ハンドヘルドおよび非接触眼圧測定の精度
2022年4月25日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
臨床現場におけるハンドヘルドおよび非接触眼圧測定の精度
眼圧 (IOP) の監視は、緑内障の疑いのある患者と確認された緑内障患者の間で追跡調査に使用される最も重要な検査の 1 つです。
調査の概要
詳細な説明
三次病院では、眼圧検査は緑内障の眼を確認するための重要なツールです。 不正確な測定は、患者の生活の質に影響を与える可能性のある診断の見逃しや偽陽性の結果につながる可能性があります。
IOP を測定するために製造された多くのデバイスがありますが、最も一般的なのは Goldman 接触眼圧計です。この研究の目的は、新しく開発された眼圧計の結果を標準の圧平眼圧計と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Abdelshafy, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
研究場所
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QA
-
Banhā、QA、エジプト、13511
- 募集
- Ahmed Abdelshafy
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コンタクト：
- Ahmed Abdelshafy, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
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コンタクト：
- Marwa Abdelshafy, MD
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バンハ大学病院の緑内障クリニックで定期検査を希望するすべての被験者。
- 定期的な眼圧測定のために緑内障クリニックを訪れる緑内障の疑いのある患者および緑内障患者。
除外基準:
- 他の装置で再び眼圧を測定することを拒否する患者。
- 眼圧計の測定値を変更する可能性のある以前の角膜手術または瘢痕のある患者（以前の角膜形成術、外傷または混濁など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゴールドマンへのお問い合わせ
標準的な接触眼圧計
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ミリ水銀 (mmHg) での眼圧の測定。
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アクティブコンパレータ：ハンドヘルド型デジタル接触眼圧計
接触型デジタル眼圧計のペン。
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ミリ水銀 (mmHg) での眼圧の測定。
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アクティブコンパレータ：非接触エアパフ眼圧計
エアパフと角膜ヒステリシスに基づく非接触眼圧計。
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ミリ水銀 (mmHg) での眼圧の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エアパフ眼圧測定の精度
時間枠：両眼のゴールドマン圧平眼圧検査の直後。
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標準的なゴールドマン圧平眼圧測定とエアパフ非接触眼圧測定の間で (mmHg) 単位の IOP 測定値を比較します。
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両眼のゴールドマン圧平眼圧検査の直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドヘルド眼圧測定の精度
時間枠：両眼のゴールドマン圧平眼圧検査の直後。
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標準のゴールドマン圧平眼圧計とハンドヘルド接触眼圧計の間の (mmHg) 単位の IOP 測定値の比較。
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両眼のゴールドマン圧平眼圧検査の直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。