Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost ruční a bezkontaktní tonometrie

25. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Přesnost ruční a bezkontaktní tonometrie v klinické praxi

Monitorování nitroočního tlaku (IOP) je jedním z nejdůležitějších testů používaných při sledování u pacientů s podezřením na glaukom a pacientů s potvrzeným glaukomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V terciárních nemocnicích je screening NOT důležitým nástrojem k potvrzení glaukomatózních očí. Nepřesná měření mohou vést k opomenutí diagnózy nebo falešně pozitivním výsledkům, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientů.

Pro měření nitroočního tlaku se vyrábí mnoho přístrojů, nejrozšířenější je kontaktní tonometrie Goldman, cílem této studie je porovnat výsledky nově vyvinutých tonometrů se standardním aplanačním tonometrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty, které vyhledávají pravidelné kontroly na klinice glaukomu ve fakultní nemocnici Banha.
  • Pacienti s podezřením na glaukom a pacienti s glaukomem, kteří navštěvují glaukomovou ambulanci k pravidelnému měření NOT.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou znovu změřit IOP pomocí jiných přístrojů.
  • pacienti s předchozími operacemi rohovky nebo jizvou, která může změnit měření tonometrů (jako předchozí keratoplastika, trauma nebo zákal).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontaktní Goldmanova aplanační tonometrie
Standardní kontaktní tonometr
Diagnostický test: Nitrooční tlak
Měření nitroočního tlaku v milimetrech rtuti (mmHg).
Aktivní komparátor: Ruční digitální kontaktní tonometr
Kontaktní digitální tonometrové pero.
Diagnostický test: Nitrooční tlak
Měření nitroočního tlaku v milimetrech rtuti (mmHg).
Aktivní komparátor: Bezkontaktní air-puff tonometr
Bezkontaktní tonometr založený na vdechnutí vzduchu a hysterezi rohovky.
Diagnostický test: Nitrooční tlak
Měření nitroočního tlaku v milimetrech rtuti (mmHg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost air-puff tonometrie
Časové okno: Okamžitě po Goldmanově aplanačním testu tonometrie pro každé oko.
Porovnání měření NOT v (mmHg) mezi standardní Goldmanovou aplanační tonometrií a air-puff bezkontaktní tonometrií.
Okamžitě po Goldmanově aplanačním testu tonometrie pro každé oko.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost ruční tonometrie
Časové okno: Okamžitě po Goldmanově aplanačním testu tonometrie pro každé oko.
Porovnání měření NOT v (mmHg) mezi standardní Goldmanovou aplanační tonometrií a ruční kontaktní tonometrií.
Okamžitě po Goldmanově aplanačním testu tonometrie pro každé oko.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-10-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitrooční tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit