Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologiske ændringer af ciliær krop og trabekulært net

24. april 2022 opdateret af: Yune Zhao

In vivo morfologiske ændringer af ciliær krop og trabekulært net i øjne med høj nærsynethed med åbenvinklet glaukom i deres bolig forårsaget af pilocarpin

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan. Selvom patogenesen forbliver uklar, er patologisk stigning i intraokulært tryk (IOP) på grund af blokeret vandig udstrømning gennem trabekulær-Schlemm-kanalen kendt for at være en vigtig risikofaktor, og reduktion af IOP er den eneste klinisk validerede måde at forsinke progressionen af ​​OAG . Ciliærmuskel spiller en central rolle i den trabekulære meshwork-Schlemm-kanaludstrømningsvej. Klinisk dokumentation tyder på, at ciliær muskelkontraktion stimuleret af kolinerg receptoragonist og tilbagetrækning af ciliær kropsposition efter kataraktkirurgi kan udvide lumen af ​​Schlemm-kanalen og reducere IOP. I øjeblikket kan ultralydsbiomikroskopi (UBM) opnå todimensionelle billeder af det forreste segment ved hjælp af højfrekvente ultralydstransducere i medicinske billeddannelsesundersøgelser af ciliærlegemet - trabekulært net - Schlemm-kanalkompleks. UBM har bedre vævsgennemtrængning end optisk kohærenstomografi (OCT) og kan afbilde ciliærlegemet bedre, men den har en lavere opløsning (30um til 50um) og er dårlig til at afbilde små væv såsom trabekulært net og Schlemm-kanalen. Den seneste swept-source OCT (SS-OCT) har hurtigere billedoptagelseshastighed (1000000 A-scanninger/SEC), stærkere penetration og højere opløsning (8um aksial opløsning og 20um tværgående opløsning). Strukturen og morfologien af ​​ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkompleks kan tydeligt fotograferes. Forskerne har til hensigt at bruge CASIA2 til at afbilde det ciliære krop-trabekulære meshwork-Schlemm-kanalkompleks før og efter administration af pilocarpin hos raske individer og patienter med glaukom for at vurdere effekten af ​​pilocarpin på anatomien af ​​ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalen kompleks.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan. Selvom patogenesen forbliver uklar, er patologisk stigning i intraokulært tryk (IOP) på grund af blokeret vandig udstrømning gennem trabekulær-Schlemm-kanalen kendt for at være en vigtig risikofaktor, og reduktion af IOP er den eneste klinisk validerede måde at forsinke progressionen af ​​OAG . Ciliærmuskel spiller en central rolle i den trabekulære meshwork-Schlemm-kanaludstrømningsvej. Når den ciliære muskelkontraktion, vil det elastiske fibernetværk trække trabekulært netværk væk fra Schlemm-kanalens retning, trabekulært netværk og tilstødende vævsgab øges, hvilket øger vandig udstrømning. Klinisk dokumentation tyder på, at ciliær muskelkontraktion stimuleret af kolinerg receptoragonist og tilbagetrækning af ciliær kropsposition efter kataraktkirurgi kan udvide lumen af ​​Schlemm-kanalen og reducere IOP. I øjeblikket kan ultralydsbiomikroskopi (UBM) opnå todimensionelle billeder af det forreste segment ved hjælp af højfrekvente ultralydstransducere i medicinske billeddannelsesundersøgelser af ciliærlegemet - trabekulært net - Schlemm-kanalkompleks. UBM har bedre vævsgennemtrængning end optisk kohærenstomografi (OCT) og kan afbilde ciliærlegemet bedre, men den har en lavere opløsning (30um til 50um) og er dårlig til at afbilde små væv såsom trabekulært net og Schlemm-kanalen. Den seneste swept-source OCT (SS-OCT) har hurtigere billedoptagelseshastighed (1000000 A-scanninger/SEC), stærkere penetration og højere opløsning (8um aksial opløsning og 20um tværgående opløsning). Strukturen og morfologien af ​​ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkompleks kan tydeligt fotograferes. Den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enhed, CASIA2, kan nøjagtigt afbilde ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkomplekset. Forskerne har til hensigt at bruge CASIA2 til at afbilde det ciliære krop-trabekulære meshwork-Schlemm-kanalkompleks før og efter administration af pilocarpin hos raske individer og patienter med glaukom for at vurdere effekten af ​​pilocarpin på anatomien af ​​ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalen kompleks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emmetropi/lav myopi, høj nærsynethed, primær åbenvinklet glaukom uden høj nærsynethed og høj nærsynethed med primær åbenvinklet glaukom
  • have et godt blik for at fuldføre den test, der kræves inspektion;

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for pilocarpin
  • Anamnese med øjenkirurgi, herunder kataraktkirurgi, anti-glaukomkirurgi, hornhindekirurgi, nethindekirurgi og øjentraume
  • historie med systemiske sygdomme, der kan påvirke øjnene (såsom diabetes, hypertension osv.)
  • intraokulære kroniske inflammatoriske sygdomme (uveitis osv.), nethindesygdomme (nethindeløsning, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa osv.)
  • Hornhindear og alvorlig grå stær påvirker OCT-billeddannelse
  • Øjensygdomme (vinkellukkende glaukom, unormal udvikling af forreste segment, neovaskularisering osv.), der kan påvirke trabekulært net og Schlemm-kanalstruktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedskontrol
emmetropi/lav nærsynethed (ækvivalent sfærisk linse > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), bedst korrigeret synsstyrke ≥1,0
Medicin: 0,5 % pilocarpin øjendråber
Forsøgspersonerne vil få 0,5 % pilocarpin øjendråber hvert femte minut i tre gange og vente i 40 minutter
Eksperimentel: Høj nærsynethed
Tilsvarende sfærisk linse ≤-6,00D eller aksial længde ≥26,5 mm
Medicin: 0,5 % pilocarpin øjendråber
Forsøgspersonerne vil få 0,5 % pilocarpin øjendråber hvert femte minut i tre gange og vente i 40 minutter
Eksperimentel: Primær åbenvinklet glaukom
emmetropi/lav myopi (ækvivalent sfærisk linse > -3.00d, astigmatisme ≤ 1.5d), diagnosticeret som POAG
Medicin: 0,5 % pilocarpin øjendråber
Forsøgspersonerne vil få 0,5 % pilocarpin øjendråber hvert femte minut i tre gange og vente i 40 minutter
Eksperimentel: HM-POAG
Tilsvarende sfærisk linse ≤-6,00D eller aksial længde ≥26,5 mm, diagnosticeret som POAG
Medicin: 0,5 % pilocarpin øjendråber
Forsøgspersonerne vil få 0,5 % pilocarpin øjendråber hvert femte minut i tre gange og vente i 40 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologi af ciliær krop
Tidsramme: baseline, præ-intervention (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
måling af morfologi af ciliær krop ved hjælp af CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enhed) og Image J software
baseline, præ-intervention (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
Morfologi af ciliær krop
Tidsramme: 40 minutter efter indgrebet (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
måling af morfologi af ciliær krop ved hjælp af CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enhed) og Image J software
40 minutter efter indgrebet (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
Morfologi af trabekulært net
Tidsramme: baseline, præ-intervention (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
måling af morfologi af trabekulært net ved hjælp af CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enhed) og Image J software
baseline, præ-intervention (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
Morfologi af trabekulært net
Tidsramme: 40 minutter efter indgrebet (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)
måling af morfologi af trabekulært net ved hjælp af CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enhed) og Image J software
40 minutter efter indgrebet (lokal påføring af pilocarpin øjendråber)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yune Zhao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myopia-OAG SSOCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,5 % pilocarpin øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner