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Ernährung und metabolische Prähabilitation bei HSCT-Patienten UK und ROI. BSBMT Multicenter-Umfrage.

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Untersuchung von Ernährungs- und metabolischen Prähabilitationspraktiken für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) in britischen und ROI-Transplantationszentren: Eine multizentrische BSBMT-Umfrage

Erforschung aktueller Praktiken des Ernährungs- und Stoffwechselscreenings, der Beurteilung und des Managements vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) in britischen und ROI-Transplantationszentren.

Ernährungs- und Stoffwechselparameter, die in der Umfrage bewertet wurden, umfassen glykämische Kontrolle, Lipidfunktion, Leberfunktion, Ernährungsscreening, Ernährungsbewertung, Ernährungsintervention (Sondenernährung, Diät, Mikronährstoffe) und Bewegung.

Diese Arbeit wird verwendet, um das Design einer dualen Machbarkeitsstudie im Vereinigten Königreich zur personalisierten Ernährung und metabolischen Versorgung von HSCT-Patienten vor der Transplantation zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitsfachkräfte, die in einer HSCT-Umgebung für Erwachsene arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BSBMT-registrierte HSCT-Zentren für Erwachsene (einschließlich TYA-Dienste, bei denen sich Patienten für eine Behandlung in einem Behandlungspfad für Erwachsene entschieden haben)
  • Zentren, die entweder autologe oder allogene Stammzelltransplantationen liefern

Ausschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen HSCT-Leistungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der routinemäßigen Screening-, Bewertungs- und Managementpraktiken von Ernährungs- und Stoffwechselparametern vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen in britischen Zentren
Zeitfenster: 20. August – 22. März
Vollständiger Abschluss der Umfrage: siehe Parameter unten
20. August – 22. März
Unterschiede in der Häufigkeit des glykämischen Screenings vor einer HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
a) Das glykämische Screening wird anhand von zwei Antworten beurteilt: Wie oft würden Sie vor der HSCT den Blutzucker und den Uringlukosespiegel messen? (Likert-Skala – Immer, oft, manchmal, selten, nie)
20. August – 22. März
Unterschiede in der Häufigkeit der Beurteilungen des Lipidprofil-Screenings vor einer HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
B. Lipidparameter: Wie oft würden Sie vor der HSCT den Blutzucker und den Uringlukosespiegel messen? (Likert-Skala – Immer, oft, manchmal, selten, nie)
20. August – 22. März
Unterschiede in der Häufigkeit der Beurteilungen der Leber- und Nierenfunktion vor einer HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
C. Es wird nach der Häufigkeit des Leber- und Nierenfunktions-Screenings gefragt: 1. Wie oft würden Sie die Leber-/Nierenfunktion als Blutprobe vor der HSCT messen? (Likert-Skala – Immer, oft, manchmal, selten, nie); 2. Wie oft würden Sie die Leber-/Nierenfunktion mithilfe eines Scans vor der HSCT messen? (Likert-Skala – Immer, oft, manchmal, selten, nie)
20. August – 22. März
Unterschiede in den Ernährungsscreening- und -bewertungspraktiken, die vor der HSCT in britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften durchgeführt werden
Zeitfenster: 20. August – 22. März
D. Ernährungsscreening und -bewertung: Die routinemäßige Einbeziehung von Ernährungsscreening- und -bewertungspraktiken vor der HSCT wird anhand von 4 Pflichtfragen bewertet, 3 – ja/nein/unsicher und 1 kategoriale Frage. Mithilfe von 5 kategorialen Fragen und 6 Freitextfragen werden praktische Details zu Bewertungs- und Messstrategien bewertet.
20. August – 22. März
Unterschiede bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung vor der HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
e. Beurteilung der Körperzusammensetzung: Die routinemäßige Einbeziehung der Beurteilung der Körperzusammensetzung vor der HSCT wird anhand von 2 Pflichtfragen beurteilt, 1 – Ja/Nein/Unsicher und 1 kategoriale Frage. Praktische Details zu Bewertungs- und Messstrategien werden anhand von 2 kategorialen Fragen und 3 Freitextfragen bewertet.
20. August – 22. März
Unterschiede in der Ernährungsberatung vor der HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
F. Ernährungsratschläge: Die routinemäßige Einbeziehung von Ernährungsratschlägen vor der HSCT wird anhand von 3 obligatorischen Fragen bewertet: 1 – Ja/Nein/Unsicher und 2 – Fünf-Punkte-Likert-Skalen (definitiv = 4, sehr wahrscheinlich = 3, wahrscheinlich = 2, wahrscheinlich nicht =). 1, definitiv nicht =0). Praktische Details zu Arten von Ernährungsratschlägen und Strategien zur Umsetzung werden anhand von 2 kategorialen Fragen, 2 Freitextfragen und 3 – Konsensaussagen auf der Likert-Skala mit sechs Punkten (Immer = 5, sehr häufig = 4, gelegentlich = 3, selten = 2) bewertet. sehr selten = 1, nie = 0)
20. August – 22. März
Unterschiede in den enteralen Ernährungspraktiken vor einer HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
G. Enterale Ernährung: Die routinemäßige Einbeziehung der enteralen Ernährung vor der HSCT wird anhand von 2 obligatorischen Fragen bewertet, 1 – kategorisch. Praktische Details zu den Arten enteraler Ernährungssonden 2 Fragen (1 – kategoriale Fragen, 1 Freitext)
20. August – 22. März
Unterschiede in der speziellen Ernährungsberatung vor der HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
H. Mikronährstoffergänzung: Die routinemäßige Einbeziehung von Mikronährstoffratschlägen vor der HSCT wird anhand einer obligatorischen Frage im Ja/Nein/Unsicher-Format bewertet. Praktische Details zu Praktiken zur Mikronährstoffergänzung anhand einer kategorialen Frage und einer Freitextfrage.
20. August – 22. März
Unterschiede in der körperlichen Beurteilung, Beratung und Durchführung vor einer HSCT zwischen britischen und ROI-HSCT-Zentren sowie zwischen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 20. August – 22. März
ich. Übung: Wie oft erhalten Patienten im Rahmen der Routinepraxis vor der HSCT Ratschläge zu Übungen? (Likert-Antwort: Immer, oft, manchmal, selten, nie); Wie oft wird im Rahmen der „Routinepraxis“ das Aktivitätsniveau Ihrer Patienten vor der HSCT gemessen, d. h. mittels Fragebogen oder körperlicher Beurteilung? Antwort: Immer, oft, manchmal, selten, nie); und 2 Mehrfachauswahlfragen, um die Fachkräfte zu ermitteln, die Pflege leisten.
20. August – 22. März

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Wahrnehmungen über die Rolle und den Wert der Prähabilitation in der HSCT
Zeitfenster: 20. August – 22. März
A. Punkt der Wirksamkeit: Verwendung von Antworten auf drei Fragen; Denken Sie, dass Prehabilitation als Teil zukünftiger Dienstleistungen für HSCT in Betracht gezogen werden sollte? (Ja/Nein/Unsicher); Wann könnte Ihrer Meinung nach im HSCT-Weg ein Prehabilitationsdienst eingeführt werden? Bewertet anhand kategorialer Daten (vor der Diagnose, bei der Diagnose vor der Chemotherapie, während der Induktionschemotherapie, Ende der Induktionschemotherapie, Erhaltungschemotherapie, während der HSCT-Bewertungsklinik, außer aufgeführt); Glauben Sie, dass Änderungen an der Prähabilitationsdefinition von Silver et al. (2013) erforderlich sind, damit sie für HSCT relevant ist?* (ja/nein/unsicher); 2 x Freitext-Antworten zu Bedenken und Umsetzungshindernissen.
20. August – 22. März
Ansichten zur besten Zusammensetzung des Prehabilitationsprogramms vor der HSCT.
Zeitfenster: 20. August – 22. März
a) Dies lässt sich mit zwei Fragen beantworten: Wie wichtig sind Ihrer Meinung nach Bewegung, Ernährung und psychologische Betreuung im Prehabilitationsprogramm für HSCT? (sehr wichtig, wichtig, mäßig wichtig, eher wichtig, nicht wichtig); Gibt es weitere Komponenten, die Ihrer Meinung nach im Rahmen eines Prehabilitationsprogramms für HSCT berücksichtigt werden sollten? (freier Text)
20. August – 22. März
Beschreibung der aktuellen HSCT-Prähabilitationsdienste in Erwachsenendiensten im Vereinigten Königreich und ROI
Zeitfenster: 20. August – 22. März
2 x Einzelauswahl; Welche Bestandteile der Prehabilitation umfasst Ihr Angebot? (Ernährung, Psychologie, Bewegung, Sonstiges); Verfügt Ihre Einheit über einen speziellen Prehabilitationsdienst für HSCT? (ja/nein/unsicher); Welche weiteren Komponenten sind in Ihrem Prehabilitationsprogramm für HSCT enthalten?
20. August – 22. März

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

University of Nottingham
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDBSBMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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