Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genauigkeit der handgeführten und berührungslosen Tonometrie

25. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Genauigkeit der tragbaren und berührungslosen Tonometrie in der klinischen Praxis

Die Überwachung des Augeninnendrucks (IOP) ist einer der wichtigsten Tests, die bei der Nachsorge bei Patienten mit Glaukomverdacht und bestätigtem Glaukom eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In tertiären Krankenhäusern ist das IOD-Screening ein wichtiges Instrument zur Bestätigung von glaukomatösen Augen. Ungenaue Messungen können zu Fehldiagnosen oder falsch positiven Ergebnissen führen, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können.

Es werden viele Geräte zur Messung des Augeninnendrucks hergestellt, das gebräuchlichste ist die Goldman-Kontakttonometrie. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse neu entwickelter Tonometer mit dem Standard-Applanationstonometer zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • QA
      • Banhā, QA, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden, die sich regelmäßig in der Glaukomklinik des Banha-Universitätskrankenhauses untersuchen lassen möchten.
  • Glaukomverdächtige und glaukomatöse Patienten, die eine Glaukomklinik für regelmäßige IOD-Messungen aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, den IOP erneut mit anderen Geräten zu messen.
  • Patienten mit früheren Hornhautoperationen oder Narben, die die Messungen des Tonometers verändern können (wie frühere Keratoplastiken, Traumata oder Trübungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wenden Sie sich an Goldman Applanations-Tonometrie
Das Standard-Kontakttonometer
Diagnosetest: Augeninnendruck
Messungen des Augeninnendrucks in Millimeter-Quecksilbersäule (mmHg).
Aktiver Komparator: Tragbares digitales Kontakttonometer
Der Stift eines digitalen Kontakttonometers.
Diagnosetest: Augeninnendruck
Messungen des Augeninnendrucks in Millimeter-Quecksilbersäule (mmHg).
Aktiver Komparator: Berührungsloses Luftstoß-Tonometer
Ein berührungsloses Tonometer basierend auf Luftstoß und Hornhauthysterese.
Diagnosetest: Augeninnendruck
Messungen des Augeninnendrucks in Millimeter-Quecksilbersäule (mmHg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Luftstoß-Tonometrie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Goldman-Applanationstonometrietest für jedes Auge.
Vergleich der IOP-Messungen in (mmHg) zwischen Standard-Goldman-Applanations-Tonometrie und berührungsloser Air-Puff-Tonometrie.
Unmittelbar nach dem Goldman-Applanationstonometrietest für jedes Auge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Handheld-Tonometrie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Goldman-Applanationstonometrietest für jedes Auge.
Vergleich der IOP-Messungen in (mmHg) zwischen Standard-Goldman-Applanations-Tonometrie und Hand-Kontakt-Tonometrie.
Unmittelbar nach dem Goldman-Applanationstonometrietest für jedes Auge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-10-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Augeninnendruck

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren