Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische veranderingen van het corpus ciliare en het trabeculaire netwerk

24 april 2022 bijgewerkt door: Yune Zhao

In vivo morfologische veranderingen van corpus ciliare en trabeculair netwerk in ogen met hoge bijziendheid met openhoekglaucoom in hun accommodatie veroorzaakt door pilocarpine

Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid. Hoewel de pathogenese onduidelijk blijft, is bekend dat pathologische toename van de intraoculaire druk (IOP) als gevolg van geblokkeerde waterige uitstroom door het trabeculair-Schlemm-kanaal een belangrijke risicofactor is, en vermindering van IOP is de enige klinisch gevalideerde manier om de progressie van OAG te vertragen. . De ciliaire spier speelt een centrale rol in de uitstroomroute van het trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaal. Klinisch bewijs suggereert dat ciliaire spiercontractie gestimuleerd door cholinerge receptoragonist en terugtrekking van de positie van het corpus ciliare na cataractchirurgie het lumen van het Schlemm-kanaal kan verwijden en de IOP kan verminderen. Momenteel kan ultrasone biomicroscopie (UBM) tweedimensionale beelden van het voorste segment verkrijgen met behulp van hoogfrequente ultrasone transducers in medische beeldvormingsstudies van het ciliaire lichaam - trabeculair netwerk - Schlemm-kanaalcomplex. UBM heeft een betere weefselpenetratie dan optische coherentietomografie (OCT) en kan het corpus ciliare beter in beeld brengen, maar het heeft een lagere resolutie (30um tot 50um) en is slecht in het afbeelden van kleine weefsels zoals het trabeculaire netwerk en het Schlemm-kanaal. De nieuwste OCT met geveegde bronnen (SS-OCT) heeft een snellere beeldopnamesnelheid (1000000 A scans/SEC), sterkere penetratie en hogere resolutie (8um axiale resolutie en 20um transversale resolutie). De structuur en morfologie van het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaalcomplex kan duidelijk worden gefotografeerd. De onderzoekers zijn van plan CASIA2 te gebruiken om het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaalcomplex in beeld te brengen voor en na toediening van pilocarpine bij gezonde personen en patiënten met glaucoom om het effect van pilocarpine op de anatomie van het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaal te beoordelen complex.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid. Hoewel de pathogenese onduidelijk blijft, is bekend dat pathologische toename van de intraoculaire druk (IOP) als gevolg van geblokkeerde waterige uitstroom door het trabeculair-Schlemm-kanaal een belangrijke risicofactor is, en vermindering van IOP is de enige klinisch gevalideerde manier om de progressie van OAG te vertragen. . De ciliaire spier speelt een centrale rol in de uitstroomroute van het trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaal. Wanneer de ciliaire spier samentrekt, trekt het elastische vezelnetwerk het trabeculaire netwerk weg van de richting van het Schlemm-kanaal, neemt het trabeculaire netwerk en de aangrenzende weefselopening toe, waardoor de waterige uitstroom toeneemt. Klinisch bewijs suggereert dat ciliaire spiercontractie gestimuleerd door cholinerge receptoragonist en terugtrekking van de positie van het corpus ciliare na cataractchirurgie het lumen van het Schlemm-kanaal kan verwijden en de IOP kan verminderen. Momenteel kan ultrasone biomicroscopie (UBM) tweedimensionale beelden van het voorste segment verkrijgen met behulp van hoogfrequente ultrasone transducers in medische beeldvormingsstudies van het ciliaire lichaam - trabeculair netwerk - Schlemm-kanaalcomplex. UBM heeft een betere weefselpenetratie dan optische coherentietomografie (OCT) en kan het corpus ciliare beter in beeld brengen, maar het heeft een lagere resolutie (30um tot 50um) en is slecht in het afbeelden van kleine weefsels zoals het trabeculaire netwerk en het Schlemm-kanaal. De nieuwste OCT met geveegde bronnen (SS-OCT) heeft een snellere beeldopnamesnelheid (1000000 A scans/SEC), sterkere penetratie en hogere resolutie (8um axiale resolutie en 20um transversale resolutie). De structuur en morfologie van het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaalcomplex kan duidelijk worden gefotografeerd. Het nieuwe apparaat voor optische coherentietomografie (AS-OCT) van het voorste segment, CASIA2, kan het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaalcomplex nauwkeurig in beeld brengen. De onderzoekers zijn van plan CASIA2 te gebruiken om het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaalcomplex in beeld te brengen voor en na toediening van pilocarpine bij gezonde personen en patiënten met glaucoom om het effect van pilocarpine op de anatomie van het ciliaire lichaam-trabeculaire netwerk-Schlemm-kanaal te beoordelen complex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Emmetropie/lage bijziendheid, hoge bijziendheid, primair openhoekglaucoom zonder hoge bijziendheid en hoge bijziendheid met primair openhoekglaucoom
  • heb een goede blik om de test vereiste inspectie te voltooien;

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor pilocarpine
  • Geschiedenis van oogchirurgie, waaronder cataractchirurgie, antiglaucoomchirurgie, hoornvlieschirurgie, netvlieschirurgie en oogtrauma
  • geschiedenis van systemische ziekten die de ogen kunnen aantasten (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
  • intraoculaire chronische ontstekingsziekten (uveïtis, enz.), netvliesaandoeningen (netvliesloslating, diabetische retinopathie, retinitis pigmentosa, enz.)
  • Hoornvlieslittekens en ernstige cataracten beïnvloeden OCT-beeldvorming
  • Oogziekten (glaucoom met gesloten hoeken, abnormale ontwikkeling van het voorste segment, neovascularisatie, enz.) die het trabeculaire netwerk en de structuur van het Schlemm-kanaal kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscontrole
emmetropie/lage bijziendheid (equivalente sferische lens > -3,00 d, astigmatisme ≤ 1,5 d), best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 1,0
Geneesmiddel: 0,5% pilocarpine oogdruppels
Proefpersonen krijgen driemaal om de vijf minuten 0,5% pilocarpine-oogdruppels en wachten 40 minuten
Experimenteel: Hoge bijziendheid
Equivalente sferische lens ≤-6.00D of axiale lengte ≥26.5mm
Geneesmiddel: 0,5% pilocarpine oogdruppels
Proefpersonen krijgen driemaal om de vijf minuten 0,5% pilocarpine-oogdruppels en wachten 40 minuten
Experimenteel: Primair openhoekglaucoom
emmetropie/lage bijziendheid (equivalente sferische lens > -3,00 d, astigmatisme ≤ 1,5 d), gediagnosticeerd als POAG
Geneesmiddel: 0,5% pilocarpine oogdruppels
Proefpersonen krijgen driemaal om de vijf minuten 0,5% pilocarpine-oogdruppels en wachten 40 minuten
Experimenteel: HM-POAG
Equivalente sferische lens ≤-6.00D of axiale lengte ≥26.5mm, gediagnosticeerd als POAG
Geneesmiddel: 0,5% pilocarpine oogdruppels
Proefpersonen krijgen driemaal om de vijf minuten 0,5% pilocarpine-oogdruppels en wachten 40 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologie van het corpus ciliare
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie (lokale toepassing van pilocarpine oogdruppels)
meting van de morfologie van het corpus ciliare met behulp van CAISA2 (het nieuwe apparaat voor optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)) en Image J-software
basislijn, pre-interventie (lokale toepassing van pilocarpine oogdruppels)
Morfologie van het corpus ciliare
Tijdsspanne: 40 minuten na de ingreep (lokale toediening van pilocarpine oogdruppels)
meting van de morfologie van het corpus ciliare met behulp van CAISA2 (het nieuwe apparaat voor optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)) en Image J-software
40 minuten na de ingreep (lokale toediening van pilocarpine oogdruppels)
Morfologie van trabeculair netwerk
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie (lokale toepassing van pilocarpine oogdruppels)
meting van de morfologie van het trabeculaire netwerk met behulp van CAISA2 (het nieuwe apparaat voor optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)) en Image J-software
basislijn, pre-interventie (lokale toepassing van pilocarpine oogdruppels)
Morfologie van trabeculair netwerk
Tijdsspanne: 40 minuten na de ingreep (lokale toediening van pilocarpine oogdruppels)
meting van de morfologie van het trabeculaire netwerk met behulp van CAISA2 (het nieuwe apparaat voor optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT)) en Image J-software
40 minuten na de ingreep (lokale toediening van pilocarpine oogdruppels)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yune Zhao

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Myopia-OAG SSOCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren