Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologické změny ciliárního tělíska a trabekulární síťoviny

24. dubna 2022 aktualizováno: Yune Zhao

In vivo morfologické změny ciliárního tělíska a trabekulární síťoviny u očí s vysokou krátkozrakostí s glaukomem s otevřeným úhlem v jejich akomodaci indukované pilokarpinem

Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty. Ačkoli patogeneze zůstává nejasná, je známo, že patologické zvýšení nitroočního tlaku (IOP) v důsledku blokovaného odtoku vody trabekulárním-Schlemmovým kanálem je důležitým rizikovým faktorem a snížení nitroočního tlaku je jediným klinicky ověřeným způsobem, jak zpomalit progresi OAG. . Ciliární sval hraje ústřední roli v odtokové dráze trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu. Klinické důkazy naznačují, že kontrakce ciliárního svalu stimulovaná agonistou cholinergního receptoru a retrakce polohy ciliárního těla po operaci katarakty může rozšířit lumen Schlemmova kanálu a snížit NOT. V současné době může ultrazvuková biomikroskopie (UBM) získat dvourozměrné obrazy předního segmentu pomocí vysokofrekvenčních ultrazvukových převodníků při lékařských zobrazovacích studiích komplexu řasnatého tělesa - trabekulární síťoviny - Schlemmova kanálu. UBM má lepší tkáňovou penetraci než optická koherentní tomografie (OCT) a dokáže lépe zobrazit řasnaté těleso, ale má nižší rozlišení (30 um až 50 um) a špatně zobrazuje drobné tkáně, jako je trabekulární síťovina a Schlemmův kanál. Nejnovější OCT s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) má vyšší rychlost snímání obrazu (1000 000 A skenů/SEC), silnější pronikání a vyšší rozlišení (8um axiální rozlišení a 20um příčné rozlišení). Struktura a morfologie komplexu řasnatého tělesa-trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu může být jasně vyfotografována. Vyšetřovatelé hodlají použít CASIA2 k zobrazení komplexu ciliárního tělesa-trabekulární síťoviny-Schlemmův kanál před a po podání pilokarpinu u zdravých jedinců a pacientů s glaukomem k posouzení účinku pilokarpinu na anatomii řasnatého tělíska-trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu. komplex.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty. Ačkoli patogeneze zůstává nejasná, je známo, že patologické zvýšení nitroočního tlaku (IOP) v důsledku blokovaného odtoku vody trabekulárním-Schlemmovým kanálem je důležitým rizikovým faktorem a snížení nitroočního tlaku je jediným klinicky ověřeným způsobem, jak zpomalit progresi OAG. . Ciliární sval hraje ústřední roli v odtokové dráze trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu. Při kontrakci ciliárního svalu síť elastických vláken odtáhne trabekulární síťovinu ze směru Schlemmova kanálu, trabekulární síťovina a přilehlá tkáňová mezera se zvětší, čímž se zvýší odtok vody. Klinické důkazy naznačují, že kontrakce ciliárního svalu stimulovaná agonistou cholinergního receptoru a retrakce polohy ciliárního těla po operaci katarakty může rozšířit lumen Schlemmova kanálu a snížit NOT. V současné době může ultrazvuková biomikroskopie (UBM) získat dvourozměrné obrazy předního segmentu pomocí vysokofrekvenčních ultrazvukových převodníků při lékařských zobrazovacích studiích komplexu řasnatého tělesa - trabekulární síťoviny - Schlemmova kanálu. UBM má lepší tkáňovou penetraci než optická koherentní tomografie (OCT) a dokáže lépe zobrazit řasnaté těleso, ale má nižší rozlišení (30 um až 50 um) a špatně zobrazuje drobné tkáně, jako je trabekulární síťovina a Schlemmův kanál. Nejnovější OCT s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) má vyšší rychlost snímání obrazu (1000 000 A skenů/SEC), silnější pronikání a vyšší rozlišení (8um axiální rozlišení a 20um příčné rozlišení). Struktura a morfologie komplexu řasnatého tělesa-trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu může být jasně vyfotografována. Nové zařízení pro optickou koherentní tomografii předního segmentu (AS-OCT), CASIA2, dokáže přesně zobrazit komplex řasnatého tělesa-trabekulární síťoviny-Schlemmův kanál. Vyšetřovatelé hodlají použít CASIA2 k zobrazení komplexu ciliárního tělesa-trabekulární síťoviny-Schlemmův kanál před a po podání pilokarpinu u zdravých jedinců a pacientů s glaukomem k posouzení účinku pilokarpinu na anatomii řasnatého tělíska-trabekulární síťoviny-Schlemmova kanálu. komplex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Emmetropie/nízká myopie, vysoká myopie, primární glaukom s otevřeným úhlem bez vysoké myopie a vysoká myopie s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
  • mít dobrý zrak k dokončení zkoušky požadované inspekce;

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na pilokarpin
  • Historie oční chirurgie, včetně operace šedého zákalu, operace proti glaukomu, operace rohovky, operace sítnice a traumatu oka
  • anamnéza systémových onemocnění, která mohou postihnout oči (jako je diabetes, hypertenze atd.)
  • nitrooční chronická zánětlivá onemocnění (uveitida atd.), onemocnění sítnice (odchlípení sítnice, diabetická retinopatie, retinitis pigmentosa atd.)
  • Jizvy na rohovce a závažné katarakty ovlivňují OCT zobrazení
  • Oční onemocnění (glaukom s uzavřeným úhlem, abnormální vývoj předního segmentu, neovaskularizace atd.), které mohou ovlivnit trabekulární síťovinu a strukturu Schlemmova kanálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola zdraví
emetropie/nízká myopie (ekvivalentní sférická čočka > -3,00 d, astigmatismus ≤ 1,5 d), nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥1,0
Lék: 0,5% pilokarpinové oční kapky
Subjektům budou podávány 0,5% oční kapky pilokarpinu každých pět minut třikrát a počkají se 40 minut
Experimentální: Vysoká krátkozrakost
Ekvivalentní sférická čočka ≤-6,00D nebo axiální délka ≥26,5 mm
Lék: 0,5% pilokarpinové oční kapky
Subjektům budou podávány 0,5% oční kapky pilokarpinu každých pět minut třikrát a počkají se 40 minut
Experimentální: Primární glaukom s otevřeným úhlem
emetropie/nízká myopie (ekvivalentní sférická čočka > -3,00 d, astigmatismus ≤ 1,5 d), diagnostikovaná jako POAG
Lék: 0,5% pilokarpinové oční kapky
Subjektům budou podávány 0,5% oční kapky pilokarpinu každých pět minut třikrát a počkají se 40 minut
Experimentální: HM-POAG
Ekvivalentní sférická čočka ≤-6,00D nebo axiální délka ≥26,5 mm, diagnostikováno jako POAG
Lék: 0,5% pilokarpinové oční kapky
Subjektům budou podávány 0,5% oční kapky pilokarpinu každých pět minut třikrát a počkají se 40 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie řasnatého tělesa
Časové okno: základní linie, předintervence (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
měření morfologie řasnatého tělesa pomocí CAISA2 (nové zařízení pro optickou koherentní tomografii předního segmentu (AS-OCT)) a softwaru Image J
základní linie, předintervence (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
Morfologie řasnatého tělesa
Časové okno: 40 minut po zákroku (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
měření morfologie řasnatého tělesa pomocí CAISA2 (nové zařízení pro optickou koherentní tomografii předního segmentu (AS-OCT)) a softwaru Image J
40 minut po zákroku (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
Morfologie trabekulární síťoviny
Časové okno: základní linie, předintervence (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
měření morfologie trabekulární síťoviny pomocí CAISA2 (zařízení nové optické koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT)) a softwaru Image J
základní linie, předintervence (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
Morfologie trabekulární síťoviny
Časové okno: 40 minut po zákroku (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)
měření morfologie trabekulární síťoviny pomocí CAISA2 (zařízení nové optické koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT)) a softwaru Image J
40 minut po zákroku (lokální aplikace pilokarpinových očních kapek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yune Zhao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myopia-OAG SSOCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,5% pilokarpinové oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit