Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Morphologische Veränderungen des Ziliarkörpers und des Trabekelnetzes

24. April 2022 aktualisiert von: Yune Zhao

In vivo morphologische Veränderungen des Ziliarkörpers und des Trabekelnetzes bei Augen mit hoher Myopie und Offenwinkelglaukom in ihrer Akkommodation, induzierte durch Pilocarpin

Das Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit. Obwohl die Pathogenese unklar bleibt, ist der pathologische Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) aufgrund des blockierten Kammerwasserabflusses durch den Trabekel-Schlemm-Kanal bekanntermaßen ein wichtiger Risikofaktor, und die Senkung des Augeninnendrucks ist die einzige klinisch validierte Möglichkeit, das Fortschreiten der OAG zu verzögern . Der Ziliarmuskel spielt eine zentrale Rolle im Ausflussweg des Trabekelgeflechts und des Schlemm-Kanals. Klinische Beweise deuten darauf hin, dass die durch den cholinergen Rezeptoragonisten stimulierte Ziliarmuskelkontraktion und das Zurückziehen der Ziliarkörperposition nach einer Kataraktoperation das Lumen des Schlemm-Kanals erweitern und den Augeninnendruck senken können. Derzeit kann die Ultraschall-Biomikroskopie (UBM) zweidimensionale Bilder des vorderen Segments mithilfe von Hochfrequenz-Ultraschallwandlern in medizinischen Bildgebungsstudien des Ziliarkörper-Trabekel-Netzwerk-Schlemm-Kanal-Komplexes erhalten. UBM hat eine bessere Gewebedurchdringung als die optische Kohärenztomographie (OCT) und kann den Ziliarkörper besser abbilden, hat aber eine geringere Auflösung (30 um bis 50 um) und ist bei der Abbildung winziger Gewebe wie Trabekelnetzwerke und Schlemm-Kanal schlecht. Das neueste Swept-Source-OCT (SS-OCT) verfügt über eine schnellere Bilderfassungsrate (1.000.000 A-Scans/Sek.), eine stärkere Durchdringung und eine höhere Auflösung (8 µm axiale Auflösung und 20 µm transversale Auflösung). Die Struktur und Morphologie des Ziliarkörper-Trabekelgeflecht-Schlemm-Kanal-Komplexes kann deutlich fotografiert werden. Die Forscher beabsichtigen, CASIA2 zu verwenden, um den Ziliarkörper-Trabekelgeflecht-Schlemm-Kanal-Komplex vor und nach der Verabreichung von Pilocarpin bei gesunden Personen und Patienten mit Glaukom abzubilden, um die Wirkung von Pilocarpin auf die Anatomie des Ziliarkörper-Trabekelgeflechts-Schlemm-Kanals zu beurteilen Komplex.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit. Obwohl die Pathogenese unklar bleibt, ist der pathologische Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) aufgrund des blockierten Kammerwasserabflusses durch den Trabekel-Schlemm-Kanal bekanntermaßen ein wichtiger Risikofaktor, und die Senkung des Augeninnendrucks ist die einzige klinisch validierte Möglichkeit, das Fortschreiten der OAG zu verzögern . Der Ziliarmuskel spielt eine zentrale Rolle im Ausflussweg des Trabekelgeflechts und des Schlemm-Kanals. Wenn sich die Ziliarmuskulatur zusammenzieht, zieht das elastische Fasernetzwerk das Trabekelgeflecht aus der Richtung des Schlemm-Kanals weg, das Trabekelgeflecht und der angrenzende Gewebespalt vergrößern sich, wodurch der Wasserabfluss zunimmt. Klinische Beweise deuten darauf hin, dass die durch den cholinergen Rezeptoragonisten stimulierte Ziliarmuskelkontraktion und das Zurückziehen der Ziliarkörperposition nach einer Kataraktoperation das Lumen des Schlemm-Kanals erweitern und den Augeninnendruck senken können. Derzeit kann die Ultraschall-Biomikroskopie (UBM) zweidimensionale Bilder des vorderen Segments mithilfe von Hochfrequenz-Ultraschallwandlern in medizinischen Bildgebungsstudien des Ziliarkörper-Trabekel-Netzwerk-Schlemm-Kanal-Komplexes erhalten. UBM hat eine bessere Gewebedurchdringung als die optische Kohärenztomographie (OCT) und kann den Ziliarkörper besser abbilden, hat aber eine geringere Auflösung (30 um bis 50 um) und ist bei der Abbildung winziger Gewebe wie Trabekelnetzwerke und Schlemm-Kanal schlecht. Das neueste Swept-Source-OCT (SS-OCT) verfügt über eine schnellere Bilderfassungsrate (1.000.000 A-Scans/Sek.), eine stärkere Durchdringung und eine höhere Auflösung (8 µm axiale Auflösung und 20 µm transversale Auflösung). Die Struktur und Morphologie des Ziliarkörper-Trabekelgeflecht-Schlemm-Kanal-Komplexes kann deutlich fotografiert werden. Das neuartige optische Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für den vorderen Augenabschnitt, CASIA2, kann den Ziliarkörper-Trabekelgeflecht-Schlemm-Kanal-Komplex genau abbilden. Die Forscher beabsichtigen, CASIA2 zu verwenden, um den Ziliarkörper-Trabekelgeflecht-Schlemm-Kanal-Komplex vor und nach der Verabreichung von Pilocarpin bei gesunden Personen und Patienten mit Glaukom abzubilden, um die Wirkung von Pilocarpin auf die Anatomie des Ziliarkörper-Trabekelgeflechts-Schlemm-Kanals zu beurteilen Komplex.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Emmetropie/geringe Myopie, hohe Myopie, primäres Offenwinkelglaukom ohne hohe Myopie und hohe Myopie mit primärem Offenwinkelglaukom
  • Haben Sie einen guten Blick, um die erforderliche Prüfung abzuschließen;

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Pilocarpin
  • Vorgeschichte von Augenoperationen, einschließlich Kataraktoperationen, Glaukomoperationen, Hornhautoperationen, Netzhautoperationen und Augentrauma
  • Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die die Augen betreffen können (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • intraokulare chronisch entzündliche Erkrankungen (Uveitis etc.), Netzhauterkrankungen (Netzhautablösung, diabetische Retinopathie, Retinitis pigmentosa etc.)
  • Hornhautnarben und schwerer Katarakt beeinträchtigen die OCT-Bildgebung
  • Augenerkrankungen (Engwinkelglaukom, abnormale Entwicklung des vorderen Augenabschnitts, Neovaskularisation usw.), die das Trabekelnetzwerk und die Schlemm-Kanalstruktur beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitskontrolle
Emmetropie/geringe Myopie (äquivalente sphärische Linse > -3,00d, Astigmatismus ≤ 1,5d), bestkorrigierte Sehschärfe ≥1,0
Arzneimittel: 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen
Die Probanden erhalten dreimal alle fünf Minuten 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen und warten 40 Minuten
Experimental: Hohe Myopie
Äquivalente sphärische Linse ≤-6,00 D oder axiale Länge ≥26,5 mm
Arzneimittel: 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen
Die Probanden erhalten dreimal alle fünf Minuten 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen und warten 40 Minuten
Experimental: Primäres Offenwinkelglaukom
Emmetropie/geringe Myopie (äquivalente sphärische Linse > -3,00 d, Astigmatismus ≤ 1,5 d), diagnostiziert als POAG
Arzneimittel: 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen
Die Probanden erhalten dreimal alle fünf Minuten 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen und warten 40 Minuten
Experimental: HM-POAG
Äquivalente sphärische Linse ≤-6,00 D oder axiale Länge ≥26,5 mm, diagnostiziert als POAG
Arzneimittel: 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen
Die Probanden erhalten dreimal alle fünf Minuten 0,5 % Pilocarpin-Augentropfen und warten 40 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie des Ziliarkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Messung der Morphologie des Ziliarkörpers mit CAISA2 (dem neuartigen Gerät zur optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)) und der Image J-Software
Ausgangswert, vor dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Morphologie des Ziliarkörpers
Zeitfenster: 40 Minuten nach dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Messung der Morphologie des Ziliarkörpers mit CAISA2 (dem neuartigen Gerät zur optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)) und der Image J-Software
40 Minuten nach dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Morphologie des Trabekelnetzwerks
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Messung der Morphologie des Trabekelnetzwerks mit CAISA2 (dem neuartigen Gerät zur optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)) und der Image J-Software
Ausgangswert, vor dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Morphologie des Trabekelnetzwerks
Zeitfenster: 40 Minuten nach dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)
Messung der Morphologie des Trabekelnetzwerks mit CAISA2 (dem neuartigen Gerät zur optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT)) und der Image J-Software
40 Minuten nach dem Eingriff (lokale Anwendung von Pilocarpin-Augentropfen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yune Zhao

Ermittler

  • Hauptermittler: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Myopia-OAG SSOCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren