Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siliaarisen kehon ja trabekulaarisen verkon morfologiset muutokset

sunnuntai 24. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yune Zhao

In vivo -pilokarpiinin aiheuttamat siliaarisen kehon ja trabekulaarisen verkon morfologiset muutokset korkean likinäköisyyden aiheuttamissa silmissä, joissa on avokulmaglaukooma

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vaikka patogeneesi on edelleen epäselvä, patologisen silmänpaineen (IOP) nousun, joka johtuu tukkeutuneesta vesivirtauksesta trabekulaari-Schlemm-kanavan läpi, tiedetään olevan tärkeä riskitekijä, ja silmänpaineen pieneneminen on ainoa kliinisesti validoitu tapa hidastaa OAG:n etenemistä. . Siliaarilihaksella on keskeinen rooli trabekulaarisessa verkko-Schlemm-kanavan ulosvirtausreitissä. Kliiniset todisteet viittaavat siihen, että kolinergisen reseptorin agonistin stimuloima sädelihaksen supistuminen ja sädekehän kehon asennon vetäytyminen kaihileikkauksen jälkeen voivat laajentaa Schlemm-kanavan onteloa ja vähentää silmänpainetautia. Tällä hetkellä ultraäänibiomikroskopialla (UBM) voidaan saada kaksiulotteisia kuvia anteriorisesta segmentistä käyttämällä korkeataajuisia ultraäänimuuntimia lääketieteellisissä kuvantamistutkimuksissa sädekehosta - trabekulaarisesta verkosta - Schlemm-kanavakompleksista. UBM:llä on parempi kudosten tunkeutuminen kuin optisella koherenssitomografialla (OCT) ja se pystyy kuvaamaan sädekehää paremmin, mutta sen resoluutio on pienempi (30-50 um) ja se on huono pienien kudosten, kuten trabekulaarisen verkon ja Schlemm-kanavan, kuvantamiseen. Uusimmassa pyyhkäisylähteessä OCT:ssä (SS-OCT) on nopeampi kuvanottonopeus (1000000 A skannausta/sek), vahvempi tunkeutuminen ja suurempi tarkkuus (8um aksiaalinen resoluutio ja 20um poikkiresoluutio). Siliaarisen kehon-trabekulaarisen verkko-Schlemm-kanavakompleksin rakenne ja morfologia voidaan kuvata selvästi. Tutkijat aikovat käyttää CASIA2:ta kuvaamaan sädekehä-trabekulaarinen verkko-Schlemm-kanavakompleksi ennen pilokarpiinin antoa ja sen jälkeen terveillä henkilöillä ja glaukoomapotilailla arvioidakseen pilokarpiinin vaikutusta sädekehän kehon-trabekulaarisen verkko-Schlemm-kanavan anatomiaan. monimutkainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vaikka patogeneesi on edelleen epäselvä, patologisen silmänpaineen (IOP) nousun, joka johtuu tukkeutuneesta vesivirtauksesta trabekulaari-Schlemm-kanavan läpi, tiedetään olevan tärkeä riskitekijä, ja silmänpaineen pieneneminen on ainoa kliinisesti validoitu tapa hidastaa OAG:n etenemistä. . Siliaarilihaksella on keskeinen rooli trabekulaarisessa verkko-Schlemm-kanavan ulosvirtausreitissä. Siliaarilihaksen supistumisen yhteydessä elastinen kuituverkosto vetää trabekulaariverkkoa pois Schlemmin kanavan suunnasta, trabekulaariverkko ja viereinen kudosrako suurenevat, mikä lisää vesipitoisuuden ulosvirtausta. Kliiniset todisteet viittaavat siihen, että kolinergisen reseptorin agonistin stimuloima sädelihaksen supistuminen ja sädekehän kehon asennon vetäytyminen kaihileikkauksen jälkeen voivat laajentaa Schlemm-kanavan onteloa ja vähentää silmänpainetautia. Tällä hetkellä ultraäänibiomikroskopialla (UBM) voidaan saada kaksiulotteisia kuvia anteriorisesta segmentistä käyttämällä korkeataajuisia ultraäänimuuntimia lääketieteellisissä kuvantamistutkimuksissa sädekehosta - trabekulaarisesta verkosta - Schlemm-kanavakompleksista. UBM:llä on parempi kudosten tunkeutuminen kuin optisella koherenssitomografialla (OCT) ja se pystyy kuvaamaan sädekehää paremmin, mutta sen resoluutio on pienempi (30-50 um) ja se on huono pienien kudosten, kuten trabekulaarisen verkon ja Schlemm-kanavan, kuvantamiseen. Uusimmassa pyyhkäisylähteessä OCT:ssä (SS-OCT) on nopeampi kuvanottonopeus (1000000 A skannausta/sek), vahvempi tunkeutuminen ja suurempi tarkkuus (8um aksiaalinen resoluutio ja 20um poikkiresoluutio). Siliaarisen kehon-trabekulaarisen verkko-Schlemm-kanavakompleksin rakenne ja morfologia voidaan kuvata selvästi. Uusi etummaisen segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT) CASIA2 voi kuvata tarkasti sädekehän, trabekulaarisen verkon ja Schlemm-kanavan kompleksin. Tutkijat aikovat käyttää CASIA2:ta kuvaamaan sädekehä-trabekulaarinen verkko-Schlemm-kanavakompleksi ennen pilokarpiinin antoa ja sen jälkeen terveillä henkilöillä ja glaukoomapotilailla arvioidakseen pilokarpiinin vaikutusta sädekehän kehon-trabekulaarisen verkko-Schlemm-kanavan anatomiaan. monimutkainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emmetropia/matala likinäköisyys, korkea likinäköisyys, primaarinen avokulmaglaukooma ilman suurta likinäköisyyttä ja korkea likinäköisyys primaarisen avokulmaglaukooman kanssa
  • on hyvä katse suorittaaksesi vaaditun tarkastuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys pilokarpiinille
  • Aiemmat silmäleikkaukset, mukaan lukien kaihileikkaus, glaukooman vastainen leikkaus, sarveiskalvoleikkaus, verkkokalvoleikkaus ja silmävammat
  • aiemmat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmiin (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
  • silmänsisäiset krooniset tulehdussairaudet (uveiitti jne.), verkkokalvon sairaudet (verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia, retinitis pigmentosa jne.)
  • Sarveiskalvon arvet ja vakava kaihi vaikuttavat OCT-kuvaukseen
  • Silmäsairaudet (sulkukulmaglaukooma, epänormaali anteriorisen segmentin kehitys, uudissuonittuminen jne.), jotka voivat vaikuttaa trabekulaariseen verkkoon ja Schlemm-kanavan rakenteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyden valvonta
emmetropia/matala likinäköisyys (vastaava pallomainen linssi > -3,00 pv, astigmatismi ≤ 1,5 d), paras korjattu näöntarkkuus ≥1,0
Lääke: 0,5 % pilokarpiinia sisältävät silmätipat
Koehenkilöille annetaan 0,5 % pilokarpiini-silmätippoja viiden minuutin välein kolme kertaa ja odotellaan 40 minuuttia
Kokeellinen: Korkea likinäköisyys
Vastaava pallomainen linssi ≤-6.00D tai aksiaalinen pituus ≥26.5mm
Lääke: 0,5 % pilokarpiinia sisältävät silmätipat
Koehenkilöille annetaan 0,5 % pilokarpiini-silmätippoja viiden minuutin välein kolme kertaa ja odotellaan 40 minuuttia
Kokeellinen: Primaarinen avokulmaglaukooma
emmetropia/matala likinäköisyys (vastaava pallomainen linssi > -3,00 päivää, astigmatismi ≤ 1,5 päivää), diagnosoitu POAG:ksi
Lääke: 0,5 % pilokarpiinia sisältävät silmätipat
Koehenkilöille annetaan 0,5 % pilokarpiini-silmätippoja viiden minuutin välein kolme kertaa ja odotellaan 40 minuuttia
Kokeellinen: HM-POAG
Vastaava pallomainen linssi ≤-6.00D tai aksiaalinen pituus ≥26.5mm, diagnosoitu POAG:ksi
Lääke: 0,5 % pilokarpiinia sisältävät silmätipat
Koehenkilöille annetaan 0,5 % pilokarpiini-silmätippoja viiden minuutin välein kolme kertaa ja odotellaan 40 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siliaarisen kehon morfologia
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (pilokarpiini-silmätippojen paikallinen levitys)
sädekehon morfologian mittaus CAISA2:lla (uusi etummaisen segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT)) ja Image J -ohjelmisto
lähtötaso, ennen interventiota (pilokarpiini-silmätippojen paikallinen levitys)
Siliaarisen kehon morfologia
Aikaikkuna: 40 minuuttia toimenpiteen jälkeen (paikallinen pilokarpiini-silmätippojen levitys)
sädekehon morfologian mittaus CAISA2:lla (uusi etummaisen segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT)) ja Image J -ohjelmisto
40 minuuttia toimenpiteen jälkeen (paikallinen pilokarpiini-silmätippojen levitys)
Trabekulaarisen verkon morfologia
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (pilokarpiini-silmätippojen paikallinen levitys)
trabekulaarisen verkon morfologian mittaus CAISA2:lla (uusi etummaisen segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT)) ja Image J -ohjelmisto
lähtötaso, ennen interventiota (pilokarpiini-silmätippojen paikallinen levitys)
Trabekulaarisen verkon morfologia
Aikaikkuna: 40 minuuttia toimenpiteen jälkeen (paikallinen pilokarpiini-silmätippojen levitys)
trabekulaarisen verkon morfologian mittaus CAISA2:lla (uusi etummaisen segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT)) ja Image J -ohjelmisto
40 minuuttia toimenpiteen jälkeen (paikallinen pilokarpiini-silmätippojen levitys)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yune Zhao

Tutkijat

  • Päätutkija: Yune Zhao, Ophthalmology and Optometry Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Myopia-OAG SSOCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa