- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05352789
Nutrition et préadaptation métabolique chez les patients HSCT UK et ROI. Enquête multicentrique BSBMT.
Exploration des pratiques nutritionnelles et de préhabilitation métabolique pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) au Royaume-Uni et dans les centres de transplantation ROI : une enquête multicentrique BSBMT
Explorer les pratiques actuelles de dépistage nutritionnel et métabolique, d'évaluation et de gestion avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) au Royaume-Uni et dans les centres de greffe ROI.
Les paramètres nutritionnels et métaboliques évalués dans l'enquête comprennent le contrôle glycémique, la fonction lipidique, la fonction hépatique, le dépistage nutritionnel, l'évaluation nutritionnelle, l'intervention nutritionnelle (alimentation par sonde, alimentation, micronutriments) et l'exercice.
Ce travail sera utilisé pour éclairer la conception d'une étude de faisabilité à double centre au Royaume-Uni sur la nutrition personnalisée et les soins métaboliques pour les patients HSCT avant la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Centres de GCSH pour adultes inscrits à la BSBMT (y compris les services TYA où les patients ont choisi d'être traités dans le cadre d'un parcours de services pour adultes)
- Centres délivrant des greffes de cellules souches autologues ou allogéniques
Critère d'exclusion:
- Tous les services pédiatriques de GCSH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comprendre les pratiques de routine de dépistage, d'évaluation et de gestion des paramètres nutritionnels et métaboliques avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques dans les centres britanniques
Délai: 20 août-22 mars
|
réalisation de l'enquête complète : voir les paramètres ci-dessous
|
20 août-22 mars
|
|
Différences de fréquence du dépistage glycémique avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
a) Le dépistage glycémique sera évalué par 2 réponses : à quelle fréquence mesureriez-vous la glycémie et la glycémie avant la HSCT ? (échelle de Likert - Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais)
|
20 août-22 mars
|
|
Différences de fréquence des évaluations du dépistage du profil lipidique avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
b. Paramètres lipidiques : à quelle fréquence mesureriez-vous la glycémie et la glycémie urinaire avant une HSCT ? (échelle de Likert - Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais)
|
20 août-22 mars
|
|
Différences de fréquence des évaluations de la fonction hépatique et rénale avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
c. La fréquence de dépistage des fonctions hépatique et rénale sera demandée : 1.
À quelle fréquence mesureriez-vous la fonction hépatique/rénale à l’aide d’échantillons de sang avant la HSCT ? (échelle de Likert - Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais) ; 2. À quelle fréquence mesureriez-vous la fonction hépatique/rénale à l’aide d’un scanner avant la HSCT ? (échelle de Likert - Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais)
|
20 août-22 mars
|
|
Différences dans les pratiques de dépistage et d'évaluation nutritionnelles effectuées avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
d. Dépistage et évaluation nutritionnels : l'inclusion systématique de pratiques de dépistage et d'évaluation nutritionnelles avant la HSCT sera évaluée à l'aide de 4 questions obligatoires, 3 - oui/non/incertain et 1 question catégorique.
Les détails pratiques des stratégies d'évaluation et de mesure seront évalués à l'aide de 5 questions catégorielles et de 6 questions à texte libre.
|
20 août-22 mars
|
|
Différences dans les évaluations de la composition corporelle effectuées avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
e. Évaluation de la composition corporelle : l'inclusion systématique de l'évaluation de la composition corporelle avant la HSCT sera évaluée à l'aide de 2 questions obligatoires, 1 - oui/non/incertain et 1 question catégorique.
Les détails pratiques des stratégies d'évaluation et de mesure seront évalués à l'aide de 2 questions catégorielles et de 3 questions à texte libre.
|
20 août-22 mars
|
|
Différences dans les conseils diététiques donnés avant la HSCT entre les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
F. Conseils diététiques : l'inclusion systématique de conseils diététiques avant la HSCT sera évaluée à l'aide de 3 questions obligatoires, 1 - oui/non/incertain et 2 - échelles de Likert à cinq points (certainement = 4, très probablement = 3, probablement = 2, probablement pas = 1, certainement pas =0).
Les détails pratiques des types de conseils diététiques et des stratégies de mise en œuvre seront évalués à l'aide de 2 questions catégorielles, 2 questions en texte libre et de 3 à 6 points de déclarations consensuelles échelonnées Likert (Toujours = 5, très fréquemment = 4, occasionnellement = 3, rarement = 2, très rarement = 1, jamais = 0)
|
20 août-22 mars
|
|
Différences dans les pratiques d'alimentation entérale avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
g. Alimentation entérale : l'inclusion systématique de l'alimentation entérale avant la HSCT sera évaluée à l'aide de 2 questions obligatoires, 1 - catégorique.
Détails pratiques des types de sondes de nutrition entérale 2 questions (1 - questions catégorielles, 1 texte libre)
|
20 août-22 mars
|
|
Différences dans les conseils diététiques spécialisés donnés avant la HSCT entre les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
h. Supplémentation en micronutriments : l'inclusion systématique de conseils en micronutriments avant la HSCT sera évaluée à l'aide d'une question obligatoire, format oui/non/incertain.
Détails pratiques des pratiques de supplémentation en micronutriments à l'aide de 1 question catégorielle et 1 question à texte libre.
|
20 août-22 mars
|
|
Différences en matière d'évaluation physique, de conseils et d'administration avant la HSCT dans les centres HSCT du Royaume-Uni et du ROI et entre les professionnels de la santé
Délai: 20 août-22 mars
|
je. Exercice : dans le cadre de la pratique de routine, à quelle fréquence les patients reçoivent-ils des conseils en matière d'exercice avant la HSCT ? (réponse likert : toujours, souvent, parfois, rarement, jamais) ; Dans le cadre de la « pratique de routine », à quelle fréquence vos patients font-ils mesurer leur niveau d'activité avant la HSCT, c'est-à-dire par questionnaire ou évaluation physique ?
réponse : Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais) ; et 2 questions à sélection multiple pour déterminer les professionnels dispensant des soins.
|
20 août-22 mars
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comprendre les perceptions sur le rôle et la valeur de la préadaptation dans la HSCT
Délai: 20 août-22 mars
|
un. Point d'efficacité : utiliser les réponses à trois questions ; Pensez-vous que la pré-réadaptation devrait être envisagée dans le cadre des futurs services de HSCT ? (Oui/non/incertain) ; Lorsque vous êtes dans le parcours HSCT, pensez-vous qu’un service de préadaptation pourrait être introduit ?
Évalué via des données catégorielles (avant le diagnostic, au diagnostic avant la chimiothérapie, pendant la chimiothérapie d'induction, la fin de la chimiothérapie d'induction, la chimiothérapie d'entretien, pendant la clinique d'évaluation HSCT, autres que celles répertoriées) ; Pensez-vous que des changements soient nécessaires à la définition de la pré-adaptation de Silver et al (2013) pour qu'elle soit pertinente pour la HSCT ?* (oui/non/incertain) ; 2 x réponses en texte libre aux préoccupations et aux obstacles à la mise en œuvre.
|
20 août-22 mars
|
|
Perceptions sur la meilleure composition du programme de pré-réadaptation avant la HSCT.
Délai: 20 août-22 mars
|
a) On répondrait à cette question par deux questions : quelle importance pensez-vous que l'exercice, la nutrition et les soins psychologiques sont dans le programme de pré-rééducation pour la HSCT ? (très important, important, moyennement important, peu important, pas important) ; Selon vous, y a-t-il d’autres éléments qui devraient être pris en compte dans le cadre d’un programme de pré-rééducation pour la HSCT ? (texte libre)
|
20 août-22 mars
|
|
Description des services actuels de préadaptation HSCT dans les services pour adultes au Royaume-Uni et dans le retour sur investissement
Délai: 20 août-22 mars
|
2 x sélection unique ; Quelles composantes de préadaptation votre service comprend-il ?
(nutrition, psychologie, exercice, autre) ; Disposez-vous d’un service de préadaptation dédié à la HSCT dans votre unité ?
(oui/non/incertain) ; Quels autres composants sont inclus dans le cadre de votre programme de pré-rééducation pour la HSCT ?
|
20 août-22 mars
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDBSBMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .