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Nutrição e pré-habilitação metabólica em pacientes de TCTH Reino Unido e ROI. Pesquisa Multicêntrica BSBMT.

2 de outubro de 2023 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Exploração de práticas de pré-habilitação metabólica e nutricional para transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) no Reino Unido e centros de transplante ROI: uma pesquisa multicêntrica BSBMT

Explorar as práticas atuais de triagem nutricional e metabólica, avaliação e gerenciamento antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) no Reino Unido e centros de transplante ROI.

Os parâmetros nutricionais e metabólicos avaliados na pesquisa incluem controle glicêmico, função lipídica, função hepática, triagem nutricional, avaliação nutricional, intervenção nutricional (alimentação por sonda, dieta, micronutriente) e exercício.

Este trabalho será usado para informar o projeto de um estudo de viabilidade de centro duplo no Reino Unido de nutrição personalizada e cuidados metabólicos para pacientes HSCT antes do transplante.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde que trabalham em um ambiente adulto de TCTH

Descrição

Critério de inclusão:

  • Centros de HSCT para adultos registrados na BSBMT (incluindo serviços TYA onde os pacientes optaram por ser tratados em vias de atendimento para adultos)
  • Centros que realizam transplantes de células-tronco autólogas ou alogênicas

Critério de exclusão:

  • Todos os serviços de TCTH pediátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender as práticas rotineiras de triagem, avaliação e manejo de parâmetros nutricionais e metabólicos antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas em centros do Reino Unido
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
conclusão completa da pesquisa: veja os parâmetros abaixo
20 de agosto a 22 de março
Diferenças na frequência da triagem glicêmica antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
a) A triagem glicêmica será avaliada por 2 respostas: Com que frequência você mediria a glicemia e a glicemia urinária antes do TCTH? (escala likert - sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca)
20 de agosto a 22 de março
Diferenças na frequência de avaliações de triagem do perfil lipídico antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
b. Parâmetros lipídicos: Com que frequência você mediria a glicemia e a glicemia urinária antes do TCTH? (escala likert - sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca)
20 de agosto a 22 de março
Diferenças na frequência das avaliações da função hepática e renal antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
c. A frequência de triagem da função hepática e renal será solicitada: 1. Com que frequência você mediria a função hepática/rim como amostras de sangue antes do TCTH? (escala likert - Sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca); 2. Com que frequência você mediria a função hepática/rim usando um exame antes do TCTH? (escala likert - sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca)
20 de agosto a 22 de março
Diferenças nas práticas de triagem e avaliação nutricional feitas antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
d. Triagem e avaliação nutricional: A inclusão rotineira de práticas de triagem e avaliação nutricional antes do TCTH será avaliada por meio de 4 questões obrigatórias, 3 - sim/não/não tenho certeza e 1 questão categórica. Detalhes práticos das estratégias de avaliação e medição serão avaliados por meio de 5 questões categóricas e 6 questões de texto livre.
20 de agosto a 22 de março
Diferenças nas avaliações de composição corporal realizadas antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
e. Avaliação da composição corporal: A inclusão rotineira da avaliação da composição corporal antes do TCTH será avaliada por meio de 2 questões obrigatórias, 1 - sim/não/não tenho certeza e 1 questão categórica. Detalhes práticos das estratégias de avaliação e medição serão avaliados por meio de 2 questões categóricas e 3 questões de texto livre.
20 de agosto a 22 de março
Diferenças nos conselhos dietéticos dados antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
f. Aconselhamento dietético: A inclusão rotineira de aconselhamento dietético antes do TCTH será avaliada usando 3 perguntas obrigatórias, 1 - sim/não/inseguro e 2 - escalas Likert de cinco pontos (definitivamente = 4, muito provavelmente = 3, provavelmente = 2, provavelmente não = 1, definitivamente não =0). Detalhes práticos dos tipos de conselhos dietéticos e estratégias para implementação serão avaliados usando 2 perguntas categóricas, 2 perguntas de texto livre e 3 - declarações de consenso em escala Likert de seis pontos (sempre = 5, muito frequentemente = 4, ocasionalmente = 3, raramente = 2, muito raramente = 1, nunca = 0)
20 de agosto a 22 de março
Diferenças nas práticas de alimentação enteral antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
g. Alimentação enteral: A inclusão rotineira de alimentação enteral antes do TCTH será avaliada por meio de 2 questões obrigatórias, 1 - categórica. Detalhes práticos dos tipos de sondas para alimentação enteral 2 questões (1 - questões categóricas, 1 texto livre)
20 de agosto a 22 de março
Diferenças no aconselhamento dietético especializado fornecido antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
h. Suplementação de micronutrientes: A inclusão rotineira de aconselhamento sobre micronutrientes antes do TCTH será avaliada usando 1 pergunta obrigatória, formato sim/não/não tenho certeza. Detalhes práticos das práticas de suplementação de micronutrientes usando 1 questão categórica e 1 questão de texto livre.
20 de agosto a 22 de março
Diferenças na avaliação física, aconselhamento e entrega antes do TCTH nos centros de TCTH do Reino Unido e ROI e entre profissionais de saúde
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
eu. Exercício: Como parte da prática rotineira, com que frequência os pacientes recebem conselhos sobre exercícios antes do TCTH? (resposta likert: sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca); Como parte da “prática de rotina”, com que frequência seus pacientes têm seus níveis de atividade medidos antes do TCTH, ou seja, através de questionário ou avaliação física? resposta: Sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca); e 2 perguntas de seleção múltipla para determinar os profissionais que prestam cuidados.
20 de agosto a 22 de março

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender as percepções sobre o papel e o valor da pré-habilitação no TCTH
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
a. Ponto de eficácia: utilizando respostas de três perguntas; Você acha que a pré-habilitação deve ser considerada como parte dos serviços futuros de TCTH? (Sim/não/não tenho certeza); Quando no percurso do TCTH você acha que um serviço de pré-habilitação poderia ser introduzido? Avaliado por meio de dados categóricos (antes do diagnóstico, no diagnóstico antes da quimioterapia, durante a quimioterapia de indução, no final da quimioterapia de indução, quimioterapia de manutenção, durante a clínica de avaliação de TCTH, além dos listados); Você acha que são necessárias alterações na definição de pré-habilitação de Silver et al (2013) para que ela seja relevante para o TCTH?* (sim/não/não tenho certeza); 2 x respostas em texto livre para preocupações e barreiras à implementação.
20 de agosto a 22 de março
Percepções sobre a melhor composição do programa de pré-habilitação antes do TCTH.
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
a) Isso seria respondido com duas perguntas: Quão importante você acha que o exercício, a nutrição e o atendimento psicológico são no programa de pré-habilitação para o TCTH? (muito importante, importante, moderadamente importante, pouco importante, nada importante); Existem outros componentes que você acha que deveriam ser considerados como parte de um programa de pré-habilitação para TCTH? (Texto livre)
20 de agosto a 22 de março
Descrição dos atuais serviços de pré-habilitação de TCTH em serviços para adultos no Reino Unido e ROI
Prazo: 20 de agosto a 22 de março
2 x seleção única; Quais componentes de pré-habilitação seu serviço inclui? (nutrição, psicologia, exercício, outros); Você tem um serviço de pré-habilitação dedicado para TCTH em sua unidade? (sim/não/não tenho certeza); Quais outros componentes estão incluídos como parte do seu programa de pré-habilitação para TCTH?
20 de agosto a 22 de março

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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