Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologiske endringer av ciliær kropp og trabekulært nettverk

24. april 2022 oppdatert av: Yune Zhao

In vivo morfologiske endringer av ciliærkropp og trabekulært nettverk i øyne med høy nærsynthet med åpenvinklet glaukom i deres innkvartering indusert av pilokarpin

Grønn stær er den ledende årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. Selv om patogenesen forblir uklar, er patologisk økning i intraokulært trykk (IOP) på grunn av blokkert vandig utstrømning gjennom trabekulær-Schlemm-kanalen kjent for å være en viktig risikofaktor, og reduksjon av IOP er den eneste klinisk validerte måten å forsinke utviklingen av OAG . Ciliærmuskelen spiller en sentral rolle i utstrømningsveien for trabekulært nettverk-Schlemm-kanalen. Kliniske bevis tyder på at ciliær muskelkontraksjon stimulert av kolinerg reseptoragonist og tilbaketrekking av ciliær kroppsposisjon etter kataraktkirurgi kan utvide lumen av Schlemm-kanalen og redusere IOP. For tiden kan ultralydbiomikroskopi (UBM) oppnå todimensjonale bilder av det fremre segmentet ved bruk av høyfrekvente ultralydtransdusere i medisinske avbildningsstudier av ciliærkroppen - trabekulært nettverk -Schlemm-kanalkompleks. UBM har bedre vevspenetrasjon enn optisk koherenstomografi (OCT) og kan avbilde ciliærkroppen bedre, men den har en lavere oppløsning (30um til 50um) og er dårlig til å avbilde bittesmå vev som trabekulært nettverk og Schlemm-kanalen. Den siste swept-source OCT (SS-OCT) har raskere bildeopptakshastighet (1000000 A-skanninger/SEC), sterkere penetrasjon og høyere oppløsning (8um aksial oppløsning og 20um tverroppløsning). Strukturen og morfologien til ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkompleks kan tydelig fotograferes. Forskerne har til hensikt å bruke CASIA2 for å avbilde ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkomplekset før og etter administrering av pilokarpin hos friske individer og pasienter med glaukom for å vurdere effekten av pilokarpin på anatomien til ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalen kompleks.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grønn stær er den ledende årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. Selv om patogenesen forblir uklar, er patologisk økning i intraokulært trykk (IOP) på grunn av blokkert vandig utstrømning gjennom trabekulær-Schlemm-kanalen kjent for å være en viktig risikofaktor, og reduksjon av IOP er den eneste klinisk validerte måten å forsinke utviklingen av OAG . Ciliærmuskelen spiller en sentral rolle i utstrømningsveien for trabekulært nettverk-Schlemm-kanalen. Når den ciliære muskelsammentrekningen vil det elastiske fibernettverket trekke trabekulært nettverk vekk fra Schlemm-kanalens retning, trabekulært nettverk og tilstøtende vevsgap øker, noe som øker vandig utstrømning. Kliniske bevis tyder på at ciliær muskelkontraksjon stimulert av kolinerg reseptoragonist og tilbaketrekking av ciliær kroppsposisjon etter kataraktkirurgi kan utvide lumen av Schlemm-kanalen og redusere IOP. For tiden kan ultralydbiomikroskopi (UBM) oppnå todimensjonale bilder av det fremre segmentet ved bruk av høyfrekvente ultralydtransdusere i medisinske avbildningsstudier av ciliærkroppen - trabekulært nettverk -Schlemm-kanalkompleks. UBM har bedre vevspenetrasjon enn optisk koherenstomografi (OCT) og kan avbilde ciliærkroppen bedre, men den har en lavere oppløsning (30um til 50um) og er dårlig til å avbilde bittesmå vev som trabekulært nettverk og Schlemm-kanalen. Den siste swept-source OCT (SS-OCT) har raskere bildeopptakshastighet (1000000 A-skanninger/SEC), sterkere penetrasjon og høyere oppløsning (8um aksial oppløsning og 20um tverroppløsning). Strukturen og morfologien til ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkompleks kan tydelig fotograferes. Den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enheten, CASIA2 kan nøyaktig avbilde ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkomplekset. Forskerne har til hensikt å bruke CASIA2 for å avbilde ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalkomplekset før og etter administrering av pilokarpin hos friske individer og pasienter med glaukom for å vurdere effekten av pilokarpin på anatomien til ciliary body-trabecular meshwork-Schlemm-kanalen kompleks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emmetropi/lav myopi, høy nærsynthet, primær åpenvinklet glaukom uten høy nærsynthet, og høy nærsynthet med primær åpenvinklet glaukom
  • ha et godt blikk for å fullføre testen nødvendig inspeksjon;

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet for pilokarpin
  • Historie med øyekirurgi, inkludert kataraktkirurgi, anti-glaukomkirurgi, hornhinnekirurgi, netthinnekirurgi og øyetraume
  • historie med systemiske sykdommer som kan påvirke øynene (som diabetes, hypertensjon, etc.)
  • intraokulære kroniske inflammatoriske sykdommer (uveitt, etc.), netthinnesykdommer (netthinneløsning, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa, etc.)
  • Hornhinnearr og alvorlig grå stær påvirker OCT-avbildning
  • Øyesykdommer (glaukom med lukket vinkel, unormal utvikling av fremre segment, neovaskularisering, etc.) som kan påvirke trabekulært nettverk og Schlemm-kanalstruktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsekontroll
emmetropi/lav nærsynthet (ekvivalent sfærisk linse > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), best korrigert synsskarphet ≥1,0
Legemiddel: 0,5 % pilokarpin øyedråper
Forsøkspersonene vil få 0,5 % pilokarpin øyedråper hvert femte minutt tre ganger og vente i 40 minutter
Eksperimentell: Høy nærsynthet
Ekvivalent sfærisk linse ≤-6,00D eller aksial lengde ≥26,5 mm
Legemiddel: 0,5 % pilokarpin øyedråper
Forsøkspersonene vil få 0,5 % pilokarpin øyedråper hvert femte minutt tre ganger og vente i 40 minutter
Eksperimentell: Primær åpenvinklet glaukom
emmetropi/lav nærsynthet (ekvivalent sfærisk linse > -3.00d, astigmatisme ≤ 1.5d), diagnostisert som POAG
Legemiddel: 0,5 % pilokarpin øyedråper
Forsøkspersonene vil få 0,5 % pilokarpin øyedråper hvert femte minutt tre ganger og vente i 40 minutter
Eksperimentell: HM-POAG
Ekvivalent sfærisk linse ≤-6,00D eller aksial lengde ≥26,5 mm, diagnostisert som POAG
Legemiddel: 0,5 % pilokarpin øyedråper
Forsøkspersonene vil få 0,5 % pilokarpin øyedråper hvert femte minutt tre ganger og vente i 40 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologi av ciliær kropp
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
måling av morfologi av ciliær kropp ved bruk av CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enheten) og Image J programvare
baseline, pre-intervensjon (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
Morfologi av ciliær kropp
Tidsramme: 40 minutter etter intervensjonen (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
måling av morfologi av ciliær kropp ved bruk av CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enheten) og Image J programvare
40 minutter etter intervensjonen (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
Morfologi av trabekulært nettverk
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
måling av morfologi av trabekulært nettverk ved bruk av CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enheten) og Image J programvare
baseline, pre-intervensjon (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
Morfologi av trabekulært nettverk
Tidsramme: 40 minutter etter intervensjonen (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)
måling av morfologi av trabekulært nettverk ved bruk av CAISA2 (den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) enheten) og Image J programvare
40 minutter etter intervensjonen (lokal påføring av pilokarpin øyedråper)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yune Zhao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Myopia-OAG SSOCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere