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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05352854
Modifications morphologiques du corps ciliaire et du maillage trabéculaire
24 avril 2022 mis à jour par: Yune Zhao
Changements morphologiques in vivo du corps ciliaire et du maillage trabéculaire chez les yeux à forte myopie atteints de glaucome à angle ouvert dans leur logement induit par la pilocarpine
Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde.
Bien que la pathogenèse reste incertaine, l'augmentation pathologique de la pression intraoculaire (PIO) due à l'écoulement aqueux bloqué à travers le canal trabéculaire-Schlemm est connue pour être un facteur de risque important, et la réduction de la PIO est le seul moyen cliniquement validé pour retarder la progression de l'OAG .
Le muscle ciliaire joue un rôle central dans la voie de sortie du canal trabéculaire-canal de Schlemm.
Les preuves cliniques suggèrent que la contraction du muscle ciliaire stimulée par l'agoniste des récepteurs cholinergiques et la rétraction de la position du corps ciliaire après une chirurgie de la cataracte peuvent dilater la lumière du canal de Schlemm et réduire la PIO.
Actuellement, la biomicroscopie ultrasonore (UBM) peut obtenir des images bidimensionnelles du segment antérieur à l'aide de transducteurs ultrasonores à haute fréquence dans les études d'imagerie médicale du complexe corps ciliaire - réseau trabéculaire - canal de Schlemm.
L'UBM a une meilleure pénétration tissulaire que la tomographie par cohérence optique (OCT) et peut mieux imager le corps ciliaire, mais il a une résolution inférieure (30 um à 50 um) et est médiocre pour l'imagerie de petits tissus tels que le maillage trabéculaire et le canal de Schlemm.
Le dernier OCT à source balayée (SS-OCT) a un taux de capture d'image plus rapide (1000000 A scans/SEC), une pénétration plus forte et une résolution plus élevée (résolution axiale de 8 um et résolution transversale de 20 um).
La structure et la morphologie du complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm peuvent être clairement photographiées.
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser CASIA2 pour imager le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm avant et après l'administration de pilocarpine chez des individus sains et des patients atteints de glaucome afin d'évaluer l'effet de la pilocarpine sur l'anatomie du corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde.
Bien que la pathogenèse reste incertaine, l'augmentation pathologique de la pression intraoculaire (PIO) due à l'écoulement aqueux bloqué à travers le canal trabéculaire-Schlemm est connue pour être un facteur de risque important, et la réduction de la PIO est le seul moyen cliniquement validé pour retarder la progression de l'OAG .
Le muscle ciliaire joue un rôle central dans la voie de sortie du canal trabéculaire-canal de Schlemm.
Lorsque la contraction du muscle ciliaire, le réseau de fibres élastiques éloignera le maillage trabéculaire de la direction du canal de Schlemm, le maillage trabéculaire et l'espace tissulaire adjacent augmentent, augmentant l'écoulement aqueux.
Les preuves cliniques suggèrent que la contraction du muscle ciliaire stimulée par l'agoniste des récepteurs cholinergiques et la rétraction de la position du corps ciliaire après une chirurgie de la cataracte peuvent dilater la lumière du canal de Schlemm et réduire la PIO.
Actuellement, la biomicroscopie ultrasonore (UBM) peut obtenir des images bidimensionnelles du segment antérieur à l'aide de transducteurs ultrasonores à haute fréquence dans les études d'imagerie médicale du complexe corps ciliaire - réseau trabéculaire - canal de Schlemm.
L'UBM a une meilleure pénétration tissulaire que la tomographie par cohérence optique (OCT) et peut mieux imager le corps ciliaire, mais il a une résolution inférieure (30 um à 50 um) et est médiocre pour l'imagerie de petits tissus tels que le maillage trabéculaire et le canal de Schlemm.
Le dernier OCT à source balayée (SS-OCT) a un taux de capture d'image plus rapide (1000000 A scans/SEC), une pénétration plus forte et une résolution plus élevée (résolution axiale de 8 um et résolution transversale de 20 um).
La structure et la morphologie du complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm peuvent être clairement photographiées.
Le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut imager avec précision le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm.
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser CASIA2 pour imager le complexe corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm avant et après l'administration de pilocarpine chez des individus sains et des patients atteints de glaucome afin d'évaluer l'effet de la pilocarpine sur l'anatomie du corps ciliaire-réseau trabéculaire-canal de Schlemm complexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhangliang LI
- Numéro de téléphone: 13968832833
- E-mail: lizhangliang0328@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Emmétropie/myopie faible, myopie forte, glaucome primaire à angle ouvert sans myopie forte et myopie forte avec glaucome primaire à angle ouvert
- avoir un bon regard pour effectuer le test d'inspection requis ;
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité à la pilocarpine
- Antécédents de chirurgie oculaire, y compris chirurgie de la cataracte, chirurgie anti-glaucome, chirurgie cornéenne, chirurgie rétinienne et traumatisme oculaire
- antécédents de maladies systémiques pouvant affecter les yeux (comme le diabète, l'hypertension, etc.)
- les maladies inflammatoires chroniques intraoculaires (uvéite, etc.), les maladies rétiniennes (décollement de rétine, rétinopathie diabétique, rétinite pigmentaire, etc.)
- Les cicatrices cornéennes et les cataractes graves affectent l'imagerie OCT
- Maladies oculaires (glaucome à angle fermé, développement anormal du segment antérieur, néovascularisation, etc.) pouvant affecter le trabéculum et la structure du canal de Schlemm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Contrôle sanitaire
emmétropie/faible myopie (verre sphérique équivalent > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), meilleure acuité visuelle corrigée ≥1,0
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Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
|
Expérimental: Forte myopie
Lentille sphérique équivalente ≤-6.00D ou longueur axiale ≥26.5mm
|
Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
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Expérimental: Glaucome primaire à angle ouvert
emmétropie/faible myopie (lentille sphérique équivalente > -3,00d, astigmatisme ≤ 1,5d), diagnostiqué comme GPAO
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Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
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Expérimental: HM-POAG
Lentille sphérique équivalente ≤-6.00D ou longueur axiale ≥26.5mm,diagnostiqué comme GPAO
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Les sujets recevront des gouttes ophtalmiques à 0,5 % de pilocarpine toutes les cinq minutes trois fois et attendront 40 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Morphologie du corps ciliaire
Délai: ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
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mesure de la morphologie du corps ciliaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
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ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
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Morphologie du corps ciliaire
Délai: 40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
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mesure de la morphologie du corps ciliaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
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40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
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Morphologie du trabéculum
Délai: ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
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mesure de la morphologie du maillage trabéculaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
|
ligne de base, pré-intervention (application locale de gouttes ophtalmiques de pilocarpine)
|
Morphologie du trabéculum
Délai: 40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
|
mesure de la morphologie du maillage trabéculaire à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)) et du logiciel Image J
|
40 minutes après l'intervention (application locale de collyre à la pilocarpine)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Erreurs de réfraction
- Glaucome
- Myopie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Solutions pharmaceutiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Solutions ophtalmiques
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- Myopia-OAG SSOCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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