Nøyaktighet av håndholdt og ikke-kontakt tonometri
25. april 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Nøyaktighet av håndholdt og ikke-kontakt tonometri i klinisk praksis
Overvåking av det intraokulære trykket (IOP) er en av de viktigste testene som brukes i oppfølging blant glaukommistenkte og bekreftede glaukompasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På tertiære sykehus er IOP-screening et viktig verktøy for å bekrefte glaukomøse øyne. Unøyaktige målinger kan føre til manglende diagnose eller falske positive resultater som kan påvirke pasientens livskvalitet.
Det er mange enheter produsert for å måle IOP, den vanligste er Goldman kontakttonometri, målet med denne studien er å sammenligne resultatene av nyutviklede tonometre med standard applanasjonstonometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner som søker regelmessig kontroll i glaukomklinikken ved banha universitetssykehus.
- Glaukommistenkte og glaukompasienter som besøker glaukomklinikken for regelmessige IOP-målinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil nekte å måle IOP igjen med andre enheter.
- pasienter med tidligere hornhinneoperasjoner eller arr som kan endre målingene av tonometeret (som tidligere keratoplastikk, traumer eller uklarheter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontakt goldman applanasjonstonometri
Standard kontakttonometer
|
Målinger av intraokulært trykk i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
|
Aktiv komparator: Håndholdt digitalt kontakttonometer
En kontakt digitalt tonometers penn.
|
Målinger av intraokulært trykk i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
|
Aktiv komparator: Berøringsfritt luft-puff-tonometer
Et berøringsfritt tonometer basert på luftpust og hornhinnehysterese.
|
Målinger av intraokulært trykk i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av luftpust tonometri
Tidsramme: Umiddelbart etter goldman applanasjon tonometri test for hvert øye.
|
Sammenligning av IOP-målinger i (mmHg) mellom standard goldman applanasjonstonometri og air-puff non-contact tonometri.
|
Umiddelbart etter goldman applanasjon tonometri test for hvert øye.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av håndholdt tonometri
Tidsramme: Umiddelbart etter goldman applanasjon tonometri test for hvert øye.
|
Sammenligning av IOP-målinger i (mmHg) mellom standard goldman applanasjonstonometri og håndholdt kontakttonometri.
|
Umiddelbart etter goldman applanasjon tonometri test for hvert øye.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-10-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .