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毛様体と小柱網の形態変化

2022年4月24日 更新者:Yune Zhao

ピロカルピンによって誘導される調節中の開放隅角緑内障を伴う高度近視眼における毛様体および小柱網の生体内形態学的変化

緑内障は、世界中で不可逆的な失明の主な原因となっています。 病因は不明のままですが、小柱シュレム管を通る眼房水の流出の遮断による病理学的な眼圧(IOP)の上昇が重要な危険因子であることが知られており、IOPの低下がOAGの進行を遅らせる唯一の臨床的に検証された方法です。 。 毛様体筋は、線維柱帯-シュレム管流出経路において中心的な役割を果たします。 臨床証拠は、コリン作動性受容体アゴニストによって刺激される毛様体筋の収縮と、白内障手術後の毛様体位置の後退により、シュレム管の内腔が拡張し、IOPが低下する可能性があることを示唆しています。 現在、超音波生体顕微鏡法 (UBM) では、毛様体 - 小柱網 - シュレム管複合体の医用画像研究において、高周波超音波トランスデューサーを使用して前眼部の 2 次元画像を取得できます。 UBM は光干渉断層撮影 (OCT) よりも組織透過性に優れており、毛様体をより良く画像化できますが、解像度が低く (30um ~ 50um)、線維柱帯やシュレム管などの小さな組織の画像化が苦手です。 最新のスイープソース OCT (SS-OCT) は、より高速な画像キャプチャ速度 (1000000 A スキャン/秒)、強力な透過力、およびより高い解像度 (軸方向解像度 8um および横方向解像度 20um) を備えています。 毛様体・線維柱帯・シュレム管複合体の構造・形態を鮮明に撮影できます。 研究者らは、CASIA2を使用して、健康な人および緑内障患者におけるピロカルピンの投与前後の毛様体-小柱網-シュレム管複合体を画像化し、毛様体-小柱網-シュレム管の解剖学的構造に対するピロカルピンの影響を評価する予定である。複雑。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

緑内障は、世界中で不可逆的な失明の主な原因となっています。 病因は不明のままですが、小柱シュレム管を通る眼房水の流出の遮断による病理学的な眼圧(IOP)の上昇が重要な危険因子であることが知られており、IOPの低下がOAGの進行を遅らせる唯一の臨床的に検証された方法です。 。 毛様体筋は、線維柱帯-シュレム管流出経路において中心的な役割を果たします。 毛様体筋が収縮すると、弾性線維網が小柱網をシュレム管の方向から引き離し、小柱網と隣接組織のギャップが増加し、房水の流出が増加します。 臨床証拠は、コリン作動性受容体アゴニストによって刺激される毛様体筋の収縮と、白内障手術後の毛様体位置の後退により、シュレム管の内腔が拡張し、IOPが低下する可能性があることを示唆しています。 現在、超音波生体顕微鏡法 (UBM) では、毛様体 - 小柱網 - シュレム管複合体の医用画像研究において、高周波超音波トランスデューサーを使用して前眼部の 2 次元画像を取得できます。 UBM は光干渉断層撮影 (OCT) よりも組織透過性に優れており、毛様体をより良く画像化できますが、解像度が低く (30um ~ 50um)、線維柱帯やシュレム管などの小さな組織の画像化が苦手です。 最新のスイープソース OCT (SS-OCT) は、より高速な画像キャプチャ速度 (1000000 A スキャン/秒)、強力な透過力、およびより高い解像度 (軸方向解像度 8um および横方向解像度 20um) を備えています。 毛様体・線維柱帯・シュレム管複合体の構造・形態を鮮明に撮影できます。 新しい前眼部光干渉断層撮影 (AS-OCT) デバイス CASIA2 は、毛様体 - 小柱網 - シュレム管複合体を正確に画像化できます。 研究者らは、CASIA2を使用して、健康な人および緑内障患者におけるピロカルピンの投与前後の毛様体-小柱網-シュレム管複合体を画像化し、毛様体-小柱網-シュレム管の解剖学的構造に対するピロカルピンの影響を評価する予定である。複雑。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正視/低近視、強度近視、強度近視を伴わない原発開放隅角緑内障、原発開放隅角緑内障を伴う高度近視
  • テストに必要な検査を完了するために適切な視線を持っていること。

除外基準:

  • ピロカルピンに対する過敏症
  • 白内障手術、抗緑内障手術、角膜手術、網膜手術、眼外傷などの眼科手術の病歴
  • 目に影響を与える可能性のある全身疾患の病歴(糖尿病、高血圧など)
  • 眼内慢性炎症疾患(ぶどう膜炎など)、網膜疾患(網膜剥離、糖尿病網膜症、網膜色素変性症など)
  • 角膜瘢痕と重度の白内障は OCT イメージングに影響を与えます
  • 小柱網やシュレム管の構造に影響を与える可能性のある眼疾患(閉塞隅角緑内障、前眼部発達異常、血管新生など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康管理
正視/軽度近視(等価球面レンズ > -3.00d、乱視 ≤ 1.5d)、最高矯正視力 ≥1.0
被験者には0.5%ピロカルピン点眼薬が5分ごとに3回投与され、40分間待機します。
実験的:強度近視
等価球面レンズ ≤-6.00D または軸長 ≥26.5mm
被験者には0.5%ピロカルピン点眼薬が5分ごとに3回投与され、40分間待機します。
実験的:原発開放隅角緑内障
正視/軽度近視 (等価球面レンズ > -3.00d、乱視 ≤ 1.5d)、POAG と診断
被験者には0.5%ピロカルピン点眼薬が5分ごとに3回投与され、40分間待機します。
実験的:HM-POAG
同等の球面レンズ ≤-6.00D または眼軸長 ≥26.5mm、POAG と診断
被験者には0.5%ピロカルピン点眼薬が5分ごとに3回投与され、40分間待機します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛様体の形態
時間枠:ベースライン、介入前(ピロカルピン点眼薬の局所適用)
CAISA2(新しい前眼部光干渉断層計(AS-OCT)装置)とImage Jソフトウェアを用いた毛様体の形態計測
ベースライン、介入前(ピロカルピン点眼薬の局所適用)
毛様体の形態
時間枠:介入40分後(ピロカルピン点眼局所塗布)
CAISA2(新しい前眼部光干渉断層計(AS-OCT)装置)とImage Jソフトウェアを用いた毛様体の形態計測
介入40分後(ピロカルピン点眼局所塗布)
小柱網の形態
時間枠:ベースライン、介入前(ピロカルピン点眼薬の局所適用)
CAISA2(新しい前眼部光干渉断層撮影装置(AS-OCT))とImage Jソフトウェアを用いた小柱網の形態計測
ベースライン、介入前(ピロカルピン点眼薬の局所適用)
小柱網の形態
時間枠:介入40分後(ピロカルピン点眼局所塗布)
CAISA2(新しい前眼部光干渉断層撮影装置(AS-OCT))とImage Jソフトウェアを用いた小柱網の形態計測
介入40分後(ピロカルピン点眼局所塗布)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yune Zhao、Ophthalmology and Optometry Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月24日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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