Морфологические изменения цилиарного тела и трабекулярной сети
24 апреля 2022 г. обновлено: Yune Zhao
In vivo морфологические изменения цилиарного тела и трабекулярной сети в глазах с высокой миопией и открытоугольной глаукомой при их аккомодации, индуцированной пилокарпином
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире.
Хотя патогенез остается неясным, известно, что патологическое повышение внутриглазного давления (ВГД) из-за блокированного оттока жидкости через трабекулярно-шлеммовский канал является важным фактором риска, а снижение ВГД является единственным клинически подтвержденным способом замедления прогрессирования ОУГ. .
Цилиарная мышца играет центральную роль в пути оттока из трабекулярной сети из шлеммова канала.
Клинические данные свидетельствуют о том, что сокращение цилиарной мышцы, стимулированное агонистом холинергических рецепторов, и ретракция положения цилиарного тела после операции по удалению катаракты могут расширять просвет шлеммова канала и снижать ВГД.
В настоящее время ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) позволяет получать двухмерные изображения переднего отрезка глаза с помощью высокочастотных ультразвуковых преобразователей при медицинских визуализационных исследованиях комплекса цилиарное тело - трабекулярная сеть - шлеммовский канал.
УБМ лучше проникает в ткани, чем оптическая когерентная томография (ОКТ), и может лучше отображать цилиарное тело, но имеет более низкое разрешение (от 30 мкм до 50 мкм) и плохо визуализирует крошечные ткани, такие как трабекулярная сеть и канал Шлемма.
Новейшая ОКТ со свипирующим источником (SS-OCT) имеет более высокую скорость захвата изображения (1000000 сканов A/сек), более сильное проникновение и более высокое разрешение (осевое разрешение 8 мкм и поперечное разрешение 20 мкм).
Структура и морфология комплекса цилиарного тела, трабекулярной сети и шлеммова канала могут быть четко сфотографированы.
Исследователи намерены использовать CASIA2 для визуализации комплекса цилиарное тело-трабекулярная сеть-шлеммовский канал до и после введения пилокарпина у здоровых людей и пациентов с глаукомой, чтобы оценить влияние пилокарпина на анатомию цилиарного тела-трабекулярной сети-шлеммова канала. сложный.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире.
Хотя патогенез остается неясным, известно, что патологическое повышение внутриглазного давления (ВГД) из-за блокированного оттока жидкости через трабекулярно-шлеммовский канал является важным фактором риска, а снижение ВГД является единственным клинически подтвержденным способом замедления прогрессирования ОУГ. .
Цилиарная мышца играет центральную роль в пути оттока из трабекулярной сети из шлеммова канала.
Когда цилиарная мышца сокращается, сеть эластических волокон оттягивает трабекулярную сеть от направления шлеммова канала, трабекулярная сеть и зазор в прилегающих тканях увеличиваются, увеличивая отток водянистой влаги.
Клинические данные свидетельствуют о том, что сокращение цилиарной мышцы, стимулированное агонистом холинергических рецепторов, и ретракция положения цилиарного тела после операции по удалению катаракты могут расширять просвет шлеммова канала и снижать ВГД.
В настоящее время ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) позволяет получать двухмерные изображения переднего отрезка глаза с помощью высокочастотных ультразвуковых преобразователей при медицинских визуализационных исследованиях комплекса цилиарное тело - трабекулярная сеть - шлеммовский канал.
УБМ лучше проникает в ткани, чем оптическая когерентная томография (ОКТ), и может лучше отображать цилиарное тело, но имеет более низкое разрешение (от 30 мкм до 50 мкм) и плохо визуализирует крошечные ткани, такие как трабекулярная сеть и канал Шлемма.
Новейшая ОКТ со свипирующим источником (SS-OCT) имеет более высокую скорость захвата изображения (1000000 сканов A/сек), более сильное проникновение и более высокое разрешение (осевое разрешение 8 мкм и поперечное разрешение 20 мкм).
Структура и морфология комплекса цилиарного тела, трабекулярной сети и шлеммова канала могут быть четко сфотографированы.
Новый прибор для оптической когерентной томографии (AS-OCT) переднего сегмента, CASIA2, может точно визуализировать комплекс цилиарного тела, трабекулярной сети и канала Шлемма.
Исследователи намерены использовать CASIA2 для визуализации комплекса цилиарное тело-трабекулярная сеть-шлеммовский канал до и после введения пилокарпина у здоровых людей и пациентов с глаукомой, чтобы оценить влияние пилокарпина на анатомию цилиарного тела-трабекулярной сети-шлеммова канала. сложный.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhangliang LI
- Номер телефона: 13968832833
- Электронная почта: lizhangliang0328@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эмметропия/близорукость слабой степени, миопия высокой степени, первичная открытоугольная глаукома без миопии высокой степени и миопия высокой степени с первичной открытоугольной глаукомой
- иметь хороший взгляд, чтобы завершить тест необходимого осмотра;
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к пилокарпину
- История глазной хирургии, включая хирургию катаракты, хирургию против глаукомы, хирургию роговицы, хирургию сетчатки и травму глаза
- история системных заболеваний, которые могут повлиять на глаза (таких как диабет, гипертония и т. д.)
- внутриглазные хронические воспалительные заболевания (увеиты и др.), заболевания сетчатки (отслойка сетчатки, диабетическая ретинопатия, пигментный ретинит и др.)
- Рубцы роговицы и тяжелая катаракта влияют на ОКТ-изображение
- Заболевания глаз (закрытоугольная глаукома, аномалии развития переднего отрезка глаза, неоваскуляризация и др.), которые могут поражать трабекулярную сеть и структуру шлеммова канала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль здоровья
эмметропия/близорукость слабой степени (эквивалентная сферическая линза > -3,00 дптр, астигматизм ≤ 1,5 дптр), максимально корригированная острота зрения ≥1,0
|
Субъектам будут давать глазные капли пилокарпина 0,5% каждые пять минут три раза и ждать 40 минут.
|
|
Экспериментальный: Высокая близорукость
Эквивалентная сферическая линза ≤-6,00D или осевая длина ≥26,5 мм
|
Субъектам будут давать глазные капли пилокарпина 0,5% каждые пять минут три раза и ждать 40 минут.
|
|
Экспериментальный: Первичная открытоугольная глаукома
эмметропия/близорукость слабой степени (эквивалентная сферическая линза > -3,00d, астигматизм ≤ 1,5d), диагноз ПОУГ
|
Субъектам будут давать глазные капли пилокарпина 0,5% каждые пять минут три раза и ждать 40 минут.
|
|
Экспериментальный: ГМ-ПОУГ
Эквивалентная сферическая линза ≤-6,00D или осевая длина ≥26,5 мм, диагностируется как ПОУГ
|
Субъектам будут давать глазные капли пилокарпина 0,5% каждые пять минут три раза и ждать 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология цилиарного тела
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
измерение морфологии цилиарного тела с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT)) и программного обеспечения Image J
|
исходный уровень, до вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
|
Морфология цилиарного тела
Временное ограничение: Через 40 минут после вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
измерение морфологии цилиарного тела с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT)) и программного обеспечения Image J
|
Через 40 минут после вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
|
Морфология трабекулярной сети
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
измерение морфологии трабекулярной сети с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT)) и программного обеспечения Image J
|
исходный уровень, до вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
|
Морфология трабекулярной сети
Временное ограничение: Через 40 минут после вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
измерение морфологии трабекулярной сети с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT)) и программного обеспечения Image J
|
Через 40 минут после вмешательства (местное применение пилокарпиновых глазных капель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Глазная гипертензия
- Рефракционные ошибки
- Глаукома
- Близорукость
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Фармацевтические решения
- Миотики
- Мускариновые агонисты
- Офтальмологические решения
- Пилокарпин
Другие идентификационные номера исследования
- Myopia-OAG SSOCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .