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Nutrición y prehabilitación metabólica en pacientes con HSCT Reino Unido y ROI. Encuesta multicéntrica BSBMT.

2 de octubre de 2023 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Exploración de las prácticas de prehabilitación metabólica y nutricional para el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) en los centros de trasplante del Reino Unido y la región de la India: una encuesta multicéntrica de la BSBMT

Explorar las prácticas actuales de cribado, evaluación y gestión de la nutrición y el metabolismo antes del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en los centros de trasplante del Reino Unido y la República de Irlanda.

Los parámetros nutricionales y metabólicos evaluados en la encuesta incluyen control glucémico, función de lípidos, función hepática, detección nutricional, evaluación nutricional, intervención nutricional (alimentación por sonda, dieta, micronutrientes) y ejercicio.

Este trabajo se utilizará para informar el diseño de un estudio de viabilidad de centro dual en el Reino Unido sobre nutrición personalizada y atención metabólica para pacientes con HSCT antes del trasplante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud que trabajan en un entorno de HSCT para adultos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Centros de HSCT para adultos registrados en BSBMT (incluidos los servicios de TYA en los que los pacientes han optado por recibir tratamiento en vías de servicios para adultos)
  • Centros que realizan trasplantes de células madre autólogos o alogénicos

Criterio de exclusión:

  • Todos los servicios de HSCT pediátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender las prácticas rutinarias de detección, evaluación y manejo de los parámetros nutricionales y metabólicos antes del trasplante de células madre hematopoyéticas en centros del Reino Unido.
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
finalización completa de la encuesta: consulte los parámetros a continuación
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en la frecuencia de la detección de glucemia antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
a) El examen de glucemia se evaluará mediante 2 respuestas: ¿Con qué frecuencia mediría la glucosa en sangre y la glucosa en orina antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en la frecuencia de las evaluaciones del perfil lipídico antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
b. Parámetros lipídicos: ¿Con qué frecuencia mediría la glucosa en sangre y la glucosa en orina antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en la frecuencia de las evaluaciones de la función hepática y renal antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
C. Se preguntará la frecuencia de detección de la función hepática y renal: 1. ¿Con qué frecuencia mediría la función hepática/riñón en muestras de sangre antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); 2. ¿Con qué frecuencia mediría la función hepática/renal mediante una exploración antes del TCMH? (escala Likert: siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca)
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en las prácticas de evaluación y detección nutricional realizadas antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
d. Detección y evaluación nutricional: la inclusión rutinaria de prácticas de evaluación y detección nutricional antes del TCMH se evaluará mediante 4 preguntas obligatorias, 3: sí/no/inseguro y 1 pregunta categórica. Los detalles prácticos de las estrategias de evaluación y medición se evaluarán mediante 5 preguntas categóricas y 6 preguntas de texto libre.
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en las evaluaciones de composición corporal realizadas antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
mi. Evaluación de la composición corporal: la inclusión rutinaria de la evaluación de la composición corporal antes del TCMH se evaluará mediante 2 preguntas obligatorias, 1: sí/no/inseguro y 1 pregunta categórica. Los detalles prácticos de las estrategias de evaluación y medición se evaluarán mediante 2 preguntas categóricas y 3 preguntas de texto libre.
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en los consejos dietéticos brindados antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
F. Asesoramiento dietético: la inclusión rutinaria de asesoramiento dietético antes del TCMH se evaluará mediante 3 preguntas obligatorias, 1: sí/no/inseguro y 2: escalas Likert de cinco puntos (definitivamente = 4, muy probablemente = 3, probablemente = 2, probablemente no = 1, definitivamente no =0). Los detalles prácticos de los tipos de consejos dietéticos y las estrategias para su implementación se evaluarán mediante 2 preguntas categóricas, 2 preguntas de texto libre y 3 declaraciones de consenso en escala Likert de seis puntos (siempre = 5, muy frecuentemente = 4, ocasionalmente = 3, raramente = 2, muy raramente = 1, nunca = 0)
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en las prácticas de alimentación enteral antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
gramo. Alimentación enteral: la inclusión rutinaria de alimentación enteral antes del TCMH se evaluará mediante 2 preguntas obligatorias, 1 categórica. Detalles prácticos de tipos de sondas de alimentación enteral 2 preguntas (1 - preguntas categóricas, 1 texto libre)
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en el asesoramiento dietético especializado brindado antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
h. Suplementación de micronutrientes: la inclusión rutinaria de asesoramiento sobre micronutrientes antes del TCMH se evaluará mediante 1 pregunta obligatoria, formato de sí/no/inseguro. Detalles prácticos de las prácticas de suplementación con micronutrientes utilizando 1 pregunta categórica y 1 pregunta de texto libre.
20 de agosto al 22 de marzo
Diferencias en la evaluación física, el asesoramiento y la prestación antes del TCMH en los centros de TCMH del Reino Unido y ROI y entre profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
i. Ejercicio: como parte de la práctica habitual, ¿con qué frecuencia los pacientes reciben consejos sobre ejercicios antes del TCMH? (respuesta Likert: Siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); Como parte de la "práctica de rutina", ¿con qué frecuencia se miden los niveles de actividad de sus pacientes antes del TCMH, es decir, un cuestionario o una evaluación física? respuesta: Siempre, a menudo, a veces, rara vez, nunca); y 2 preguntas de selección múltiple para determinar los profesionales que brindan atención.
20 de agosto al 22 de marzo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender las percepciones sobre el papel y el valor de la prehabilitación en el TCMH
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
a. Punto de efectividad: utilizar respuestas de tres preguntas; ¿Cree que la prehabilitación debería considerarse como parte de futuros servicios de TCMH? (Sí/no/no estoy seguro); ¿En qué etapa del proceso HSCT cree que se podría introducir un servicio de prehabilitación? Evaluado mediante datos categóricos (antes del diagnóstico, en el momento del diagnóstico antes de la quimioterapia, durante la quimioterapia de inducción, al final de la quimioterapia de inducción, quimioterapia de mantenimiento, durante la clínica de evaluación del TCMH, distintos de los enumerados); ¿Cree que se necesita algún cambio en la definición de prehabilitación de Silver et al (2013) para que sea relevante para el TCMH?* (sí/no/no estoy seguro); 2 x respuestas de texto libre para inquietudes y barreras para la implementación.
20 de agosto al 22 de marzo
Percepciones sobre la mejor composición del programa de prehabilitación antes del TCMH.
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
a) Esto se respondería con dos preguntas: ¿Qué importancia cree que tienen el ejercicio, la nutrición y la atención psicológica en el programa de prehabilitación para el TCMH? (muy importante, importante, moderadamente importante, ligeramente importante, no importante); ¿Existen otros componentes que crea que deberían considerarse como parte de un programa de prehabilitación para el TCMH? (texto libre)
20 de agosto al 22 de marzo
Descripción de los servicios actuales de prehabilitación del TCMH en servicios para adultos en el Reino Unido y ROI
Periodo de tiempo: 20 de agosto al 22 de marzo
2 x selección única; ¿Qué componentes de prehabilitación incluye su servicio? (nutrición, psicología, ejercicio, otros); ¿Tiene un servicio de prehabilitación dedicado para HSCT en su unidad? (sí/no/no estoy seguro); ¿Qué otros componentes se incluyen como parte de su programa de prehabilitación para TCMH?
20 de agosto al 22 de marzo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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