Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af håndholdt og berøringsfri tonometri

25. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Nøjagtighed af håndholdt og ikke-kontakt tonometri i klinisk praksis

Overvågning af det intraokulære tryk (IOP) er en af ​​de vigtigste tests, der bruges til opfølgning blandt mistænkte glaukom og bekræftede glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På tertiære hospitaler er IOP-screening et vigtigt værktøj til at bekræfte glaukomatøse øjne. Upræcise målinger kan føre til manglende diagnose eller falske positive resultater, der kan påvirke patienternes livskvalitet.

Der er mange enheder produceret til at måle IOP, den mest almindelige er Goldman kontakt tonometri, formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af nyudviklede tonometre med standard applanation tonometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der søger regelmæssig kontrol i grøn stærklinik på banha universitetshospital.
  • Glaukommistænkte og glaukompatienter, der besøger glaukomklinikken for regelmæssige IOP-målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vil nægte at måle IOP igen med andre enheder.
  • patienter med tidligere hornhindeoperationer eller ar, der kan ændre målingerne af tonometeret (som tidligere keratoplastik, traumer eller opaciteter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontakt goldman applanation tonometri
Standard kontakttonometer
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Målinger af intraokulært tryk i millimeter kviksølv (mmHg).
Aktiv komparator: Håndholdt digitalt kontakttonometer
En kontakt digital tonometers pen.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Målinger af intraokulært tryk i millimeter kviksølv (mmHg).
Aktiv komparator: Berøringsfrit luftpust tonometer
Et berøringsfrit tonometer baseret på luftpust og hornhindehysterese.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Målinger af intraokulært tryk i millimeter kviksølv (mmHg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af luftpust tonometri
Tidsramme: Umiddelbart efter goldman applanation tonometri test for hvert øje.
Sammenligning af IOP-målinger i (mmHg) mellem standard goldman applanation tonometri og air-puff non-contact tonometri.
Umiddelbart efter goldman applanation tonometri test for hvert øje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af håndholdt tonometri
Tidsramme: Umiddelbart efter goldman applanation tonometri test for hvert øje.
Sammenligning af IOP-målinger i (mmHg) mellem standard goldman applanation tonometri og håndholdt kontakt tonometri.
Umiddelbart efter goldman applanation tonometri test for hvert øje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-10-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner