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Modifications morphologiques du corps ciliaire et du maillage trabéculaire

24 avril 2022 mis à jour par: Yune Zhao

Changements morphologiques in vivo du corps ciliaire et du maillage trabéculaire chez les yeux à forte myopie atteints de glaucome à angle ouvert dans leur logement induit par la pilocarpine

Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde. Bien que la pathogenèse reste incertaine, l'augmentation pathologique de la pression intraoculaire (PIO) due à l'écoulement aqueux bloqué à travers le canal trabéculaire-Schlemm est connue pour être un facteur de risque important, et la réduction de la PIO est le seul moyen cliniquement validé pour retarder la progression de l'OAG . Le muscle ciliaire joue un rôle central dans la voie de sortie du canal trabéculaire-canal de Schlemm. Les preuves cliniques suggèrent que la contraction du muscle ciliaire stimulée par l'agoniste des récepteurs cholinergiques et la rétraction de la position du corps ciliaire après une chirurgie de la cataracte peuvent dilater la lumière du canal de Schlemm et réduire la PIO. Actuellement, la biomicroscopie ultrasonore (UBM) peut obtenir des images bidimensionnelles du segment antérieur à l'aide de transducteurs ultrasonores à haute fréquence dans les études d'imagerie médicale du complexe corps ciliaire - réseau trabéculaire - canal de Schlemm. L'UBM a une meilleure pénétration tissulaire que la tomographie par cohérence optique (OCT) et peut mieux imager le corps ciliaire, mais il a une résolution inférieure (30 um à 50 um) et est médiocre pour l'imagerie de petits tissus tels que le maillage trabéculaire et le canal de Schlemm. Le dernier OCT à source balayée (SS-OCT) a un taux de capture d'image plus rapide (1000000 A scans/SEC), une pénétration plus forte et une résolution plus élevée (résolution axiale de 8 um et résolution transversale de 20 um). La structure et la morphologie du complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm peuvent être clairement photographiées. Les chercheurs ont l'intention d'utiliser CASIA2 pour imager le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm avant et après l'administration de pilocarpine chez des individus sains et des patients atteints de glaucome afin d'évaluer l'effet de la pilocarpine sur l'anatomie du corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde. Bien que la pathogenèse reste incertaine, l'augmentation pathologique de la pression intraoculaire (PIO) due à l'écoulement aqueux bloqué à travers le canal trabéculaire-Schlemm est connue pour être un facteur de risque important, et la réduction de la PIO est le seul moyen cliniquement validé pour retarder la progression de l'OAG . Le muscle ciliaire joue un rôle central dans la voie de sortie du canal trabéculaire-canal de Schlemm. Lorsque la contraction du muscle ciliaire, le réseau de fibres élastiques éloignera le maillage trabéculaire de la direction du canal de Schlemm, le maillage trabéculaire et l'espace tissulaire adjacent augmentent, augmentant l'écoulement aqueux. Les preuves cliniques suggèrent que la contraction du muscle ciliaire stimulée par l'agoniste des récepteurs cholinergiques et la rétraction de la position du corps ciliaire après une chirurgie de la cataracte peuvent dilater la lumière du canal de Schlemm et réduire la PIO. Actuellement, la biomicroscopie ultrasonore (UBM) peut obtenir des images bidimensionnelles du segment antérieur à l'aide de transducteurs ultrasonores à haute fréquence dans les études d'imagerie médicale du complexe corps ciliaire - réseau trabéculaire - canal de Schlemm. L'UBM a une meilleure pénétration tissulaire que la tomographie par cohérence optique (OCT) et peut mieux imager le corps ciliaire, mais il a une résolution inférieure (30 um à 50 um) et est médiocre pour l'imagerie de petits tissus tels que le maillage trabéculaire et le canal de Schlemm. Le dernier OCT à source balayée (SS-OCT) a un taux de capture d'image plus rapide (1000000 A scans/SEC), une pénétration plus forte et une résolution plus élevée (résolution axiale de 8 um et résolution transversale de 20 um). La structure et la morphologie du complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm peuvent être clairement photographiées. Le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut imager avec précision le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm. Les chercheurs ont l'intention d'utiliser CASIA2 pour imager le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm avant et après l'administration de pilocarpine chez des individus sains et des patients atteints de glaucome afin d'évaluer l'effet de la pilocarpine sur l'anatomie du corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm complexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Emmétropie/myopie faible, myopie forte, glaucome primaire à angle ouvert sans myopie forte et myopie forte avec glaucome primaire à angle ouvert
  • avoir un bon regard pour effectuer le test d'inspection requis ;

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité à la pilocarpine
  • Antécédents de chirurgie oculaire, y compris chirurgie de la cataracte, chirurgie anti-glaucome, chirurgie cornéenne, chirurgie rétinienne et traumatisme oculaire
  • antécédents de maladies systémiques pouvant affecter les yeux (comme le diabète, l'hypertension, etc.)
  • les maladies inflammatoires chroniques intraoculaires (uvéite, etc.), les maladies rétiniennes (décollement de rétine, rétinopathie diabétique, rétinite pigmentaire, etc.)
  • Les cicatrices cornéennes et les cataractes graves affectent l'imagerie OCT
  • Maladies oculaires (glaucome à angle fermé, développement anormal du segment antérieur, néovascularisation, etc.) pouvant affecter le trabéculum et la structure du canal de Schlemm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle sanitaire
emmétropie/faible myopie (verre sphérique équivalent > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), meilleure acuité visuelle corrigée ≥1,0
Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
Expérimental: Forte myopie
Lentille sphérique équivalente ≤-6.00D ou longueur axiale ≥26.5mm
Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
Expérimental: Glaucome primaire à angle ouvert
emmétropie/faible myopie (lentille sphérique équivalente > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), diagnostiqué comme GPAO
Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
Expérimental: HM-POAG
Lentille sphérique équivalente ≤-6.00D ou longueur axiale ≥26.5mm,diagnostiqué comme GPAO
Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie du corps ciliaire
Délai: ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
mesure de la morphologie du corps ciliaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
Morphologie du corps ciliaire
Délai: 40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
mesure de la morphologie du corps ciliaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
Morphologie du trabéculum
Délai: ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
mesure de la morphologie du maillage trabéculaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
Morphologie du trabéculum
Délai: 40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
mesure de la morphologie du maillage trabéculaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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