Точность ручной и бесконтактной тонометрии
25 апреля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Точность ручной и бесконтактной тонометрии в клинической практике
Мониторинг внутриглазного давления (ВГД) является одним из наиболее важных тестов, используемых при последующем наблюдении за пациентами с подозрением на глаукому и пациентами с подтвержденной глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В больницах третичного уровня скрининг ВГД является важным инструментом для подтверждения глаукоматозных глаз. Неточные измерения могут привести к пропущенному диагнозу или ложноположительным результатам, что может повлиять на качество жизни пациентов.
Для измерения ВГД выпускается множество устройств, наиболее распространенным из которых является контактная тонометрия Гольдмана, целью данного исследования является сравнение результатов новых разработанных тонометров со стандартным аппланационным тонометром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Места учебы
-
-
QA
-
Banhā, QA, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Ahmed Abdelshafy
-
Контакт:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Контакт:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, нуждающиеся в регулярном осмотре в клинике глаукомы университетской больницы Банха.
- Пациенты с подозрением на глаукому и пациенты с глаукомой, которые посещают клинику глаукомы для регулярных измерений ВГД.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые откажутся снова измерять ВГД с помощью других устройств.
- пациенты с предыдущими операциями на роговице или рубцами, которые могут изменить показания тонометра (например, предшествующая кератопластика, травма или помутнение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контактная аппланационная тонометрия по Гольдману
Стандартный контактный тонометр
|
Измерение внутриглазного давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
|
Активный компаратор: Портативный цифровой контактный тонометр
Ручка контактного цифрового тонометра.
|
Измерение внутриглазного давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
|
Активный компаратор: Бесконтактный воздушный тонометр
Бесконтактный тонометр на основе воздушной затяжки и гистерезиса роговицы.
|
Измерение внутриглазного давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность аэродинамической тонометрии
Временное ограничение: Сразу после проведения аппланационной тонометрии по Гольдману для каждого глаза.
|
Сравнение измерений ВГД в мм рт. ст. при стандартной аппланационной тонометрии Гольдмана и бесконтактной тонометрии с воздушной затяжкой.
|
Сразу после проведения аппланационной тонометрии по Гольдману для каждого глаза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность портативной тонометрии
Временное ограничение: Сразу после проведения аппланационной тонометрии по Гольдману для каждого глаза.
|
Сравнение измерений ВГД в мм рт. ст. при стандартной аппланационной тонометрии Гольдмана и портативной контактной тонометрии.
|
Сразу после проведения аппланационной тонометрии по Гольдману для каждого глаза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-10-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .