Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet för handhållen och beröringsfri tonometri

25 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Noggrannhet av handhållen och icke-kontakttonometri i klinisk praxis

Övervakning av det intraokulära trycket (IOP) är ett av de viktigaste testerna som används vid uppföljning av glaukommisstänkta och bekräftade glaukompatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På tertiära sjukhus är IOP-screening ett viktigt verktyg för att bekräfta glaukoma ögon. Felaktiga mätningar kan leda till missad diagnos eller falskt positiva resultat som kan påverka patienternas livskvalitet.

Det finns många enheter som produceras för att mäta IOP, den vanligaste är Goldman kontakttonometri, syftet med denna studie är att jämföra resultaten från nyutvecklade tonometrar med standard applanationstonometern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner som söker regelbunden kontroll på glaukomkliniken på banha universitetssjukhus.
  • Glaukommisstänkta och glaukompatienter som besöker glaukomkliniken för regelbundna IOP-mätningar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kommer att vägra mäta IOP igen med andra enheter.
  • patienter med tidigare hornhinneoperationer eller ärr som kan ändra måtten på tonometern (som tidigare keratoplastik, trauma eller opaciteter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontakta goldman applanation tonometri
Standard kontakttonometer
Diagnostiskt test: Intraokulärt tryck
Mätningar av intraokulärt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).
Aktiv komparator: Handhållen digital kontakttonometer
En kontakt digital tonometer penna.
Diagnostiskt test: Intraokulärt tryck
Mätningar av intraokulärt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).
Aktiv komparator: Beröringsfri luft-puff-tonometer
En beröringsfri tonometer baserad på luftpuff och hysteres i hornhinnan.
Diagnostiskt test: Intraokulärt tryck
Mätningar av intraokulärt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av luftpuff-tonometri
Tidsram: Omedelbart efter goldman applanation tonometritest för varje öga.
Jämför IOP-mätningar i (mmHg) mellan standard goldman applanation tonometri och air-puff non-contact tonometri.
Omedelbart efter goldman applanation tonometritest för varje öga.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av handhållen tonometri
Tidsram: Omedelbart efter goldman applanation tonometritest för varje öga.
Jämför IOP-mätningar i (mmHg) mellan standard goldman applanation tonometri och handhållen kontakt tonometri.
Omedelbart efter goldman applanation tonometritest för varje öga.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-10-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera