Nauwkeurigheid van handheld en contactloze tonometrie
25 april 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Nauwkeurigheid van handheld en contactloze tonometrie in de klinische praktijk
Het bewaken van de intraoculaire druk (IOP) is een van de belangrijkste tests die worden gebruikt bij de follow-up bij verdachten van DrDeramus en bevestigde DrDeramus-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In tertiaire ziekenhuizen is IOP-screening een belangrijk hulpmiddel om glaucomateuze ogen te bevestigen. Onnauwkeurige metingen kunnen leiden tot een gemiste diagnose of fout-positieve resultaten die de kwaliteit van leven van patiënten kunnen aantasten.
Er zijn veel apparaten geproduceerd om IOP te meten, de meest voorkomende is Goldman-contacttonometrie, het doel van deze studie is om de resultaten van nieuw ontwikkelde tonometers te vergelijken met de standaard applanatie-tonometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studie Locaties
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypte, 13511
- Werving
- Ahmed Abdelshafy
-
Contact:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Contact:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen die regelmatig gecontroleerd willen worden in de DrDeramus-kliniek van het Banha Universitair Ziekenhuis.
- DrDeramus-verdachten en DrDeramus-patiënten die de DrDeramus-kliniek bezoeken voor regelmatige IOD-metingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren IOP opnieuw te meten met andere apparaten.
- patiënten met eerdere hoornvliesoperaties of littekens die de metingen van de tonometers kunnen veranderen (zoals eerdere keratoplastiek, trauma of vertroebelingen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neem contact op met goldman applanation tonometrie
De standaard contacttonometer
|
Metingen van intraoculaire druk in millimeter kwik (mmHg).
|
|
Actieve vergelijker: Handheld digitale contacttonometer
De pen van een digitale contacttonometer.
|
Metingen van intraoculaire druk in millimeter kwik (mmHg).
|
|
Actieve vergelijker: Contactloze air-puff tonometer
Een contactloze tonometer op basis van luchtblaasjes en hoornvlieshysterese.
|
Metingen van intraoculaire druk in millimeter kwik (mmHg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van air-puff tonometrie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Goldman applanatie-tonometrietest voor elk oog.
|
Vergelijking van IOP-metingen in (mmHg) tussen standaard goldman applanatie-tonometrie en air-puff contactloze tonometrie.
|
Onmiddellijk na de Goldman applanatie-tonometrietest voor elk oog.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van handheld tonometrie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Goldman applanatie-tonometrietest voor elk oog.
|
Vergelijking van IOP-metingen in (mmHg) tussen standaard goldman applanatie-tonometrie en draagbare contact-tonometrie.
|
Onmiddellijk na de Goldman applanatie-tonometrietest voor elk oog.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-10-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .