Precisión de la tonometría manual y sin contacto
25 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Precisión de la tonometría manual y sin contacto en la práctica clínica
El control de la presión intraocular (PIO) es una de las pruebas más importantes que se utilizan en el seguimiento de los pacientes sospechosos y confirmados de glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los hospitales terciarios, la detección de la PIO es una herramienta importante para confirmar los ojos glaucomatosos. Las mediciones imprecisas pueden dar lugar a diagnósticos erróneos o resultados falsos positivos que pueden afectar la calidad de vida de los pacientes.
Hay muchos dispositivos producidos para medir la PIO, el más común es la tonometría de contacto de Goldman, el objetivo de este estudio es comparar los resultados de los nuevos tonómetros desarrollados con el tonómetro de aplanación estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy
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Contacto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Contacto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos que buscaban un chequeo regular en la clínica de glaucoma del hospital universitario de banha.
- Sospechosos de glaucoma y pacientes glaucomatosos que visitan la clínica de glaucoma para mediciones periódicas de la PIO.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negarán a volver a medir la PIO con otros dispositivos.
- pacientes con cirugías corneales previas o cicatriz que pueda alterar las medidas de los tonómetros (como queratoplastias previas, traumatismos u opacidades).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tonometría de aplanación de Goldman de contacto
El tonómetro de contacto estándar
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Medidas de la presión intraocular en milímetros de mercurio (mmHg).
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Comparador activo: Tonómetro de contacto digital portátil
Pluma de un tonómetro digital de contacto.
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Medidas de la presión intraocular en milímetros de mercurio (mmHg).
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Comparador activo: Tonómetro de soplo de aire sin contacto
Un tonómetro sin contacto basado en air-puff e histéresis corneal.
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Medidas de la presión intraocular en milímetros de mercurio (mmHg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la tonometría de soplo de aire
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de tonometría de aplanación de Goldman para cada ojo.
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Comparación de las mediciones de PIO en (mmHg) entre la tonometría de aplanación de Goldman estándar y la tonometría sin contacto con soplo de aire.
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Inmediatamente después de la prueba de tonometría de aplanación de Goldman para cada ojo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la tonometría manual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de tonometría de aplanación de Goldman para cada ojo.
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Comparación de las mediciones de PIO en (mmHg) entre la tonometría de aplanación estándar de Goldman y la tonometría de contacto manual.
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Inmediatamente después de la prueba de tonometría de aplanación de Goldman para cada ojo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-10-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .