Précision de la tonométrie portable et sans contact
25 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Précision de la tonométrie portative et sans contact dans la pratique clinique
La surveillance de la pression intraoculaire (PIO) est l'un des tests les plus importants utilisés dans le suivi des suspects de glaucome et des patients glaucomateux confirmés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les hôpitaux tertiaires, le dépistage de la PIO est un outil important pour confirmer les yeux glaucomateux. Des mesures inexactes peuvent entraîner un diagnostic manqué ou des résultats faussement positifs qui peuvent affecter la qualité de vie des patients.
Il existe de nombreux appareils produits pour mesurer la PIO, le plus courant est la tonométrie de contact Goldman, le but de cette étude est de comparer les résultats des nouveaux tonomètres développés au tonomètre à aplanation standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypte, 13511
- Recrutement
- Ahmed Abdelshafy
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Contact:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contact:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets souhaitant un contrôle régulier à la clinique du glaucome de l'hôpital universitaire de banha.
- Les suspects de glaucome et les patients glaucomateux qui visitent la clinique du glaucome pour des mesures régulières de la PIO.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refuseront de mesurer à nouveau la PIO avec d'autres appareils.
- les patients ayant déjà subi une chirurgie cornéenne ou une cicatrice pouvant altérer les mesures du tonomètre (comme une kératoplastie antérieure, un traumatisme ou des opacités).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tonométrie par aplanation goldman
Le tonomètre à contact standard
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Mesures de la pression intraoculaire en millimètres de mercure (mmHg).
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Comparateur actif: Tonomètre de contact numérique portable
Stylo de tonomètre numérique à contact.
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Mesures de la pression intraoculaire en millimètres de mercure (mmHg).
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Comparateur actif: Tonomètre à souffle d'air sans contact
Un tonomètre sans contact basé sur le souffle d'air et l'hystérésis cornéenne.
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Mesures de la pression intraoculaire en millimètres de mercure (mmHg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la tonométrie à souffle d'air
Délai: Immédiatement après le test de tonométrie par aplanation Goldman pour chaque œil.
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Comparaison des mesures de la PIO en (mmHg) entre la tonométrie par aplanation Goldman standard et la tonométrie sans contact à souffle d'air.
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Immédiatement après le test de tonométrie par aplanation Goldman pour chaque œil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la tonométrie portative
Délai: Immédiatement après le test de tonométrie par aplanation Goldman pour chaque œil.
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Comparaison des mesures de la PIO en (mmHg) entre la tonométrie par aplanation Goldman standard et la tonométrie de contact portable.
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Immédiatement après le test de tonométrie par aplanation Goldman pour chaque œil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-10-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .