Nutrition och metabolisk prehabilitering hos HSCT-patienter UK och ROI. BSBMT Multicenter Survey.
2 oktober 2023 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Utforskning av nutrition och metaboliska prehabiliteringsmetoder för hematopoietiska stamcellstransplantationer (HSCT) i Storbritannien och ROI Transplant Centres: En BSBMT Multi-center Survey
Att utforska nuvarande praxis för nutrition och metabolisk screening, bedömning och hantering före hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) i Storbritannien och ROI-transplantationscentra.
Närings- och metabola parametrar som bedöms i undersökningen inkluderar glykemisk kontroll, lipidfunktion, leverfunktion, näringsscreening, näringsbedömning, näringsintervention (sondmatning, diet, mikronäringsämnen) och träning.
Detta arbete kommer att användas för att informera om utformningen av en genomförbarhetsstudie med dubbla centrum i Storbritannien av personlig kost och metabol vård för HSCT-patienter före transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom en vuxen HSCT-miljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BSBMT-registrerade vuxen HSCT-center (inklusive TYA-tjänster där patienter har valt att behandlas i en vuxenserviceväg)
- Center som levererar antingen autologa eller allogena stamcellstransplantationer
Exklusions kriterier:
- Alla pediatriska HSCT-tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att förstå rutinmässig screening, bedömning och hantering av närings- och metabola parametrar före hematopoetisk stamcellstransplantation i brittiska centra
Tidsram: 20 augusti - 22 mars
|
fullständig undersökning: se parametrar nedan
|
20 augusti - 22 mars
|
|
Skillnader i frekvens av glykemisk screening före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
a) Glykemisk screening kommer att bedömas med 2 svar: Hur ofta skulle du mäta blodsocker och uringlukos före HSCT? (likert skala - Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig)
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i frekvens av bedömningar av lipidprofilscreening före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
b. Lipidparametrar: Hur ofta skulle du mäta blodsocker och uringlukos före HSCT? (likert skala - Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig)
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i frekvens av bedömningar av lever- och njurfunktion före HSCT mellan HSCT-centra i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
c. Frekvens för screening av lever och njurfunktion kommer att frågas: 1.
Hur ofta skulle du mäta lever/njurfunktionen som blodprover före HSCT? (likert skala - Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig); 2. Hur ofta skulle du mäta lever-/njurfunktionen med en skanning före HSCT? (likert skala - Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig)
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i näringsscreening och utvärderingsmetoder som gjorts före HSCT över HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
d. Näringsscreening och bedömning: Rutinmässig inkludering av näringsscreening och bedömningsmetoder före HSCT kommer att bedömas med 4 obligatoriska frågor, 3 - ja/nej/osäker och 1 kategorisk fråga.
Praktiska detaljer om strategier för bedömning och mätning kommer att bedömas med hjälp av 5 kategoriska frågor och 6 fritextfrågor.
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i bedömningar av kroppssammansättning som ges före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
e. Bedömning av kroppssammansättning: Rutinmässig inkludering av kroppssammansättningsbedömning före HSCT kommer att bedömas med 2 obligatoriska frågor, 1 - ja/nej/osäker och 1 kategorisk fråga.
Praktiska detaljer om strategier för bedömning och mätning kommer att bedömas med hjälp av 2 kategoriska frågor och 3 fritextfrågor.
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i kostråd som ges före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
f. Kostråd: Rutinmässig inkludering av kostråd före HSCT kommer att bedömas med hjälp av 3 obligatoriska frågor, 1 - ja/nej/osäker och 2 - fem poängs likert-skalor (definitivt = 4, mycket troligt = 3, troligen=2, förmodligen inte = 1, definitivt inte =0).
Praktiska detaljer om typer av kostråd och strategier för implementering kommer att bedömas med hjälp av 2 kategoriska frågor, 2 fritextfrågor och 3-6 poäng likert-skala konsensuspåståenden (Alltid = 5, mycket ofta = 4, ibland = 3, sällan = 2, mycket sällan = 1, aldrig = 0)
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i enteral matning före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
g. Enteral matning: Rutinmässig inkludering av enteral matning före HSCT kommer att bedömas med hjälp av 2 obligatoriska frågor, 1 - kategorisk.
Praktiska detaljer om typer av enterala matningsrör 2 frågor (1 - kategoriska frågor, 1 fritext)
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i specialistkostråd som ges före HSCT över HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
h. Tillskott av mikronäringsämnen: Rutinmässig inkludering av mikronäringsråd före HSCT kommer att bedömas med en obligatorisk fråga, ja/nej/osäkert format.
Praktiska detaljer om tillskott av mikronäringsämnen med 1 kategoriska frågor och 1 fritextfråga.
|
20 aug-22 mars
|
|
Skillnader i fysisk bedömning, rådgivning och leverans före HSCT mellan HSCT-center i Storbritannien och ROI och mellan vårdpersonal
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
i. Träning: Som en del av rutinmässig praxis, hur ofta får patienterna träningsråd före HSCT? (likert svar: Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig); Som en del av "rutinövningar" hur ofta får dina patienter sina aktivitetsnivåer mätta före HSCT, dvs frågeformulär eller fysisk bedömning?
svar: Alltid, ofta, ibland, sällan, aldrig); och 2 flervalsfrågor för att avgöra professionella som ger vård.
|
20 aug-22 mars
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förstå uppfattningar om rollen och värdet av prehabilitering i HSCT
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
a. Effektivitet: använda svar från tre frågor; Tycker du att prehabilitering bör ses som en del av framtida tjänster för HSCT? (Ja/nej/osäker); När i HSCT-vägen tror du att en prehabiliteringstjänst skulle kunna införas?
Bedömd via kategoriska data (före diagnos, vid diagnos före kemoterapi, under induktionskemoterapi, slutet av induktionskemoterapi, underhållskemoterapi, under HSCT-utvärderingsklinik, annat än listat); Tror du att det behövs några ändringar av Silver et al (2013) prehabiliteringsdefinition för att den ska vara relevant för HSCT?* (ja/nej/osäker); 2 x fritextsvar för problem och hinder för implementering.
|
20 aug-22 mars
|
|
Uppfattningar om bästa sammansättning av prehabiliteringsprogrammet före HSCT.
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
a) Detta skulle besvaras med två frågor: Hur viktigt tycker du att träning, kost och psykologisk vård är i prehabiliteringsprogrammet för HSCT? (mycket viktigt, viktigt, måttligt viktigt, något viktigt, inte viktigt) ; Finns det några andra komponenter som du tycker bör övervägas som en del av ett prehabiliteringsprogram för HSCT? (fri text)
|
20 aug-22 mars
|
|
Beskrivning av nuvarande HSCT-prehabiliteringstjänster inom vuxentjänster i Storbritannien och ROI
Tidsram: 20 aug-22 mars
|
2 x enkelval; Vilka delar av prehabiliteringen omfattar din tjänst?
(näring, psykologi, träning, annat); Har du en dedikerad prehabiliteringstjänst för HSCT på din enhet?
(ja/nej/osäker); Vilka andra komponenter ingår som en del av ditt prehabiliteringsprogram för HSCT?
|
20 aug-22 mars
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (Faktisk)
29 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDBSBMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .