Cambiamenti morfologici del corpo ciliare e del reticolo trabecolare
24 aprile 2022 aggiornato da: Yune Zhao
Cambiamenti morfologici in vivo del corpo ciliare e del reticolo trabecolare negli occhi con miopia elevata con glaucoma ad angolo aperto nel loro alloggio indotto dalla pilocarpina
Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo.
Sebbene la patogenesi rimanga poco chiara, l'aumento patologico della pressione intraoculare (IOP) dovuto al blocco del deflusso acquoso attraverso il canale trabecolare-Schlemm è noto per essere un importante fattore di rischio e la riduzione della IOP è l'unico modo clinicamente convalidato per ritardare la progressione dell'OAG .
Il muscolo ciliare svolge un ruolo centrale nella via di deflusso trabecolare-canale di Schlemm.
L'evidenza clinica suggerisce che la contrazione del muscolo ciliare stimolata dall'agonista del recettore colinergico e la retrazione della posizione del corpo ciliare dopo l'intervento di cataratta possono dilatare il lume del canale di Schlemm e ridurre la pressione intraoculare.
Attualmente, la biomicroscopia a ultrasuoni (UBM) può ottenere immagini bidimensionali del segmento anteriore utilizzando trasduttori a ultrasuoni ad alta frequenza negli studi di imaging medico del complesso corpo ciliare - trabecolato - canale di Schlemm.
L'UBM ha una migliore penetrazione nei tessuti rispetto alla tomografia a coerenza ottica (OCT) e può visualizzare meglio il corpo ciliare, ma ha una risoluzione inferiore (da 30um a 50um) ed è scarsa nell'imaging di tessuti minuscoli come il trabecolato e il canale di Schlemm.
L'ultimo OCT swept-source (SS-OCT) ha una velocità di acquisizione delle immagini più rapida (1000000 A scans/SEC), una penetrazione più forte e una risoluzione più elevata (risoluzione assiale di 8um e risoluzione trasversale di 20um).
La struttura e la morfologia del complesso corpo ciliare-trabecolato-canale di Schlemm possono essere chiaramente fotografate.
Gli investigatori intendono utilizzare CASIA2 per visualizzare il complesso corpo ciliare-rete trabecolare-canale di Schlemm prima e dopo la somministrazione di pilocarpina in individui sani e pazienti con glaucoma per valutare l'effetto della pilocarpina sull'anatomia del corpo ciliare-rete trabecolare-canale di Schlemm complesso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo.
Sebbene la patogenesi rimanga poco chiara, l'aumento patologico della pressione intraoculare (IOP) dovuto al blocco del deflusso acquoso attraverso il canale trabecolare-Schlemm è noto per essere un importante fattore di rischio e la riduzione della IOP è l'unico modo clinicamente convalidato per ritardare la progressione dell'OAG .
Il muscolo ciliare svolge un ruolo centrale nella via di deflusso trabecolare-canale di Schlemm.
Quando la contrazione del muscolo ciliare, la rete di fibre elastiche allontanerà il reticolo trabecolare dalla direzione del canale di Schlemm, il reticolo trabecolare e il gap del tessuto adiacente aumentano, aumentando il deflusso acquoso.
L'evidenza clinica suggerisce che la contrazione del muscolo ciliare stimolata dall'agonista del recettore colinergico e la retrazione della posizione del corpo ciliare dopo l'intervento di cataratta possono dilatare il lume del canale di Schlemm e ridurre la pressione intraoculare.
Attualmente, la biomicroscopia a ultrasuoni (UBM) può ottenere immagini bidimensionali del segmento anteriore utilizzando trasduttori a ultrasuoni ad alta frequenza negli studi di imaging medico del complesso corpo ciliare - trabecolato - canale di Schlemm.
L'UBM ha una migliore penetrazione nei tessuti rispetto alla tomografia a coerenza ottica (OCT) e può visualizzare meglio il corpo ciliare, ma ha una risoluzione inferiore (da 30um a 50um) ed è scarsa nell'imaging di tessuti minuscoli come il trabecolato e il canale di Schlemm.
L'ultimo OCT swept-source (SS-OCT) ha una velocità di acquisizione delle immagini più rapida (1000000 A scans/SEC), una penetrazione più forte e una risoluzione più elevata (risoluzione assiale di 8um e risoluzione trasversale di 20um).
La struttura e la morfologia del complesso corpo ciliare-trabecolato-canale di Schlemm possono essere chiaramente fotografate.
Il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT), CASIA2, è in grado di visualizzare con precisione il complesso corpo ciliare-rete trabecolare-canale di Schlemm.
Gli investigatori intendono utilizzare CASIA2 per visualizzare il complesso corpo ciliare-rete trabecolare-canale di Schlemm prima e dopo la somministrazione di pilocarpina in individui sani e pazienti con glaucoma per valutare l'effetto della pilocarpina sull'anatomia del corpo ciliare-rete trabecolare-canale di Schlemm complesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zhangliang LI
- Numero di telefono: 13968832833
- Email: lizhangliang0328@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emmetropia/miopia bassa, miopia elevata, glaucoma primario ad angolo aperto senza miopia elevata e miopia elevata con glaucoma primario ad angolo aperto
- avere un buon sguardo per completare il test di ispezione richiesto;
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità alla pilocarpina
- Storia di chirurgia oculare, inclusa chirurgia della cataratta, chirurgia anti-glaucoma, chirurgia corneale, chirurgia retinica e trauma oculare
- storia di malattie sistemiche che possono interessare gli occhi (come diabete, ipertensione, ecc.)
- malattie infiammatorie croniche intraoculari (uveite, ecc.), malattie della retina (distacco di retina, retinopatia diabetica, retinite pigmentosa, ecc.)
- Le cicatrici corneali e le gravi cataratte influenzano l'imaging OCT
- Malattie oculari (glaucoma ad angolo chiuso, sviluppo anomalo del segmento anteriore, neovascolarizzazione, ecc.) che possono interessare il trabecolato e la struttura del canale di Schlemm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo sanitario
emmetropia/miopia bassa (lente sferica equivalente > -3.00d, astigmatismo ≤ 1.5d), migliore acuità visiva corretta ≥1.0
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Ai soggetti verrà somministrato un collirio di pilocarpina allo 0,5% ogni cinque minuti per tre volte e attendere 40 minuti
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Sperimentale: Miopia elevata
Lente sferica equivalente ≤-6.00D o lunghezza assiale ≥26.5mm
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Ai soggetti verrà somministrato un collirio di pilocarpina allo 0,5% ogni cinque minuti per tre volte e attendere 40 minuti
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Sperimentale: Glaucoma primario ad angolo aperto
emmetropia/miopia bassa (lente sferica equivalente > -3.00d, astigmatismo ≤ 1.5d), diagnosticata come POAG
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Ai soggetti verrà somministrato un collirio di pilocarpina allo 0,5% ogni cinque minuti per tre volte e attendere 40 minuti
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Sperimentale: HM-POAG
Lente sferica equivalente ≤-6.00D o lunghezza assiale ≥26.5mm, diagnosticata come POAG
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Ai soggetti verrà somministrato un collirio di pilocarpina allo 0,5% ogni cinque minuti per tre volte e attendere 40 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia del corpo ciliare
Lasso di tempo: basale, pre-intervento (applicazione locale di collirio pilocarpina)
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misurazione della morfologia del corpo ciliare utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT)) e il software Image J
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basale, pre-intervento (applicazione locale di collirio pilocarpina)
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Morfologia del corpo ciliare
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'intervento (applicazione locale di gocce oculari di pilocarpina)
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misurazione della morfologia del corpo ciliare utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT)) e il software Image J
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40 minuti dopo l'intervento (applicazione locale di gocce oculari di pilocarpina)
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Morfologia del trabecolato
Lasso di tempo: basale, pre-intervento (applicazione locale di collirio pilocarpina)
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misurazione della morfologia della rete trabecolare utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT)) e il software Image J
|
basale, pre-intervento (applicazione locale di collirio pilocarpina)
|
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Morfologia del trabecolato
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'intervento (applicazione locale di gocce oculari di pilocarpina)
|
misurazione della morfologia della rete trabecolare utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT)) e il software Image J
|
40 minuti dopo l'intervento (applicazione locale di gocce oculari di pilocarpina)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Ipertensione oculare
- Errori di rifrazione
- Glaucoma
- Miopia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Soluzioni farmaceutiche
- Miotici
- Agonisti Muscarinici
- Soluzioni oftalmiche
- Pilocarpina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myopia-OAG SSOCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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