Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciliáris test és a trabekuláris háló morfológiai változásai

2022. április 24. frissítette: Yune Zhao

A ciliáris test és a trabekuláris háló in vivo morfológiai változásai nagy rövidlátású szemek esetén, nyitott zugú glaukómával a Pilocarpine által kiváltott elhelyezésükben

A glaukóma világszerte a visszafordíthatatlan vakság vezető oka. Bár a patogenezis továbbra is tisztázatlan, az intraokuláris nyomás (IOP) patológiás növekedése a trabecularis-Schlemm-csatornán keresztüli elzáródott vizes kiáramlás miatt fontos kockázati tényező, és az IOP csökkentése az egyetlen klinikailag validált módja az OAG progressziójának késleltetésének. . A ciliáris izom központi szerepet játszik a trabecularis meshwork-Schlemm-csatorna kiáramlási útvonalában. A klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a kolinerg receptor agonista által stimulált ciliáris izom-összehúzódás és a ciliáris testhelyzet visszahúzódása szürkehályog műtét után kitágíthatja a Schlemm-csatorna lumenét és csökkentheti az IOP-t. Jelenleg az ultrahangos biomikroszkópia (UBM) kétdimenziós képeket készíthet az elülső szegmensről nagyfrekvenciás ultrahang-átalakítók segítségével a ciliáris test - trabekuláris háló - Schlemm-csatorna komplexum orvosi képalkotó vizsgálatai során. Az UBM jobb szöveti penetrációval rendelkezik, mint az optikai koherencia tomográfia (OCT), és jobban leképezi a ciliáris testet, de kisebb a felbontása (30-50 um), és gyengén képes leképezni az apró szöveteket, például a trabekuláris hálót és a Schlemm-csatornát. A legújabb swept-source OCT (SS-OCT) gyorsabb képrögzítési sebességgel (1000000 A szkennelés/SEC), erősebb penetrációval és nagyobb felbontással (8 um axiális felbontás és 20 um keresztirányú felbontás) rendelkezik. A ciliáris test-trabekuláris háló-Schlemm-csatorna komplex felépítése és morfológiája jól lefényképezhető. A kutatók a CASIA2 segítségével kívánják leképezni a ciliáris test-trabecularis háló-Schlemm-csatorna komplexet pilokarpin beadása előtt és után egészséges egyénekben és glaukómás betegekben, hogy felmérjék a pilokarpin hatását a ciliáris test-trabecularis háló-Schlemm-csatorna anatómiájára. összetett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukóma világszerte a visszafordíthatatlan vakság vezető oka. Bár a patogenezis továbbra is tisztázatlan, az intraokuláris nyomás (IOP) patológiás növekedése a trabecularis-Schlemm-csatornán keresztüli elzáródott vizes kiáramlás miatt fontos kockázati tényező, és az IOP csökkentése az egyetlen klinikailag validált módja az OAG progressziójának késleltetésének. . A ciliáris izom központi szerepet játszik a trabecularis meshwork-Schlemm-csatorna kiáramlási útvonalában. Amikor a ciliáris izom összehúzódik, az elasztikus rosthálózat elhúzza a trabekuláris hálót a Schlemm-csatorna irányától, a trabekuláris háló és a szomszédos szöveti rés megnő, növelve a víz kiáramlását. A klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a kolinerg receptor agonista által stimulált ciliáris izom-összehúzódás és a ciliáris testhelyzet visszahúzódása szürkehályog műtét után kitágíthatja a Schlemm-csatorna lumenét és csökkentheti az IOP-t. Jelenleg az ultrahangos biomikroszkópia (UBM) kétdimenziós képeket készíthet az elülső szegmensről nagyfrekvenciás ultrahang-átalakítók segítségével a ciliáris test - trabekuláris háló - Schlemm-csatorna komplexum orvosi képalkotó vizsgálatai során. Az UBM jobb szöveti penetrációval rendelkezik, mint az optikai koherencia tomográfia (OCT), és jobban leképezi a ciliáris testet, de kisebb a felbontása (30-50 um), és gyengén képes leképezni az apró szöveteket, például a trabekuláris hálót és a Schlemm-csatornát. A legújabb swept-source OCT (SS-OCT) gyorsabb képrögzítési sebességgel (1000000 A szkennelés/SEC), erősebb penetrációval és nagyobb felbontással (8 um axiális felbontás és 20 um keresztirányú felbontás) rendelkezik. A ciliáris test-trabekuláris háló-Schlemm-csatorna komplex felépítése és morfológiája jól lefényképezhető. Az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék, a CASIA2 képes pontosan leképezni a ciliáris test-trabecularis háló-Schlemm-csatorna komplexumot. A kutatók a CASIA2 segítségével kívánják leképezni a ciliáris test-trabecularis háló-Schlemm-csatorna komplexet pilokarpin beadása előtt és után egészséges egyénekben és glaukómás betegekben, hogy felmérjék a pilokarpin hatását a ciliáris test-trabecularis háló-Schlemm-csatorna anatómiájára. összetett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emmetropia/alacsony rövidlátás, erős rövidlátás, elsődleges nyitott zugú glaukóma magas rövidlátás nélkül és nagy rövidlátás elsődleges nyitott zugú glaukómával
  • jó pillantással végezze el a szükséges vizsgálatot;

Kizárási kritériumok:

  • túlérzékenység a pilokarpinnal szemben
  • Szemműtétek története, beleértve a szürkehályog-műtétet, a glaukóma elleni műtétet, a szaruhártya-műtétet, a retinaműtétet és a szem traumáját
  • a kórelőzményben szereplő szisztémás betegségek, amelyek hatással lehetnek a szemre (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • intraokuláris krónikus gyulladásos betegségek (uveitis stb.), retina betegségek (retinaleválás, diabéteszes retinopátia, retinitis pigmentosa stb.)
  • A szaruhártya hegei és súlyos szürkehályog befolyásolják az OCT képalkotást
  • Szembetegségek (zárt zugú glaukóma, kóros elülső szegmensfejlődés, neovaszkularizáció stb.), amelyek befolyásolhatják a trabekuláris hálót és a Schlemm-csatorna szerkezetét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi ellenőrzés
emmetropia/alacsony rövidlátás (egyenértékű gömblencse > -3,00 nap, asztigmatizmus ≤ 1,5 nap), legjobb korrigált látásélesség ≥1,0
Drog: 0,5% pilokarpin szemcsepp
Az alanyok 0,5%-os pilokarpin szemcseppet kapnak 5 percenként háromszor, és várnak 40 percet.
Kísérleti: Magas rövidlátás
Egyenértékű gömblencse ≤-6,00D vagy axiális hossza ≥26,5mm
Drog: 0,5% pilokarpin szemcsepp
Az alanyok 0,5%-os pilokarpin szemcseppet kapnak 5 percenként háromszor, és várnak 40 percet.
Kísérleti: Elsődleges nyitott zugú glaukóma
emmetropia/alacsony rövidlátás (egyenértékű gömblencse > -3,00 nap, asztigmatizmus ≤ 1,5 nap), POAG-ként diagnosztizálták
Drog: 0,5% pilokarpin szemcsepp
Az alanyok 0,5%-os pilokarpin szemcseppet kapnak 5 percenként háromszor, és várnak 40 percet.
Kísérleti: HM-POAG
Egyenértékű gömblencse ≤-6,00D vagy axiális hossza ≥26,5mm, POAG-ként diagnosztizálva
Drog: 0,5% pilokarpin szemcsepp
Az alanyok 0,5%-os pilokarpin szemcseppet kapnak 5 percenként háromszor, és várnak 40 percet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ciliáris test morfológiája
Időkeret: kiindulási, beavatkozás előtti (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
a ciliáris test morfológiájának mérése CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) és Image J szoftver segítségével
kiindulási, beavatkozás előtti (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
A ciliáris test morfológiája
Időkeret: 40 perccel a beavatkozás után (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
a ciliáris test morfológiájának mérése CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) és Image J szoftver segítségével
40 perccel a beavatkozás után (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
A trabekuláris háló morfológiája
Időkeret: kiindulási, beavatkozás előtti (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
a trabekuláris háló morfológiájának mérése CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) és Image J szoftver segítségével
kiindulási, beavatkozás előtti (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
A trabekuláris háló morfológiája
Időkeret: 40 perccel a beavatkozás után (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)
a trabekuláris háló morfológiájának mérése CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) és Image J szoftver segítségével
40 perccel a beavatkozás után (pilokarpin szemcsepp helyi alkalmazása)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yune Zhao

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Myopia-OAG SSOCT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel