Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie i rehabilitacja metaboliczna u pacjentów po HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI. Wieloośrodkowe badanie BSBMT.

2 października 2023 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Eksploracja praktyk związanych z odżywianiem i rehabilitacją metaboliczną w przypadku przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w ośrodkach transplantacyjnych w Wielkiej Brytanii i ROI: wieloośrodkowe badanie BSBMT

Zbadanie aktualnych praktyk w zakresie przesiewowych badań żywieniowych i metabolicznych, oceny i postępowania przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) w ośrodkach transplantacyjnych w Wielkiej Brytanii i ROI.

Parametry żywieniowe i metaboliczne oceniane w badaniu obejmują kontrolę glikemii, funkcję lipidów, czynność wątroby, badania przesiewowe żywieniowe, ocenę odżywienia, interwencję żywieniową (karmienie przez zgłębnik, dieta, mikroelementy) oraz ćwiczenia.

Ta praca zostanie wykorzystana do opracowania dwuośrodkowego studium wykonalności w Wielkiej Brytanii dotyczącego spersonalizowanego odżywiania i opieki metabolicznej dla pacjentów po HSCT przed przeszczepem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia pracujący w warunkach HSCT dla dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Centra HSCT dla dorosłych zarejestrowane w BSBMT (w tym usługi TYA, w przypadku których pacjenci zdecydowali się na leczenie w ramach usług dla dorosłych)
  • Ośrodki dostarczające autologiczne lub allogeniczne przeszczepy komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie pediatryczne usługi HSCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie rutynowych badań przesiewowych, oceny i zarządzania parametrami żywieniowymi i metabolicznymi przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych w ośrodkach w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 20 sierpnia - 22 marca
pełne wypełnienie ankiety: patrz parametry poniżej
20 sierpnia - 22 marca
Różnice w częstotliwości badań przesiewowych glikemii przed HSCT pomiędzy ośrodkami HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
a) Badanie przesiewowe glikemii będzie oceniane na podstawie 2 odpowiedzi: Jak często mierzyłbyś poziom glukozy we krwi i w moczu przed HSCT? (skala Likerta - Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy)
20 sierpnia-22 marca
Różnice w częstotliwości ocen przesiewowych profilu lipidowego przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
B. Parametry lipidowe: Jak często mierzyłbyś poziom glukozy we krwi i w moczu przed HSCT? (skala Likerta - Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy)
20 sierpnia-22 marca
Różnice w częstotliwości oceny czynności wątroby i nerek przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
C. Częstotliwość badań przesiewowych czynności wątroby i nerek zostanie poproszony o: 1. Jak często sprawdzałbyś czynność wątroby/nerek w próbkach krwi przed HSCT? (skala Likerta - Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy); 2. Jak często sprawdzałbyś czynność wątroby/nerek na podstawie badania przed HSCT? (skala Likerta - Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy)
20 sierpnia-22 marca
Różnice w praktykach badań przesiewowych i oceny odżywienia przeprowadzanych przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
D. Badania przesiewowe i ocena stanu odżywienia: Rutynowe włączenie praktyk przesiewowych i oceny odżywienia przed HSCT będzie oceniane za pomocą 4 pytań obowiązkowych, 3 – tak/nie/nie wiem i 1 pytania kategorycznego. Praktyczne szczegóły strategii oceny i pomiaru zostaną ocenione za pomocą 5 pytań kategorycznych i 6 pytań dowolnych.
20 sierpnia-22 marca
Różnice w ocenie składu ciała dokonywanej przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
mi. Ocena składu ciała: Rutynowe włączenie oceny składu ciała przed HSCT będzie oceniane za pomocą 2 pytań obowiązkowych, 1 – tak/nie/nie jestem pewien i 1 pytanie kategoryczne. Praktyczne szczegóły strategii oceny i pomiaru zostaną ocenione za pomocą 2 pytań kategorycznych i 3 pytań dowolnych.
20 sierpnia-22 marca
Różnice w poradach dietetycznych udzielanych przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
F. Porada dietetyczna: Rutynowe włączenie porad dietetycznych przed HSCT będzie oceniane za pomocą 3 pytań obowiązkowych, 1 – tak/nie/nie mam pewności i 2 – pięciopunktowa skala Likerta (zdecydowanie = 4, bardzo prawdopodobnie = 3, prawdopodobnie = 2, prawdopodobnie nie = 1, zdecydowanie nie = 0). Praktyczne szczegóły dotyczące rodzajów porad dietetycznych i strategii ich wdrażania zostaną ocenione za pomocą 2 pytań kategorycznych, 2 pytań tekstowych i 3 – sześciopunktowych stwierdzeń konsensusowych w skali Likerta (zawsze = 5, bardzo często = 4, czasami = 3, rzadko = 2, bardzo rzadko = 1, nigdy = 0)
20 sierpnia-22 marca
Różnice w praktykach żywienia dojelitowego przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
G. Żywienie dojelitowe: Rutynowe włączenie żywienia dojelitowego przed HSCT będzie oceniane za pomocą 2 pytań obowiązkowych, 1 – kategoryczne. Praktyczne informacje na temat rodzajów zgłębników do żywienia dojelitowego 2 pytania (1 - pytania kategoryczne, 1 tekst dowolny)
20 sierpnia-22 marca
Różnice w specjalistycznych poradach dietetycznych udzielanych przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
H. Suplementacja mikroelementami: Rutynowe włączenie porad dotyczących mikroelementów przed HSCT będzie oceniane za pomocą 1 obowiązkowego pytania w formacie tak/nie/niepewny. Praktyczne szczegóły praktyk suplementacji mikroelementami przy użyciu 1 pytań kategorycznych i 1 pytania tekstowego.
20 sierpnia-22 marca
Różnice w ocenie fizykalnej, poradnictwie i porodzie przed HSCT w ośrodkach HSCT w Wielkiej Brytanii i ROI oraz pomiędzy pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
I. Ćwiczenia: Jak często w ramach rutynowej praktyki pacjenci otrzymują porady dotyczące ćwiczeń przed HSCT? (odpowiedź typu: Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy); Jak często w ramach „rutynowej praktyki” pacjenci mają mierzony poziom aktywności przed HSCT, tj. za pomocą kwestionariusza lub oceny fizykalnej? odpowiedź: Zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy); oraz 2 pytania wielokrotnego wyboru w celu określenia specjalistów zapewniających opiekę.
20 sierpnia-22 marca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie postrzegania roli i wartości prehabilitacji w HSCT
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
A. Punkt efektywności: wykorzystanie odpowiedzi z trzech pytań; Czy sądzisz, że prehabilitację należy uwzględnić w ramach przyszłych usług świadczonych w ramach HSCT? (Tak/nie/nie jestem pewien); Jak myślisz, kiedy na ścieżce HSCT można wprowadzić usługę prehabilitacji? Oceniane na podstawie danych kategorycznych (przed rozpoznaniem, w momencie rozpoznania przed chemioterapią, podczas chemioterapii indukcyjnej, zakończenie chemioterapii indukcyjnej, chemioterapia podtrzymująca, podczas wizyty kontrolnej HSCT, inne niż wymienione); Czy sądzisz, że potrzebne są jakieś zmiany w definicji prehabilitacji podanej przez Silvera i wsp. (2013), aby miała ona zastosowanie w przypadku HSCT?* (tak/nie/nie jestem pewien); 2 x odpowiedzi tekstowe dotyczące obaw i barier we wdrażaniu.
20 sierpnia-22 marca
Poglądy na temat najlepszego składu programu prehabilitacyjnego przed HSCT.
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
a) Na to pytanie można odpowiedzieć dwoma pytaniami: Jak ważne są według Ciebie ćwiczenia, odżywianie i opieka psychologiczna w programie prehabilitacyjnym dla HSCT? (bardzo ważne, ważne, średnio ważne, mało ważne, nieważne) ; Czy są jakieś inne elementy, które Twoim zdaniem należy uwzględnić w programie prehabilitacji przed HSCT? (dowolny tekst)
20 sierpnia-22 marca
Opis aktualnych usług prehabilitacji HSCT w placówkach dla dorosłych w Wielkiej Brytanii i ROI
Ramy czasowe: 20 sierpnia-22 marca
2 x pojedynczy wybór; Jakie elementy prehabilitacji obejmuje Państwa usługa? (żywienie, psychologia, aktywność fizyczna, inne); Czy na swoim oddziale masz dedykowaną usługę prehabilitacji dla HSCT? (tak/nie/nie wiem); Jakie inne elementy wchodzą w skład programu prehabilitacji dla HSCT?
20 sierpnia-22 marca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj