Kädessä pidettävän ja kosketuksettoman tonometrian tarkkuus
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Kädessä pidettävän ja kosketuksettoman tonometrian tarkkuus kliinisessä käytännössä
Silmänpaineen (IOP) seuranta on yksi tärkeimmistä glaukoomaepäiltyjen ja varmistettujen glaukoomapotilaiden seurannassa käytetyistä testeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea-asteen sairaaloissa silmänpaineen seulonta on tärkeä työkalu glaukoomaaisten silmien varmentamiseen. Epätarkat mittaukset voivat johtaa diagnoosin puuttumiseen tai vääriin positiivisiin tuloksiin, mikä voi vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
IOP:n mittaamiseen on valmistettu monia laitteita, joista yleisin on Goldmanin kontaktitonometria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uusien kehitettyjen tonometrien tuloksia vakioapplanaatiotonometriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Ahmed Abdelshafy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, jotka hakeutuvat säännölliseen tarkastukseen banhan yliopistollisen sairaalan glaukoomaklinikalla.
- Glaukoomaepäillyt ja glaukoomapotilaat, jotka käyvät glaukoomaklinikalla säännöllisissä silmänpainemittauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät mittaamasta silmänpaineen uudelleen muilla laitteilla.
- potilaat, joilla on aiemmat sarveiskalvoleikkaukset tai arvet, jotka voivat muuttaa tonometrien mittauksia (kuten aikaisempi keratoplastia, trauma tai sameus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ota yhteyttä goldmanin applanaatiotonometriaan
Tavallinen kontaktitonometri
|
Silmänsisäisen paineen mittaus millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
|
Active Comparator: Kädessä pidettävä digitaalinen kontaktitonometri
Digitaalinen kontaktitonometrin kynä.
|
Silmänsisäisen paineen mittaus millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
|
Active Comparator: Kosketukseton ilmapuhvitonometri
Kosketukseton tonometri, joka perustuu ilmapuhallukseen ja sarveiskalvon hystereesiin.
|
Silmänsisäisen paineen mittaus millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Air-puff tonometrian tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi goldmanin applanaatiotonometriatesti jokaiselle silmälle.
|
IOP-mittausten (mmHg) vertailu standardin Goldman-applanaatiotonometrian ja kosketuksettoman ilmapuvun tonometrian välillä.
|
Välittömästi goldmanin applanaatiotonometriatesti jokaiselle silmälle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävän tonometrian tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi goldmanin applanaatiotonometriatesti jokaiselle silmälle.
|
IOP-mittausten (mmHg) vertailu standardin Goldman-applanaatiotonometrian ja kädessä pidettävän kontaktitonometrian välillä.
|
Välittömästi goldmanin applanaatiotonometriatesti jokaiselle silmälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-10-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .