免疫グロブリンとリポソーム ドキソルビシンの in vivo 相関に関する研究

包含基準:

1. 男女問わず、18～70歳（カットオフ値含む）の患者様。
2. 臨床診断および治療基準によると、ドキソルビシン塩酸塩リポソーム注入化学療法による組織病理学によって診断された進行性悪性腫瘍の患者に適しています。
3. 0-1 の東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス。
4. -平均余命は3か月以上。

5. 主要臓器の適切な機能は、次の要件を満たしています。

   1. 好中球≧1.5×10^9/L
   2. 血小板≧75×10^9/L
   3. ヘモグロビン≧90g/L
   4. 総ビリルビン≦1.5×正常上限値（ULN）
   5. ALT および AST ≤ 2.5 × ULN、肝転移のある被験者には TBIL ≤ 1.5 × ULN、ALT および AST ≤ 5 × ULN が必要。
   6. -BUNおよびCr≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス（CCR）≥50ml /分。
   7. 国際規格比(INR)≦1.5×ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)≦1.5×ULN
6. 女性は、研究期間中および研究終了後6か月以内に効果的な避妊具（子宮内避妊器具[IUD]、避妊薬またはコンドームなど）を使用することに同意する必要があります。 -血清妊娠検査は、研究前の7日以内に陰性であり、授乳していない被験者でなければなりません;男性は、研究期間中および研究期間の終了後6か月以内に避妊薬を使用する予定の同じ被験者でなければなりません。
7. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、試験で指定された採血、訪問、および関連手順に従うことができました。

除外基準:

1. -登録前4週間以内に化学療法、放射線療法、生物療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法、その他の抗腫瘍治療などの全身療法を受けた;研究者の判断により、洗浄期間を適宜短縮または延長することができます。 例えば、内分泌薬の場合、患者さんをお待たせしないように、洗浄期間を2週間と適宜短縮することができます。
2. 体重40kg未満の方。
3. -以前にリポソームドキソルビシン類似体治療を受けました。
4. -リポソームまたはアドリアマイシンに対するアレルギー歴のある患者。
5. -重度の心調律または伝導異常（臨床的介入を必要とする心室性不整脈、度II〜IIIの房室ブロックなど）、心筋梗塞、冠動脈架橋手術の病歴、心不全、NYHAグレードIIなどの重篤な心血管疾患の病歴があるまたはそれ以上、左心室駆出率 (LVEF) ≤ 50%、男性 QTCF > 450msec または女性 QTCF > 470msec など。
6. -活動性感染症の患者（NCI CTC AE v5.0≧グレード2）。
7. 患者には、自己免疫疾患の病歴や、HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴があるか、他の後天性および先天性免疫不全があるか、臓器移植の病歴があり、コルチコステロイドを定期的に服用する必要があります。
8. B型肝炎表面抗原陽性（HBsAg）、および末梢血B型肝炎ウイルスDNA（HBV-DNA）力価検出が1以上。 ×103 IU / ml; HBsAg が陽性で、末梢血中の HBV-DNA が 1 × 103IU/mL 未満である場合、研究者が B 型慢性肝炎が安定しており、被験者のリスクを増加させないと考える場合、被験者は選択される資格があります。
9. 抗C型肝炎ウイルス抗体、抗トレポネマ・パリダム特異抗体が陽性でした。
10. てんかんや認知症を含む、神経学的または精神的障害の明確な病歴がある。
11. -中枢神経系転移または髄膜転移の臨床症状がある患者、または患者の中枢神経系転移または髄膜転移が制御されていないことを示すその他の証拠がある患者、無症候性の脳転移がある患者、またはステロイドホルモンや脳の他の治療を受けていない安定した臨床症状がある患者28日以上の転移は登録できます。
12. 治験責任医師の判断によると、患者の安全を著しく脅かす、または治験の完了に影響を与えるその他の随伴疾患があります。
13. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
14. -研究者がこの研究に参加するのに不適切であると見なした患者。