Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany morfologiczne ciała rzęskowego i siateczki beleczkowej

24 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao

Zmiany morfologiczne in vivo ciała rzęskowego i siateczki beleczkowej w oczach z dużą krótkowzrocznością z jaskrą z otwartym kątem przesączania w ich akomodacji indukowanej przez pilokarpinę

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Chociaż patogeneza pozostaje niejasna, wiadomo, że patologiczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) spowodowany zablokowaniem odpływu cieczy wodnistej przez kanał beleczkowato-Schlemma jest ważnym czynnikiem ryzyka, a obniżenie IOP jest jedynym klinicznie potwierdzonym sposobem opóźnienia progresji OAG . Mięsień rzęskowy odgrywa kluczową rolę w ścieżce odpływu siatki beleczkowej - kanału Schlemma. Dowody kliniczne sugerują, że skurcz mięśnia rzęskowego stymulowany przez agonisty receptora cholinergicznego i retrakcja ciała rzęskowego po operacji usunięcia zaćmy może spowodować rozszerzenie światła kanału Schlemma i zmniejszenie IOP. Obecnie biomikroskopia ultrasonograficzna (UBM) umożliwia uzyskiwanie dwuwymiarowych obrazów odcinka przedniego za pomocą głowic ultradźwiękowych wysokiej częstotliwości w medycznych badaniach obrazowych ciała rzęskowego - siateczki beleczkowej - zespołu kanałów Schlemma. UBM ma lepszą penetrację tkanek niż optyczna tomografia koherentna (OCT) i może lepiej obrazować ciało rzęskowe, ale ma niższą rozdzielczość (30um do 50um) i jest słaba w obrazowaniu drobnych tkanek, takich jak siateczka beleczkowa i kanał Schlemma. Najnowszy Swept-Source OCT (SS-OCT) ma większą szybkość przechwytywania obrazu (1000000 skanów A/SEC), silniejszą penetrację i wyższą rozdzielczość (rozdzielczość osiowa 8um i rozdzielczość poprzeczna 20um). Można wyraźnie sfotografować strukturę i morfologię ciała rzęskowego, siateczki beleczkowej i kanału Schlemma. Badacze zamierzają wykorzystać CASIA2 do obrazowania kompleksu ciało rzęskowe-siatka beleczkowata-kanał Schlemma przed i po podaniu pilokarpiny zdrowym osobom i pacjentom z jaskrą w celu oceny wpływu pilokarpiny na anatomię ciała rzęskowego-siatka beleczkowata-kanał Schlemma złożony.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Chociaż patogeneza pozostaje niejasna, wiadomo, że patologiczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) spowodowany zablokowaniem odpływu cieczy wodnistej przez kanał beleczkowato-Schlemma jest ważnym czynnikiem ryzyka, a obniżenie IOP jest jedynym klinicznie potwierdzonym sposobem opóźnienia progresji OAG . Mięsień rzęskowy odgrywa kluczową rolę w ścieżce odpływu siatki beleczkowej - kanału Schlemma. Kiedy skurcz mięśnia rzęskowego, elastyczna sieć włókien odciągnie siateczkę beleczkowania od kierunku kanału Schlemma, siateczka beleczkowa i szczelina w sąsiednich tkankach zwiększa się, zwiększając odpływ cieczy wodnistej. Dowody kliniczne sugerują, że skurcz mięśnia rzęskowego stymulowany przez agonisty receptora cholinergicznego i retrakcja ciała rzęskowego po operacji usunięcia zaćmy może spowodować rozszerzenie światła kanału Schlemma i zmniejszenie IOP. Obecnie biomikroskopia ultrasonograficzna (UBM) umożliwia uzyskiwanie dwuwymiarowych obrazów odcinka przedniego za pomocą głowic ultradźwiękowych wysokiej częstotliwości w medycznych badaniach obrazowych ciała rzęskowego - siateczki beleczkowej - zespołu kanałów Schlemma. UBM ma lepszą penetrację tkanek niż optyczna tomografia koherentna (OCT) i może lepiej obrazować ciało rzęskowe, ale ma niższą rozdzielczość (30um do 50um) i jest słaba w obrazowaniu drobnych tkanek, takich jak siateczka beleczkowa i kanał Schlemma. Najnowszy Swept-Source OCT (SS-OCT) ma większą szybkość przechwytywania obrazu (1000000 skanów A/SEC), silniejszą penetrację i wyższą rozdzielczość (rozdzielczość osiowa 8um i rozdzielczość poprzeczna 20um). Można wyraźnie sfotografować strukturę i morfologię ciała rzęskowego, siateczki beleczkowej i kanału Schlemma. Nowe urządzenie do optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka (AS-OCT), CASIA2, może dokładnie obrazować ciało rzęskowe, siateczkę beleczkową i kanał Schlemma. Badacze zamierzają wykorzystać CASIA2 do obrazowania kompleksu ciało rzęskowe-siatka beleczkowata-kanał Schlemma przed i po podaniu pilokarpiny zdrowym osobom i pacjentom z jaskrą w celu oceny wpływu pilokarpiny na anatomię ciała rzęskowego-siatka beleczkowata-kanał Schlemma złożony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Emmetropia/mała krótkowzroczność, duża krótkowzroczność, jaskra pierwotna otwartego kąta bez dużej krótkowzroczności i wysoka krótkowzroczność z jaskrą pierwotną otwartego kąta
  • mieć dobre spojrzenie, aby ukończyć test wymaganej kontroli;

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na pilokarpinę
  • Historia chirurgii oka, w tym chirurgia zaćmy, chirurgia przeciwjaskrowa, chirurgia rogówki, chirurgia siatkówki i uraz oka
  • historia chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na oczy (takich jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
  • przewlekłe choroby zapalne wewnątrzgałkowe (zapalenie błony naczyniowej oka itp.), choroby siatkówki (odwarstwienie siatkówki, retinopatia cukrzycowa, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki itp.)
  • Blizny rogówki i ciężka zaćma wpływają na obrazowanie OCT
  • Choroby oczu (jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nieprawidłowy rozwój przedniego odcinka oka, neowaskularyzacja itp.), które mogą wpływać na siateczkę beleczkowania i strukturę kanału Schlemma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola zdrowia
emmetropia/mała krótkowzroczność (ekwiwalent soczewki sferycznej > -3,00d, astygmatyzm ≤ 1,5d), najlepiej skorygowana ostrość wzroku ≥1,0
Lek: 0,5% krople do oczu z pilokarpiną
Badani otrzymają 0,5% krople do oczu pilokarpiny co pięć minut trzy razy i odczekają 40 minut
Eksperymentalny: Wysoka krótkowzroczność
Równoważna soczewka sferyczna ≤-6,00D lub długość osiowa ≥26,5 mm
Lek: 0,5% krople do oczu z pilokarpiną
Badani otrzymają 0,5% krople do oczu pilokarpiny co pięć minut trzy razy i odczekają 40 minut
Eksperymentalny: Jaskra pierwotna otwartego kąta
emmetropia/mała krótkowzroczność (ekwiwalent soczewki sferycznej > -3,00d, astygmatyzm ≤ 1,5d), zdiagnozowana jako POAG
Lek: 0,5% krople do oczu z pilokarpiną
Badani otrzymają 0,5% krople do oczu pilokarpiny co pięć minut trzy razy i odczekają 40 minut
Eksperymentalny: HM-POAG
Równoważna soczewka sferyczna ≤-6,00D lub długość osiowa ≥26,5 mm, zdiagnozowana jako POAG
Lek: 0,5% krople do oczu z pilokarpiną
Badani otrzymają 0,5% krople do oczu pilokarpiny co pięć minut trzy razy i odczekają 40 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia ciała rzęskowego
Ramy czasowe: stan wyjściowy, przed interwencją (miejscowe podanie kropli do oczu z pilokarpiną)
pomiar morfologii ciała rzęskowego za pomocą CAISA2 (Nowe urządzenie do optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT)) i oprogramowania Image J
stan wyjściowy, przed interwencją (miejscowe podanie kropli do oczu z pilokarpiną)
Morfologia ciała rzęskowego
Ramy czasowe: 40 minut po interwencji (miejscowa aplikacja kropli do oczu z pilokarpiną)
pomiar morfologii ciała rzęskowego za pomocą CAISA2 (Nowe urządzenie do optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT)) i oprogramowania Image J
40 minut po interwencji (miejscowa aplikacja kropli do oczu z pilokarpiną)
Morfologia siateczki beleczkowej
Ramy czasowe: stan wyjściowy, przed interwencją (miejscowe podanie kropli do oczu z pilokarpiną)
pomiar morfologii siateczki beleczkowej za pomocą CAISA2 (Nowe urządzenie do optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT)) i oprogramowania Image J
stan wyjściowy, przed interwencją (miejscowe podanie kropli do oczu z pilokarpiną)
Morfologia siateczki beleczkowej
Ramy czasowe: 40 minut po interwencji (miejscowa aplikacja kropli do oczu z pilokarpiną)
pomiar morfologii siateczki beleczkowej za pomocą CAISA2 (Nowe urządzenie do optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT)) i oprogramowania Image J
40 minut po interwencji (miejscowa aplikacja kropli do oczu z pilokarpiną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yune Zhao

Śledczy

  • Główny śledczy: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Myopia-OAG SSOCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj