, probabilmente no = 1, sicuramente non =0). I dettagli pratici dei tipi di consigli dietetici e delle strategie per l'attuazione saranno valutati utilizzando 2 domande categoriche, 2 domande a testo libero e dichiarazioni di consenso su scala Likert da 3 a sei punti (sempre = 5, molto frequentemente = 4, occasionalmente = 3, raramente = 2, molto raramente = 1, mai = 0)
20 agosto-22 marzo
Differenze nelle pratiche di alimentazione enterale prima del trapianto tra i centri trapianti del Regno Unito e della ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
G. Alimentazione enterale: l'inclusione di routine dell'alimentazione enterale prima del trapianto sarà valutata utilizzando 2 domande obbligatorie, 1 - categorica. Dettagli pratici sui tipi di sonde per alimentazione enterale 2 domande (1 - domande categoriche, 1 testo libero)
20 agosto-22 marzo
Differenze nei consigli dietetici specialistici forniti prima del trapianto tra i centri trapianti del Regno Unito e della ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
H. Integrazione di micronutrienti: l'inclusione di routine di consigli sui micronutrienti prima dell'HSCT sarà valutata utilizzando 1 domanda obbligatoria, formato sì/no/incerto. Dettagli pratici sulle pratiche di integrazione di micronutrienti utilizzando 1 domanda categoriale e 1 domanda a testo libero.
20 agosto-22 marzo
Differenze nella valutazione fisica, nella consulenza e nella consegna prima del trapianto tra i centri trapianti del Regno Unito e della ROI e tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
io. Esercizio: come parte della pratica di routine, quanto spesso i pazienti ricevono consigli sull'esercizio fisico prima del trapianto? (risposta likert: sempre, spesso, a volte, raramente, mai); Come parte della "pratica di routine", quanto spesso i livelli di attività dei tuoi pazienti vengono misurati prima del trapianto, ad esempio tramite questionario o valutazione fisica? risposta: Sempre, spesso, qualche volta, raramente, mai); e 2 domande a selezione multipla per determinare i professionisti che forniscono assistenza.
20 agosto-22 marzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere le percezioni sul ruolo e sul valore della preabilitazione nel trapianto
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
UN. Punto di efficacia: utilizzare le risposte a tre domande; Pensi che la preriabilitazione dovrebbe essere considerata come parte dei futuri servizi per il trapianto? (Sì/no/incerto); Quando nel percorso del trapianto pensi che potrebbe essere introdotto un servizio di preabilitazione? Valutato tramite dati categorici (prima della diagnosi, alla diagnosi prima della chemioterapia, durante la chemioterapia di induzione, alla fine della chemioterapia di induzione, chemio di mantenimento, durante la clinica di valutazione del HSCT, diversi da quelli elencati); Ritieni che siano necessarie modifiche alla definizione di preabilitazione di Silver et al (2013) affinché sia ​​rilevante per l'HSCT?* (sì/no/non so); 2 risposte a testo libero per preoccupazioni e ostacoli all'implementazione.
20 agosto-22 marzo
Percezioni sulla migliore composizione del programma di preabilitazione prima del trapianto.
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
a) A questa risposta si potrebbe rispondere con due domande: quanto pensi che siano importanti l'esercizio fisico, la nutrizione e l'assistenza psicologica nel programma di preabilitazione per il trapianto? (molto importante, importante, moderatamente importante, poco importante, non importante) ; Ci sono altre componenti che ritieni dovrebbero essere considerate come parte di un programma di preabilitazione per il trapianto? (testo libero)
20 agosto-22 marzo
Descrizione degli attuali servizi di preriabilitazione HSCT nei servizi per adulti nel Regno Unito e nella ROI
Lasso di tempo: 20 agosto-22 marzo
2 x selezione singola; Quali componenti della preabilitazione include il vostro servizio? (alimentazione, psicologia, esercizio fisico, altro); Disponete di un servizio di preabilitazione dedicato per il trapianto presso la vostra unità? (sì/no/incerto); Quali altri componenti sono inclusi come parte del programma di preabilitazione per il trapianto?
20 agosto-22 marzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Nottingham
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDBSBMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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