- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352789
Nutrición y prehabilitación metabólica en pacientes con HSCT Reino Unido y ROI. Encuesta multicéntrica BSBMT.
Exploración de las prácticas de prehabilitación metabólica y nutricional para el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) en los centros de trasplante del Reino Unido y la región de la India: una encuesta multicéntrica de la BSBMT
Explorar las prácticas actuales de cribado, evaluación y gestión de la nutrición y el metabolismo antes del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en los centros de trasplante del Reino Unido y la República de Irlanda.
Los parámetros nutricionales y metabólicos evaluados en la encuesta incluyen control glucémico, función de lípidos, función hepática, detección nutricional, evaluación nutricional, intervención nutricional (alimentación por sonda, dieta, micronutrientes) y ejercicio.
Este trabajo se utilizará para informar el diseño de un estudio de viabilidad de centro dual en el Reino Unido sobre nutrición personalizada y atención metabólica para pacientes con HSCT antes del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros de HSCT para adultos registrados en BSBMT (incluidos los servicios de TYA en los que los pacientes han optado por recibir tratamiento en vías de servicios para adultos)
- Centros que realizan trasplantes de células madre autólogos o alogénicos
Criterio de exclusión:
- Todos los servicios de HSCT pediátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprender las prácticas rutinarias de detección, evaluación y manejo de los parámetros nutricionales y metabólicos antes del trasplante de células madre hematopoyéticas en centros del Reino Unido.
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
finalización completa de la encuesta: consulte los parámetros a continuación
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en la frecuencia de la detección de glucemia antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
a) El examen de glucemia se evaluará mediante 2 respuestas: ¿Con qué frecuencia mediría la glucosa en sangre y la glucosa en orina antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en la frecuencia de las evaluaciones del perfil lipídico antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
b. Parámetros lipídicos: ¿Con qué frecuencia mediría la glucosa en sangre y la glucosa en orina antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en la frecuencia de las evaluaciones de la función hepática y renal antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
C. Se preguntará la frecuencia de detección de la función hepática y renal: 1.
¿Con qué frecuencia mediría la función hepática/riñón en muestras de sangre antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); 2. ¿Con qué frecuencia mediría la función hepática/renal mediante una exploración antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en las prácticas de evaluación y detección nutricional realizadas antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
d. Detección y evaluación nutricional: la inclusión rutinaria de prácticas de evaluación y detección nutricional antes del TCMH se evaluará mediante 4 preguntas obligatorias, 3: sí/no/inseguro y 1 pregunta categórica.
Los detalles prácticos de las estrategias de evaluación y medición se evaluarán mediante 5 preguntas categóricas y 6 preguntas de texto libre.
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en las evaluaciones de composición corporal realizadas antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
mi. Evaluación de la composición corporal: la inclusión rutinaria de la evaluación de la composición corporal antes del TCMH se evaluará mediante 2 preguntas obligatorias, 1: sí/no/inseguro y 1 pregunta categórica.
Los detalles prácticos de las estrategias de evaluación y medición se evaluarán mediante 2 preguntas categóricas y 3 preguntas de texto libre.
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en los consejos dietéticos brindados antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
F. Asesoramiento dietético: la inclusión rutinaria de asesoramiento dietético antes del TCMH se evaluará mediante 3 preguntas obligatorias, 1: sí/no/inseguro y 2: escalas Likert de cinco puntos (definitivamente = 4, muy probablemente = 3, probablemente = 2, probablemente no = 1, definitivamente no =0).
Los detalles prácticos de los tipos de consejos dietéticos y las estrategias para su implementación se evaluarán mediante 2 preguntas categóricas, 2 preguntas de texto libre y 3 declaraciones de consenso en escala Likert de seis puntos (siempre = 5, muy frecuentemente = 4, ocasionalmente = 3, raramente = 2, muy raramente = 1, nunca = 0)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en las prácticas de alimentación enteral antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
gramo. Alimentación enteral: la inclusión rutinaria de alimentación enteral antes del TCMH se evaluará mediante 2 preguntas obligatorias, 1 categórica.
Detalles prácticos de tipos de sondas de alimentación enteral 2 preguntas (1 - preguntas categóricas, 1 texto libre)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en el asesoramiento dietético especializado brindado antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
h. Suplementación de micronutrientes: la inclusión rutinaria de asesoramiento sobre micronutrientes antes del TCMH se evaluará mediante 1 pregunta obligatoria, formato de sí/no/inseguro.
Detalles prácticos de las prácticas de suplementación con micronutrientes utilizando 1 pregunta categórica y 1 pregunta de texto libre.
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Diferencias en la evaluación física, el asesoramiento y la prestación antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
i. Ejercicio: como parte de la práctica habitual, ¿con qué frecuencia los pacientes reciben consejos sobre ejercicios antes del TCMH? (respuesta Likert: Siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); Como parte de la "práctica de rutina", ¿con qué frecuencia se miden los niveles de actividad de sus pacientes antes del TCMH, es decir, un cuestionario o una evaluación física?
respuesta: Siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); y 2 preguntas de selección múltiple para determinar los profesionales que brindan atención.
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprender las percepciones sobre el papel y el valor de la prehabilitación en el TCMH
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
a. Punto de efectividad: utilizar respuestas de tres preguntas; ¿Cree que la prehabilitación debería considerarse como parte de futuros servicios de TCMH? (Sí/no/no estoy seguro); ¿En qué etapa del proceso HSCT cree que se podría introducir un servicio de prehabilitación?
Evaluado mediante datos categóricos (antes del diagnóstico, en el momento del diagnóstico antes de la quimioterapia, durante la quimioterapia de inducción, al final de la quimioterapia de inducción, quimioterapia de mantenimiento, durante la clínica de evaluación del TCMH, distintos de los enumerados); ¿Cree que se necesita algún cambio en la definición de prehabilitación de Silver et al (2013) para que sea relevante para el TCMH?* (sí/no/no estoy seguro); 2 x respuestas de texto libre para inquietudes y barreras para la implementación.
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Percepciones sobre la mejor composición del programa de prehabilitación antes del TCMH.
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
a) Esto se respondería con dos preguntas: ¿Qué importancia cree que tienen el ejercicio, la nutrición y la atención psicológica en el programa de prehabilitación para el TCMH? (muy importante, importante, moderadamente importante, ligeramente importante, no importante); ¿Existen otros componentes que crea que deberían considerarse como parte de un programa de prehabilitación para el TCMH? (texto libre)
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
|
Descripción de los servicios actuales de prehabilitación del TCMH en servicios para adultos en el Reino Unido y ROI
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
|
2 x selección única; ¿Qué componentes de prehabilitación incluye su servicio?
(nutrición, psicología, ejercicio, otros); ¿Tiene un servicio de prehabilitación dedicado para HSCT en su unidad?
(sí/no/no estoy seguro); ¿Qué otros componentes se incluyen como parte de su programa de prehabilitación para TCMH?
|
20 de agosto al 22 de marzo
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDBSBMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .