Ravitsemus ja metabolinen esikuntoutus HSCT-potilailla UK ja ROI. BSBMT:n monikeskustutkimus.
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Ravitsemus- ja aineenvaihdunnan esikuntoutuskäytäntöjen tutkiminen hematopoieettisten kantasolujen siirtämisessä (HSCT) Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja ROI-siirtokeskuksissa: BSBMT:n monikeskustutkimus
Tutkia nykyisiä ravitsemus- ja aineenvaihdunnan seulonnan, arvioinnin ja hallinnan käytäntöjä ennen hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT) Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI-siirtokeskuksissa.
Tutkimuksessa arvioituja ravitsemus- ja aineenvaihduntaparametreja ovat sokeritasapaino, rasva-arvot, maksan toiminta, ravitsemusseulonta, ravitsemusarviointi, ravitsemusinterventio (putkiruokinta, ruokavalio, hivenravinne) ja liikunta.
Tätä työtä käytetään tiedottaessa Yhdistyneen kuningaskunnan kahden keskuksen toteutettavuustutkimuksen suunnittelussa, joka koskee yksilöllistä ravintoa ja aineenvaihdunnan hoitoa HSCT-potilaille ennen elinsiirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät aikuisten HSCT-ympäristössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BSBMT:n rekisteröimät aikuisten HSCT-keskukset (mukaan lukien TYA-palvelut, joissa potilaat ovat valinneet tulla hoidettavaksi aikuisten palvelupoluilla)
- Keskukset, jotka toimittavat joko autologisia tai allogeenisiä kantasolusiirtoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lasten HSCT-palvelut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtää rutiininomaiset ravitsemus- ja aineenvaihduntaparametrien seulonta-, arviointi- ja hallintakäytännöt ennen hematopoeettisten kantasolujen siirtoa Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksissa
Aikaikkuna: 20 elokuuta - 22 maaliskuuta
|
kyselyn täydellinen suorittaminen: katso parametrit alla
|
20 elokuuta - 22 maaliskuuta
|
|
Erot glykeemisen seulonnan tiheydessä ennen HSCT:tä Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
a) Glykeeminen seulonta arvioidaan kahdella vastauksella: Kuinka usein mittaisit verensokerin ja virtsan glukoosin ennen HSCT:tä? (Likert-asteikko - Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot lipidiprofiiliseulonnan arviointitiheydessä ennen HSCT:tä Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
b. Lipidiparametrit: Kuinka usein mittaat verensokerin ja virtsan glukoosin ennen HSCT:tä? (Likert-asteikko - Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot maksan ja munuaisten toiminnan arvioinnissa ennen HSCT:tä Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
c. Maksan ja munuaisten toiminnan seulontatiheyttä kysytään: 1.
Kuinka usein mittaisit maksan/munuaisten toiminnan verinäytteinä ennen HSCT:tä? (Likert-asteikko - Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan); 2. Kuinka usein mittaisit maksan/munuaisten toimintaa skannauksella ennen HSCT:tä? (Likert-asteikko - Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot ravitsemusseulonta- ja arviointikäytännöissä ennen HSCT:tä Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
d. Ravitsemusseulonta ja -arviointi: Ravitsemusseulonta- ja arviointikäytäntöjen rutiininomaista sisällyttämistä ennen HSCT:tä arvioidaan käyttämällä 4 pakollista kysymystä, 3 - kyllä/ei/epävarma ja 1 kategorinen kysymys.
Arviointi- ja mittausstrategioiden käytännön yksityiskohdat arvioidaan 5 kategorisella kysymyksellä ja 6 vapaalla tekstikysymyksellä.
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot ennen HSCT:tä annetuissa kehonkoostumusarvioissa Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
e. Kehonkoostumuksen arviointi: Rutiininomaista kehonkoostumusarvioinnin sisällyttämistä ennen HSCT:tä arvioidaan käyttämällä kahta pakollista kysymystä, 1 - kyllä/ei/epävarma ja 1 kategorinen kysymys.
Arviointi- ja mittausstrategioiden käytännön yksityiskohdat arvioidaan käyttämällä 2 kategorista kysymystä ja 3 vapaamuotoista kysymystä.
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot ennen HSCT:tä annetuissa ravitsemusneuvoissa Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
f. Ruokavalioohjeet: Ruokavalioohjeiden rutiininomaista sisällyttämistä ennen HSCT:tä arvioidaan käyttämällä kolmea pakollista kysymystä, 1 - kyllä/ei/epävarma ja 2 - viiden pisteen likert-asteikko (ehkästi = 4, hyvin todennäköisesti = 3, luultavasti = 2, todennäköisesti ei =) 1, ei todellakaan =0).
Käytännön yksityiskohtia ravitsemusneuvontatyypeistä ja toteutusstrategioista arvioidaan käyttämällä 2 kategorista kysymystä, 2 vapaamuotoista kysymystä ja 3–6 pistettä likert-skaalattuja konsensuslausuntoja (aina = 5, hyvin usein = 4, satunnaisesti = 3, harvoin = 2, hyvin harvoin = 1, ei koskaan = 0)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot enteraalisissa ruokintakäytännöissä ennen HSCT:tä Ison-Britannian ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
g. Enteraalinen ruokinta: Rutiininomaisen enteraalisen ruokinnan sisällyttäminen ennen HSCT:tä arvioidaan käyttämällä kahta pakollista kysymystä, joista 1 - kategorinen.
Käytännön yksityiskohtia enteraalisten ruokintaletkujen tyypeistä 2 kysymystä (1 - kategorialliset kysymykset, 1 vapaa teksti)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot ennen HSCT:tä annetuissa erityisruokavalioneuvoissa Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
h. Hivenravinteiden täydentäminen: Hivenravinneohjeiden rutiininomaista sisällyttämistä ennen HSCT:tä arvioidaan käyttämällä yhtä pakollista kysymystä, kyllä/ei/epävarma muoto.
Käytännön yksityiskohtia hivenravinteiden täydennyskäytännöistä käyttäen 1 kategorinen kysymys ja 1 vapaatekstikysymys.
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Erot fyysisessä arvioinnissa, neuvonnassa ja toimituksessa ennen HSCT:tä Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n HSCT-keskuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
i. Harjoitus: Kuinka usein potilaat saavat harjoitusneuvoja ennen HSCT:tä osana rutiinia? (Likert vastaus: Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan); Kuinka usein potilaiden aktiivisuus mitataan osana "rutiinikäytäntöä" ennen HSCT:tä eli kyselyä tai fyysistä arviointia?
vastaus: Aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan); ja 2 monivalintakysymystä hoitoa tarjoavien ammattilaisten määrittämiseksi.
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtää käsityksiä esikuntoutuksen roolista ja arvosta HSCT:ssä
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
a. Tehokkuuskohta: kolmen kysymyksen vastausten käyttäminen; Pitäisikö esikuntoutus mielestäsi harkita osana HSCT:n tulevia palveluita? (Kyllä/ei/epävarma); Milloin HSCT-polulla mielestäsi esikuntoutuspalvelu voitaisiin ottaa käyttöön?
Arvioitu kategorisilla tiedoilla (ennen diagnoosia, diagnoosin yhteydessä ennen kemoterapiaa, induktiokemoterapian aikana, induktiokemoterapian lopussa, ylläpitokemoterapian aikana, HSCT-arviointiklinikan aikana, muut kuin luetellut); Tarvitsetko mielestäsi muutoksia Silver et al (2013) esikuntoutusmäärittelyyn, jotta se olisi relevantti HSCT:n kannalta?* (kyllä/ei/epävarma); 2 x vapaamuotoista vastausta huolenaiheisiin ja täytäntöönpanon esteisiin.
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Käsitykset esikuntoutusohjelman parhaasta koostumuksesta ennen HSCT:tä.
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
a) Tähän vastataan kahdella kysymyksellä: Kuinka tärkeänä pidät liikuntaa, ravintoa ja psykologista hoitoa HSCT:n esikuntoutusohjelmassa? (erittäin tärkeä, tärkeä, kohtalaisen tärkeä, hieman tärkeä, ei tärkeä) ; Onko olemassa muita osia, joita sinun mielestäsi pitäisi harkita osana HSCT:n esikuntoutusohjelmaa? (ilmainen teksti)
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
|
Kuvaus nykyisistä HSCT-esikuntoutuspalveluista aikuispalveluissa Isossa-Britanniassa ja ROI
Aikaikkuna: 20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
2 x yksivalinta; Mitä esikuntoutuskomponentteja palvelusi sisältää?
(ravitsemus, psykologia, liikunta, muut); Onko yksikössäsi erityinen esikuntoutuspalvelu HSCT:lle?
(kyllä/ei/epävarma); Mitä muita osia sisältyy HSCT:n esikuntoutusohjelmaasi?
|
20. elokuuta - 22. maaliskuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDBSBMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .