Dokładność tonometrii ręcznej i bezkontaktowej
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Dokładność tonometrii ręcznej i bezkontaktowej w praktyce klinicznej
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) jest jednym z najważniejszych badań stosowanych w obserwacji pacjentów z podejrzeniem jaskry i potwierdzoną jaskrą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szpitalach trzeciego stopnia przesiewowe badanie IOP jest ważnym narzędziem potwierdzającym obecność jaskry w oczach. Niedokładne pomiary mogą prowadzić do błędnej diagnozy lub wyników fałszywie dodatnich, co może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Produkowanych jest wiele urządzeń do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego, najpowszechniejszym z nich jest tonometria kontaktowa Goldmana, celem niniejszej pracy jest porównanie wyników nowo opracowanych tonometrów ze standardowym tonometrem aplanacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby zgłaszające się na regularne wizyty kontrolne w klinice jaskry w szpitalu uniwersyteckim Banha.
- Osoby z podejrzeniem jaskry i pacjenci z jaskrą, którzy odwiedzają klinikę jaskry w celu regularnych pomiarów IOP.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią ponownego pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą innych urządzeń.
- pacjenci z wcześniejszymi operacjami rogówki lub bliznami, które mogą zmienić pomiary tonometru (jak poprzednia keratoplastyka, uraz lub zmętnienie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skontaktuj się z tonometrią aplanacyjną Goldmana
Standardowy tonometr kontaktowy
|
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego w milimetrach rtęci (mmHg).
|
|
Aktywny komparator: Podręczny cyfrowy tonometr kontaktowy
Pióro kontaktowego tonometru cyfrowego.
|
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego w milimetrach rtęci (mmHg).
|
|
Aktywny komparator: Bezdotykowy tonometr pneumatyczny
Bezkontaktowy tonometr oparty na pomiarze zaciągnięcia powietrza i histerezy rogówki.
|
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego w milimetrach rtęci (mmHg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność tonometrii zaciągania powietrzem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po tonometrii aplanacyjnej Goldmana dla każdego oka.
|
Porównanie pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego w (mmHg) między standardową tonometrią aplanacyjną Goldmana a tonometrią bezkontaktową z nadmuchem powietrza.
|
Bezpośrednio po tonometrii aplanacyjnej Goldmana dla każdego oka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność tonometrii ręcznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po tonometrii aplanacyjnej Goldmana dla każdego oka.
|
Porównanie pomiarów IOP w (mmHg) między standardową tonometrią aplanacyjną Goldmana a ręczną tonometrią kontaktową.
|
Bezpośrednio po tonometrii aplanacyjnej Goldmana dla każdego oka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-10-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .