Ernæring og metabolsk prehabilitering hos HSCT-pasienter UK og ROI. BSBMT multisenterundersøkelse.
2. oktober 2023 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Utforskning av ernæring og metabolsk prehabiliteringspraksis for hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) i Storbritannia og ROI-transplantasjonssentre: En BSBMT multisenterundersøkelse
Å utforske gjeldende praksis for ernæring og metabolsk screening, vurdering og behandling før hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) i Storbritannia og ROI-transplantasjonssentre.
Ernærings- og metabolske parametere vurdert i undersøkelsen inkluderer glykemisk kontroll, lipidfunksjon, leverfunksjon, ernæringsscreening, ernæringsvurdering, ernæringsintervensjon (sondeernæring, diett, mikronæringsstoff) og trening.
Dette arbeidet vil bli brukt til å informere utformingen av en britisk dual-center mulighetsstudie av personlig ernæring og metabolsk omsorg for HSCT-pasienter før transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell som jobber i en voksen HSCT-setting
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BSBMT-registrerte HSCT-sentre for voksne (inkludert TYA-tjenester der pasienter har valgt å bli behandlet i en voksentjeneste)
- Sentre som leverer enten autologe eller allogene stamcelletransplantasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Alle pediatriske HSCT-tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å forstå rutinemessig screening, vurdering og håndteringspraksis av ernæringsmessige og metabolske parametere før hematopoetisk stamcelletransplantasjon i britiske sentre
Tidsramme: 20. august - 22. mars
|
fullføring av undersøkelsen: se parametere nedenfor
|
20. august - 22. mars
|
|
Forskjeller i frekvens av glykemisk screening før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
a) Glykemisk screening vil bli vurdert ved 2 svar: Hvor ofte vil du måle blodsukker og uringlukose før HSCT? (likert skala - Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri)
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i frekvens av vurderinger av lipidprofilscreening før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
b. Lipidparametre: Hvor ofte vil du måle blodsukker og uringlukose før HSCT? (likert skala - Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri)
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i frekvens av vurderinger av lever- og nyrefunksjon før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
c. Frekvens for screening av lever og nyrefunksjon vil bli spurt: 1.
Hvor ofte vil du måle lever-/nyrefunksjonen som blodprøver før HSCT? (likert skala - Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri); 2. Hvor ofte vil du måle lever-/nyrefunksjonen med en skanning før HSCT? (likert skala - Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri)
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i ernæringsscreening og vurderingspraksis gjort før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
d. Ernæringsscreening og vurdering: Rutinemessig inkludering av ernæringsscreening og vurderingspraksis før HSCT vil bli vurdert ved å bruke 4 obligatoriske spørsmål, 3 - ja/nei/usikker og 1 kategorisk spørsmål.
Praktiske detaljer om strategier for vurdering og måling vil bli vurdert ved hjelp av 5 kategoriske spørsmål og 6 fritekstspørsmål.
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i kroppssammensetningsvurderinger gitt før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
e. Vurdering av kroppssammensetning: Rutinemessig inkludering av kroppssammensetningsvurdering før HSCT vil bli vurdert ved hjelp av 2 obligatoriske spørsmål, 1 - ja/nei/usikker og 1 kategorisk spørsmål.
Praktiske detaljer om strategier for vurdering og måling vil bli vurdert ved hjelp av 2 kategoriske spørsmål og 3 fritekstspørsmål.
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i kostholdsråd gitt før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
f. Kostholdsråd: Rutinemessig inkludering av kostholdsråd før HSCT vil bli vurdert ved hjelp av 3 obligatoriske spørsmål, 1 - ja/nei/usikker og 2 - fempunkts likert-skalaer (definitivt = 4, svært sannsynlig = 3, sannsynligvis = 2, sannsynligvis ikke = 1, definitivt ikke =0).
Praktiske detaljer om typer kostholdsråd og strategier for implementering vil bli vurdert ved å bruke 2 kategoriske spørsmål, 2 fritekstspørsmål og 3-6 punkts likert-skalerte konsensusutsagn (Alltid = 5, veldig ofte = 4, av og til = 3, sjelden = 2, svært sjelden = 1, aldri = 0)
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i enteral fôringspraksis før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
g. Enteral fôring: Rutinemessig inkludering av enteral fôring før HSCT vil bli vurdert ved å bruke 2 obligatoriske spørsmål, 1 - kategorisk.
Praktiske detaljer om typer enterale ernæringsrør 2 spørsmål (1 - kategoriske spørsmål, 1 fritekst)
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i spesialist kostholdsråd gitt før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
h. Mikronæringstilskudd: Rutinemessig inkludering av mikronæringsråd før HSCT vil bli vurdert ved å bruke 1 obligatorisk spørsmål, ja/nei/usikkert format.
Praktiske detaljer om tilskuddspraksis for mikronæring ved bruk av 1 kategoriske spørsmål og 1 fritekstspørsmål.
|
20. august-22. mars
|
|
Forskjeller i fysisk vurdering, råd og levering før HSCT på tvers av britiske og ROI HSCT-sentre og mellom helsepersonell
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
Jeg. Trening: Som en del av rutinepraksis, hvor ofte får pasienter treningsråd før HSCT? (likert svar: Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri); Som en del av "rutinepraksis" hvor ofte får pasientene dine målt aktivitetsnivået før HSCT, dvs. spørreskjema eller fysisk vurdering?
svar: Alltid, ofte, noen ganger, sjelden, aldri); og 2 flervalgsspørsmål for å finne ut om profesjonelle som leverer omsorg.
|
20. august-22. mars
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å forstå oppfatninger om rollen og verdien av prehabilitering i HSCT
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
en. Effektivitetspunkt: bruk av svar fra tre spørsmål; Synes du prehabilitering bør vurderes som en del av fremtidige tjenester for HSCT? (Ja/nei/usikker); Når i HSCT-veien tror du en prehabiliteringstjeneste kan innføres?
Vurdert via kategoriske data (Før diagnose, ved diagnose før kjemoterapi, under induksjonskjemoterapi, slutt på induksjonskjemoterapi, vedlikeholdskjemoterapi, under HSCT vurderingsklinikk, annet enn oppført); Tror du det er behov for endringer i Silver et al (2013) prehabiliteringsdefinisjon for at den skal være relevant for HSCT?* (ja/nei/usikker); 2 x fritekstsvar for bekymringer og hindringer for implementering.
|
20. august-22. mars
|
|
Oppfatninger om beste sammensetning av prehabiliteringsprogram før HSCT.
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
a) Dette vil bli besvart med to spørsmål: Hvor viktig tror du trening, ernæring og psykologisk omsorg er i prehabiliteringsprogrammet for HSCT? (veldig viktig, viktig, middels viktig, litt viktig, ikke viktig) ; Er det noen andre komponenter du mener bør vurderes som en del av et prehabiliteringsprogram for HSCT? (fri tekst)
|
20. august-22. mars
|
|
Beskrivelse av gjeldende HSCT-prehabiliteringstjenester i voksentjenester i Storbritannia og ROI
Tidsramme: 20. august-22. mars
|
2 x enkeltvalg; Hvilke komponenter av prehabilitering omfatter tjenesten din?
(ernæring, psykologi, trening, annet); Har du en dedikert prehabiliteringstjeneste for HSCT på enheten din?
(ja/nei/usikker); Hvilke andre komponenter er inkludert som en del av ditt prehabiliteringsprogram for HSCT?
|
20. august-22. mars
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDBSBMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .