모양체 및 해면체의 형태학적 변화
2022년 4월 24일 업데이트: Yune Zhao
Pilocarpine에 의해 조절된 개방각 녹내장 환자의 고도근시 안구에서 모양체 및 섬유주체의 생체 내 형태학적 변화
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.
발병기전은 아직 명확하지 않으나 섬유주-쉴렘관을 통한 방수 유출의 차단으로 인한 안압(IOP)의 병리학적 증가가 중요한 위험인자로 알려져 있으며 안압저하가 OAG의 진행을 지연시키는 유일한 임상적으로 검증된 방법이다. .
모양체근은 섬유주-슐렘관 유출 경로에서 중심 역할을 합니다.
임상적 증거는 콜린성 수용체 작용제에 의해 자극된 모양체근 수축과 백내장 수술 후 섬모체 위치의 후퇴가 쉴렘관의 내강을 확장시키고 안압을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
현재 UBM(Ultrasound biomicroscopy)은 모양체-섬유주-Schlemm 운하 복합체의 의료 영상 연구에서 고주파 초음파 변환기를 사용하여 전방 부분의 2차원 이미지를 얻을 수 있습니다.
UBM은 광간섭단층촬영(OCT)보다 조직 투과율이 좋고 모양체를 더 잘 영상화할 수 있지만 해상도(30um~50um)가 낮고 섬유주, 쉴렘관과 같은 미세 조직 영상화에는 열악하다.
최신 스위프 소스 OCT(SS-OCT)는 더 빠른 이미지 캡처 속도(1000000A 스캔/SEC), 더 강력한 침투력 및 더 높은 해상도(8um 축 해상도 및 20um 가로 해상도)를 제공합니다.
섬모체-섬유주-쉴렘관 복합체의 구조와 형태를 명확하게 촬영할 수 있습니다.
연구자들은 CASIA2를 사용하여 건강한 사람과 녹내장 환자에게 필로카르핀 투여 전후의 섬모체-섬유주-쉴렘관 복합체를 영상화하여 필로카르핀이 모양체-섬유주-쉴렘관의 해부학에 미치는 영향을 평가할 계획입니다. 복잡한.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.
발병기전은 아직 명확하지 않으나 섬유주-쉴렘관을 통한 방수 유출의 차단으로 인한 안압(IOP)의 병리학적 증가가 중요한 위험인자로 알려져 있으며 안압저하가 OAG의 진행을 지연시키는 유일한 임상적으로 검증된 방법이다. .
모양체근은 섬유주-슐렘관 유출 경로에서 중심 역할을 합니다.
모양체근이 수축하면 탄성 섬유망이 섬유주를 쉴렘관 방향에서 끌어당기고 섬유주와 인접 조직 간극이 증가하여 방수 유출이 증가합니다.
임상적 증거는 콜린성 수용체 작용제에 의해 자극된 모양체근 수축과 백내장 수술 후 섬모체 위치의 후퇴가 쉴렘관의 내강을 확장시키고 안압을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
현재 UBM(Ultrasound biomicroscopy)은 모양체-섬유주-Schlemm 운하 복합체의 의료 영상 연구에서 고주파 초음파 변환기를 사용하여 전방 부분의 2차원 이미지를 얻을 수 있습니다.
UBM은 광간섭단층촬영(OCT)보다 조직 투과율이 좋고 모양체를 더 잘 영상화할 수 있지만 해상도(30um~50um)가 낮고 섬유주, 쉴렘관과 같은 미세 조직 영상화에는 열악하다.
최신 스위프 소스 OCT(SS-OCT)는 더 빠른 이미지 캡처 속도(1000000A 스캔/SEC), 더 강력한 침투력 및 더 높은 해상도(8um 축 해상도 및 20um 가로 해상도)를 제공합니다.
섬모체-섬유주-쉴렘관 복합체의 구조와 형태를 명확하게 촬영할 수 있습니다.
새로운 전안부 광간섭 단층 촬영(AS-OCT) 장치인 CASIA2는 섬모체-섬유주-쉴렘관 복합체를 정확하게 이미지화할 수 있습니다.
연구자들은 CASIA2를 사용하여 건강한 사람과 녹내장 환자에게 필로카르핀 투여 전후의 섬모체-섬유주-쉴렘관 복합체를 영상화하여 필로카르핀이 모양체-섬유주-쉴렘관의 해부학에 미치는 영향을 평가할 계획입니다. 복잡한.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhangliang LI
- 전화번호: 13968832833
- 이메일: lizhangliang0328@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정시/저근시, 고도근시, 고도근시가 없는 원발성 개방각 녹내장, 원발성 개방각 녹내장을 동반한 고도근시
- 테스트 필수 검사를 완료하기 위해 좋은 시선을 가지십시오.
제외 기준:
- 필로카르핀에 대한 과민증
- 백내장 수술, 항녹내장 수술, 각막 수술, 망막 수술, 눈 외상을 포함한 눈 수술의 병력
- 눈에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(당뇨병, 고혈압 등)의 병력
- 안구내 만성 염증성 질환(포도막염 등), 망막질환(망막박리, 당뇨망막병증, 색소성 망막염 등)
- 각막 흉터와 심한 백내장은 OCT 영상에 영향을 미칩니다.
- 섬유주 및 쉴렘관 구조에 영향을 줄 수 있는 안질환(폐쇄각녹내장, 전안부 이상 발달, 혈관신생 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 관리
정시/저근시(등가 구면 렌즈 > -3.00d, 난시 ≤ 1.5d), 최고 교정 시력 ≥1.0
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대상자는 5분마다 0.5% 필로카르핀 점안액을 3번 투여하고 40분 동안 기다립니다.
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|
실험적: 고도근시
동등한 구면 렌즈 ≤-6.00D 또는 축 길이 ≥26.5mm
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대상자는 5분마다 0.5% 필로카르핀 점안액을 3번 투여하고 40분 동안 기다립니다.
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실험적: 원발성 개방각 녹내장
정시/저근시(등가 구면 렌즈 > -3.00d, 난시 ≤ 1.5d), POAG로 진단됨
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대상자는 5분마다 0.5% 필로카르핀 점안액을 3번 투여하고 40분 동안 기다립니다.
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|
실험적: HM-POAG
동등한 구면 렌즈 ≤-6.00D 또는 축 길이 ≥26.5mm, POAG로 진단됨
|
대상자는 5분마다 0.5% 필로카르핀 점안액을 3번 투여하고 40분 동안 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모양체의 형태
기간: 기준선, 개입 전(필로카르핀 점안액의 국소 적용)
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)와 Image J 소프트웨어를 이용한 모양체의 형태 측정
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기준선, 개입 전(필로카르핀 점안액의 국소 적용)
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모양체의 형태
기간: 시술 40분 후(필로카르핀 점안제 국소 도포)
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)와 Image J 소프트웨어를 이용한 모양체의 형태 측정
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시술 40분 후(필로카르핀 점안제 국소 도포)
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섬유주의 형태학
기간: 기준선, 개입 전(필로카르핀 점안액의 국소 적용)
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)와 Image J 소프트웨어를 이용한 섬유주 조직의 형태 측정
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기준선, 개입 전(필로카르핀 점안액의 국소 적용)
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섬유주의 형태학
기간: 시술 40분 후(필로카르핀 점안제 국소 도포)
|
CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)와 Image J 소프트웨어를 이용한 섬유주 조직의 형태 측정
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시술 40분 후(필로카르핀 점안제 국소 도포)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .