Precisione della tonometria manuale e senza contatto
25 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Precisione della tonometria manuale e senza contatto nella pratica clinica
Il monitoraggio della pressione intraoculare (IOP) è uno dei test più importanti utilizzati nel follow-up tra sospetti glaucoma e pazienti glaucomatosi confermati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ospedali terziari, lo screening IOP è uno strumento importante per confermare gli occhi glaucomatosi. Misurazioni imprecise possono portare a diagnosi mancate o risultati falsi positivi che possono influire sulla qualità della vita dei pazienti.
Esistono molti dispositivi prodotti per misurare la PIO, il più comune è la tonometria a contatto Goldman, lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dei tonometri di nuova concezione con il tonometro ad applanazione standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy
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Contatto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
-
Contatto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti che richiedono un controllo regolare nella clinica del glaucoma presso l'ospedale universitario di Banha.
- Sospetti di glaucoma e pazienti glaucomatosi che visitano la clinica del glaucoma per misurazioni regolari della pressione intraoculare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiuteranno di misurare nuovamente la PIO con altri dispositivi.
- pazienti con precedenti interventi chirurgici alla cornea o cicatrici che possono alterare le misurazioni del tonometro (come precedenti cheratoplastiche, traumi o opacità).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Contattare la tonometria ad applanazione Goldman
Il tonometro a contatto standard
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Misurazioni della pressione intraoculare in millimetri di mercurio (mmHg).
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Comparatore attivo: Tonometro digitale portatile a contatto
La penna di un tonometro digitale a contatto.
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Misurazioni della pressione intraoculare in millimetri di mercurio (mmHg).
|
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Comparatore attivo: Tonometro a soffio d'aria senza contatto
Un tonometro senza contatto basato sul soffio d'aria e sull'isteresi corneale.
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Misurazioni della pressione intraoculare in millimetri di mercurio (mmHg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della tonometria a soffio d'aria
Lasso di tempo: Subito dopo il test di tonometria ad applanazione Goldman per ciascun occhio.
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Confronto delle misurazioni IOP in (mmHg) tra la tonometria ad applanazione Goldman standard e la tonometria senza contatto a soffio d'aria.
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Subito dopo il test di tonometria ad applanazione Goldman per ciascun occhio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della tonometria palmare
Lasso di tempo: Subito dopo il test di tonometria ad applanazione Goldman per ciascun occhio.
|
Confronto delle misurazioni IOP in (mmHg) tra la tonometria ad applanazione Goldman standard e la tonometria a contatto portatile.
|
Subito dopo il test di tonometria ad applanazione Goldman per ciascun occhio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-10-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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