Voeding en metabole prehabilitatie bij HSCT-patiënten VK en ROI. BSBMT multicentrisch onderzoek.
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Onderzoek naar voedings- en metabole prehabilitatiepraktijken voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) in transplantatiecentra in het VK en het ROI: een BSBMT-onderzoek in meerdere centra
Om de huidige praktijken van voeding en metabole screening, beoordeling en beheer voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) in transplantatiecentra in het VK en ROI te onderzoeken.
Voedings- en metabolische parameters die in het onderzoek worden beoordeeld, omvatten glykemische controle, lipidenfunctie, leverfunctie, voedingsscreening, voedingsbeoordeling, voedingsinterventie (sondevoeding, dieet, micronutriënt) en lichaamsbeweging.
Dit werk zal worden gebruikt voor het ontwerp van een haalbaarheidsstudie in twee centra in het Verenigd Koninkrijk naar gepersonaliseerde voeding en metabolische zorg voor HSCT-patiënten voorafgaand aan transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werken binnen een HSCT-omgeving voor volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BSBMT-geregistreerde HSCT-centra voor volwassenen (inclusief TYA-diensten waar patiënten ervoor hebben gekozen om te worden behandeld in trajecten voor volwassenen)
- Centra die autologe of allogene stamceltransplantaties uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Alle pediatrische HSCT-diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de routinematige screening, beoordeling en managementpraktijken van voedings- en metabolische parameters voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie in Britse centra te begrijpen
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
volledige voltooiing van het onderzoek: zie onderstaande parameters
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in frequentie van glykemische screening voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
a) Glycemische screening wordt beoordeeld aan de hand van twee antwoorden: Hoe vaak zou u de bloedglucose en de urineglucose meten voorafgaand aan HSCT? (likertschaal - altijd, vaak, soms, zelden, nooit)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in frequentie van beoordelingen van lipidenprofielscreening voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
B. Lipidenparameters: Hoe vaak zou u vóór HSCT uw bloedglucose en urineglucose meten? (likertschaal - altijd, vaak, soms, zelden, nooit)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in de frequentie van beoordelingen van de lever- en nierfunctie voorafgaand aan HSCT tussen HSCT-centra in Groot-Brittannië en ROI en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
C. Er wordt gevraagd naar de lever- en nierfunctiescreeningsfrequentie: 1.
Hoe vaak zou u de lever-/nierfunctie meten via bloedmonsters voorafgaand aan HSCT? (likertschaal - altijd, vaak, soms, zelden, nooit); 2. Hoe vaak zou u de lever-/nierfunctie meten met behulp van een scan voorafgaand aan HSCT? (likertschaal - altijd, vaak, soms, zelden, nooit)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in voedingsscreening en beoordelingspraktijken voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
D. Voedingsscreening en -beoordeling: Routinematige opname van voedingsscreening en -beoordelingspraktijken voorafgaand aan HSCT zal worden beoordeeld met behulp van 4 verplichte vragen, 3 - ja/nee/onzeker en 1 categorische vraag.
Praktische details van beoordelings- en meetstrategieën zullen worden beoordeeld aan de hand van vijf categorische vragen en zes vrije-tekstvragen.
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in beoordelingen van de lichaamssamenstelling voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
e. Beoordeling van de lichaamssamenstelling: Routinematige opname van de beoordeling van de lichaamssamenstelling voorafgaand aan HSCT zal worden beoordeeld met behulp van 2 verplichte vragen, 1 - ja/nee/onzeker en 1 categorische vraag.
Praktische details van beoordelings- en meetstrategieën zullen worden beoordeeld aan de hand van twee categorische vragen en drie vrije-tekstvragen.
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in voedingsadviezen die voorafgaand aan HSCT worden gegeven tussen HSCT-centra in Groot-Brittannië en ROI en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
F. Dieetadvisering: Routinematige opname van voedingsadvies voorafgaand aan HSCT wordt beoordeeld aan de hand van 3 verplichte vragen, 1 - ja/nee/onzeker en 2 - vijfpunts likertschalen (zeker = 4, zeer waarschijnlijk = 3, waarschijnlijk = 2, waarschijnlijk niet = 1, zeker niet =0).
Praktische details van soorten voedingsadviezen en strategieën voor implementatie zullen worden beoordeeld met behulp van twee categorische vragen, twee vrije-tekstvragen en drie tot zes punts likert geschaalde consensusverklaringen (altijd = 5, zeer vaak = 4, af en toe = 3, zelden = 2, zeer zelden = 1, nooit = 0)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in enterale voedingspraktijken voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
G. Enterale voeding: De routinematige opname van enterale voeding voorafgaand aan HSCT zal worden beoordeeld aan de hand van 2 verplichte vragen, 1 - categorisch.
Praktische details van soorten enterale voedingssondes 2 vragen (1 - categorische vragen, 1 vrije tekst)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in gespecialiseerd voedingsadvies dat voorafgaand aan HSCT wordt gegeven tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
H. Suppletie van micronutriënten: Routinematige opname van advies over micronutriënten voorafgaand aan HSCT zal worden beoordeeld aan de hand van 1 verplichte vraag, ja/nee/niet zeker.
Praktische details van de suppletiepraktijken met micronutriënten met behulp van 1 categorische vragen en 1 vrije tekstvraag.
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Verschillen in fysieke beoordeling, advies en levering voorafgaand aan HSCT tussen Britse en ROI HSCT-centra en tussen gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
i. Oefening: Hoe vaak krijgen patiënten, als onderdeel van de routinepraktijk, bewegingsadvies voorafgaand aan HSCT? (leuk antwoord: altijd, vaak, soms, zelden, nooit); Hoe vaak wordt, als onderdeel van de ‘routinematige praktijk’, het activiteitenniveau van uw patiënten gemeten voorafgaand aan HSCT, d.w.z. een vragenlijst of een lichamelijk onderzoek?
antwoord: altijd, vaak, soms, zelden, nooit); en 2 meervoudige selectievragen om te bepalen welke professionals zorg verlenen.
|
20 augustus - 22 maart
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De percepties over de rol en waarde van prehabilitatie bij HSCT begrijpen
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
A. Doeltreffendheid: gebruik maken van antwoorden op drie vragen; Denkt u dat prehabilitatie moet worden overwogen als onderdeel van toekomstige diensten voor HSCT? (Ja/nee/niet zeker); Wanneer zou volgens u in het HSCT-traject een prehabilitatiedienst kunnen worden geïntroduceerd?
Beoordeeld via categorische gegevens (vóór diagnose, bij diagnose voorafgaand aan chemotherapie, tijdens inductiechemotherapie, einde van inductiechemotherapie, onderhoudschemo, tijdens HSCT-beoordelingskliniek, anders dan vermeld); Denkt u dat er wijzigingen nodig zijn in de definitie van prehabilitatie van Silver et al (2013) zodat deze relevant is voor HSCT?* (ja/nee/niet zeker); 2 x vrije tekstantwoorden voor problemen en belemmeringen voor de implementatie.
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Percepties over de beste samenstelling van het prehabilitatieprogramma voorafgaand aan HSCT.
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
a) Dit kan worden beantwoord met twee vragen: Hoe belangrijk denkt u dat lichaamsbeweging, voeding en psychologische zorg zijn in het prehabilitatieprogramma voor HSCT? (heel belangrijk, belangrijk, redelijk belangrijk, enigszins belangrijk, niet belangrijk) ; Zijn er nog andere componenten waarvan u denkt dat ze in aanmerking moeten worden genomen als onderdeel van een prehabilitatieprogramma voor HSCT? (vrije tekst)
|
20 augustus - 22 maart
|
|
Beschrijving van de huidige HSCT-prehabilitatiediensten in de volwassenenzorg in het VK en ROI
Tijdsspanne: 20 augustus - 22 maart
|
2 x enkele selectie; Welke onderdelen van prehabilitatie omvat uw dienstverlening?
(voeding, psychologie, beweging, overig); Heeft u op uw afdeling een speciale prehabilitatiedienst voor HSCT?
(ja/nee/niet zeker); Welke andere componenten zijn opgenomen in uw prehabilitatieprogramma voor HSCT?
|
20 augustus - 22 maart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDBSBMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .