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휴대용 및 비접촉식 안압계의 정확도

2022년 4월 25일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University

임상 실습에서 휴대형 및 비접촉식 안압계의 정확도

안압(IOP) 모니터링은 녹내장 의심 환자 및 녹내장 확진 환자의 추적 관찰에 사용되는 가장 중요한 검사 중 하나입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

3차 병원에서 IOP 스크리닝은 녹내장 눈을 확인하는 중요한 도구입니다. 부정확한 측정은 진단을 놓치거나 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 위양성 결과로 이어질 수 있습니다.

IOP를 측정하기 위해 생산된 많은 장치가 있으며 가장 일반적인 것은 Goldman 접촉 안압계입니다. 이 연구의 목적은 새로 개발된 안압계의 결과를 표준 압평 안압계와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • QA
      • Banhā, QA, 이집트, 13511
        • 모병
        • Ahmed Abdelshafy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 반하대학교병원 녹내장클리닉에서 정기검진을 원하는 모든 피험자.
  • 정기적인 안압 측정을 위해 녹내장 클리닉을 방문하는 녹내장 의심환자 및 녹내장 환자.

제외 기준:

  • 다른 장치로 다시 IOP 측정을 거부하는 환자.
  • 안압계의 측정값을 변경할 수 있는 이전 각막 수술 또는 흉터가 있는 환자(이전 각막 성형술, 외상 또는 혼탁 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Contact goldman 압평 안압계
표준 접촉 안압계
밀리미터 수은(mmHg) 단위의 안압 측정.
활성 비교기: 휴대용 디지털 접촉식 안압계
접촉식 디지털 안압계의 펜.
밀리미터 수은(mmHg) 단위의 안압 측정.
활성 비교기: 비접촉 에어 퍼프 안압계
에어 퍼프 및 각막 히스테리시스를 기반으로 한 비접촉식 안압계.
밀리미터 수은(mmHg) 단위의 안압 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어 퍼프 안압계의 정확도
기간: 각 눈에 대한 골드만 압평 안압계 검사 직후.
표준 골드만 압평 안압계와 에어퍼프 비접촉 안압계 사이의 안압 측정(mmHg) 비교.
각 눈에 대한 골드만 압평 안압계 검사 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대용 안압계의 정확도
기간: 각 눈에 대한 골드만 압평 안압계 검사 직후.
표준 goldman 압평 안압계와 휴대용 접촉 안압계 사이의 IOP 측정값(mmHg) 비교.
각 눈에 대한 골드만 압평 안압계 검사 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-10-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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