Precisão da tonometria portátil e sem contato
25 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Precisão da tonometria portátil e sem contato na prática clínica
A monitorização da pressão intraocular (PIO) é um dos testes mais importantes utilizados no acompanhamento entre pacientes com suspeita de glaucoma e pacientes com glaucoma confirmado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em hospitais terciários, a triagem da PIO é uma ferramenta importante para confirmar olhos com glaucoma. Medições imprecisas podem levar a erros de diagnóstico ou resultados falsos positivos que podem afetar a qualidade de vida dos pacientes.
Existem muitos dispositivos produzidos para medir a PIO, o mais comum é a tonometria de contato de Goldman, o objetivo deste estudo é comparar os resultados dos novos tonômetros desenvolvidos com o tonômetro de aplanação padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egito, 13511
- Recrutamento
- Ahmed Abdelshafy
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Contato:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contato:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos que procuram check-up regular na clínica de glaucoma do hospital universitário de banha.
- Pacientes com suspeita de glaucoma e glaucomatosos que visitam a clínica de glaucoma para medições regulares da PIO.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarão a medir novamente a PIO com outros aparelhos.
- pacientes com cirurgias prévias de córnea ou cicatriz que possa alterar as medidas dos tonômetros (como ceratoplastia prévia, traumas ou opacidades).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tonometria de aplanação de Goldman de contato
O tonômetro de contato padrão
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Medidas da pressão intraocular em mercúrio milimétrico (mmHg).
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Comparador Ativo: Tonômetro de contato digital portátil
Caneta de um tonômetro digital de contato.
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Medidas da pressão intraocular em mercúrio milimétrico (mmHg).
|
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Comparador Ativo: Tonômetro de sopro de ar sem contato
Um tonômetro sem contato baseado em sopro de ar e histerese da córnea.
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Medidas da pressão intraocular em mercúrio milimétrico (mmHg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da tonometria de sopro de ar
Prazo: Imediatamente após teste de tonometria de aplanação de Goldman para cada olho.
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Comparando as medidas de PIO em (mmHg) entre a tonometria de aplanação padrão de Goldman e a tonometria sem contato com sopro de ar.
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Imediatamente após teste de tonometria de aplanação de Goldman para cada olho.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da tonometria portátil
Prazo: Imediatamente após teste de tonometria de aplanação de Goldman para cada olho.
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Comparação das medidas de PIO em (mmHg) entre a tonometria de aplanação padrão de Goldman e a tonometria de contato portátil.
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Imediatamente após teste de tonometria de aplanação de Goldman para cada olho.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-10-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .