Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa a metabolická rehabilitace u pacientů s HSCT UK a ROI. Multicentrický průzkum BSBMT.

2. října 2023 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Průzkum postupů výživy a metabolické rehabilitace pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) ve Spojeném království a transplantačních centrech ROI: Multicentrický průzkum BSBMT

Prozkoumat současné postupy nutričního a metabolického screeningu, hodnocení a řízení před transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) ve Spojeném království a transplantačních centrech ROI.

Výživové a metabolické parametry hodnocené v průzkumu zahrnují kontrolu glykémie, lipidové funkce, jaterní funkce, nutriční screening, nutriční hodnocení, nutriční intervenci (krmení sondou, dieta, mikroživiny) a cvičení.

Tato práce bude sloužit jako podklad pro návrh studie proveditelnosti ve Spojeném království ve dvou centrech zaměřené na personalizovanou výživu a metabolickou péči o pacienty s HSCT před transplantací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci pracující v prostředí HSCT pro dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BSBMT registrovaná centra HSCT pro dospělé (včetně služeb TYA, kde se pacienti rozhodli být léčeni cestami pro dospělé)
  • Centra poskytující buď autologní nebo alogenní transplantace kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • Všechny služby dětské HSCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumět rutinnímu screeningu, hodnocení a managementu nutričních a metabolických parametrů před transplantací hematopoetických kmenových buněk v britských centrech
Časové okno: 20. srpna – 22. března
úplné dokončení průzkumu: viz parametry níže
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve frekvenci glykemického screeningu před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
a) Glykemický screening bude hodnocen pomocí 2 odpovědí: Jak často byste před HSCT měřili glykémii a glukózu v moči? (likertova škála - vždy, často, někdy, zřídka, nikdy)
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve frekvenci hodnocení screeningu lipidového profilu před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
b. Lipidové parametry: Jak často byste před HSCT měřili glykémii a glukózu v moči? (likertova škála - vždy, často, někdy, zřídka, nikdy)
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve frekvenci hodnocení jaterních a renálních funkcí před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
C. Frekvence screeningu jaterních a renálních funkcí bude dotázána: 1. Jak často byste před HSCT měřili funkci jater/ledvin jako vzorky krve? (likertova škála - Vždy, často, někdy, zřídka, nikdy); 2. Jak často byste změřili funkci jater/ledvin pomocí skenu před HSCT? (likertova škála - vždy, často, někdy, zřídka, nikdy)
20. srpna – 22. března
Rozdíly v nutričních screeningových a hodnotících postupech prováděných před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotnickými profesionály
Časové okno: 20. srpna – 22. března
d. Nutriční screening a hodnocení: Rutinní zahrnutí postupů nutričního screeningu a hodnocení před HSCT bude hodnoceno pomocí 4 povinných otázek, 3 – ano/ne/nejsem a 1 kategorické otázky. Praktické detaily strategií hodnocení a měření budou hodnoceny pomocí 5 kategorických otázek a 6 otázek s volným textem.
20. srpna – 22. března
Rozdíly v hodnocení tělesného složení před HSCT v britských a ROI HSCT centrech a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
E. Hodnocení tělesného složení: Rutinní zařazení hodnocení tělesného složení před HSCT bude hodnoceno pomocí 2 povinných otázek, 1 – ano/ne/nejsem a 1 kategorické otázky. Praktické detaily strategií hodnocení a měření budou hodnoceny pomocí 2 kategorických otázek a 3 otázek s volným textem.
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve stravovacích radách poskytovaných před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
F. Dietní doporučení: Rutinní zahrnutí dietních doporučení před HSCT bude posouzeno pomocí 3 povinných otázek, 1 - ano/ne/nejsem si jistý a 2 - pětibodové Likertovy škály (určitě = 4, velmi pravděpodobně = 3, pravděpodobně = 2, pravděpodobně ne = 1, rozhodně ne =0). Praktické detaily typů dietních rad a strategií pro implementaci budou posouzeny pomocí 2 kategorických otázek, 2 otázek s volným textem a 3 až šestibodových škálovaných konsensuálních prohlášení (vždy = 5, velmi často = 4, příležitostně = 3, zřídka = 2, velmi zřídka = 1, nikdy = 0)
20. srpna – 22. března
Rozdíly v postupech enterální výživy před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotníky
Časové okno: 20. srpna – 22. března
G. Enterální výživa: Rutinní zařazení enterální výživy před HSCT bude posouzeno pomocí 2 povinných otázek, 1 – kategoriální. Praktické detaily typů sond pro enterální výživu 2 otázky (1 - kategorické otázky, 1 volný text)
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve specializovaných dietních doporučeních poskytovaných před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotnickými profesionály
Časové okno: 20. srpna – 22. března
h. Suplementace mikroživinami: Rutinní zahrnutí mikronutričních rad před HSCT bude posouzeno pomocí 1 povinné otázky ve formátu ano/ne/nejsem. Praktické detaily postupů doplňování mikroživin pomocí 1 kategorické otázky a 1 otázky s volným textem.
20. srpna – 22. března
Rozdíly ve fyzickém hodnocení, poradenství a poskytování před HSCT mezi středisky HSCT ve Spojeném království a ROI a mezi zdravotnickými profesionály
Časové okno: 20. srpna – 22. března
i. Cvičení: Jak často dostávají pacienti v rámci rutinní praxe rady ohledně cvičení před HSCT? (jako odpověď: Vždy, často, někdy, zřídka, nikdy); Jak často si vaši pacienti nechávají v rámci „rutinní praxe“ měřit úroveň aktivity před HSCT, tj. dotazníkem nebo fyzickým hodnocením? odpověď: Vždy, často, někdy, zřídka, nikdy); a 2 vícenásobné otázky k určení profesionálů poskytujících péči.
20. srpna – 22. března

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumět vnímání role a hodnoty rehabilitace v HSCT
Časové okno: 20. srpna – 22. března
A. Bod účinnosti: použití odpovědí ze tří otázek; Myslíte si, že by rehabilitace měla být považována za součást budoucích služeb pro HSCT? (Ano/ne/nejsem); Kdy si myslíte, že v rámci HSCT by mohla být zavedena rehabilitační služba? Hodnoceno prostřednictvím kategorických údajů (Před diagnózou, při diagnóze před chemoterapií, během indukční chemoterapie, ukončení indukční chemoterapie, udržovací chemoterapie, během HSCT hodnotící kliniky, jiné než uvedené); Myslíte si, že jsou nutné nějaké změny v definici rehabilitace podle Silver et al (2013), aby byla relevantní pro HSCT?* (ano/ne/nejsem); 2 x volné textové odpovědi na obavy a překážky implementace.
20. srpna – 22. března
Názory na nejlepší složení rehabilitačního programu před HSCT.
Časové okno: 20. srpna – 22. března
a) To by bylo zodpovězeno dvěma otázkami: Jak důležité je podle vás cvičení, výživa a psychologická péče v rehabilitačním programu pro HSCT? (velmi důležité, důležité, středně důležité, mírně důležité, nedůležité) ; Existují nějaké další složky, které by podle vás měly být považovány za součást rehabilitačního programu pro HSCT? (Volný text)
20. srpna – 22. března
Popis aktuálních HSCT rehabilitačních služeb ve službách pro dospělé ve Spojeném království a ROI
Časové okno: 20. srpna – 22. března
2 x jednoduchý výběr; Jaké součásti rehabilitace vaše služba zahrnuje? (výživa, psychologie, cvičení, jiné); Máte na své jednotce specializovanou službu rehabilitace pro HSCT? (ano/ne/nejsem); Které další složky jsou součástí vašeho rehabilitačního programu pro HSCT?
20. srpna – 22. března

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Nottingham
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDBSBMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neověřený průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit