Studie naar de correlatie tussen immunoglobuline en liposomale doxorubicine in vivo

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18-70 jaar (inclusief afkapwaarde), ongeacht geslacht.
2. Volgens de klinische diagnose- en behandelingsnormen is het geschikt voor patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren gediagnosticeerd door histopathologie met chemotherapie met doxorubicinehydrochloride-liposoominjectie.
3. Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus van 0-1.
4. Levensverwachting ≥ 3 maanden.

5. Adequate functie van de belangrijkste organen voldoet aan de volgende vereisten:

   1. Neutrofielen ≥ 1,5×10^9/L
   2. Bloedplaatjes ≥ 75×10^9/L
   3. Hemoglobine ≥ 90g/L
   4. Totaal bilirubine ≤ 1,5 × de bovengrens van normaal (ULN)
   5. ALAT en ASAT ≤ 2,5 × ULN, proefpersonen met levermetastasen hebben TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALAT en ASAT ≤ 5 × ULN nodig.
   6. BUN en Cr ≤ 1,5 × ULN, of creatinineklaring (CCR) ≥ 50 ml/min.
   7. Internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 × ULN
6. Vrouwen dienen ermee in te stemmen effectieve anticonceptiemiddelen (zoals spiraaltje [IUD], anticonceptiemiddel of condoom) te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; serumzwangerschapstest is binnen 7 dagen vóór het onderzoek negatief en moet niet-lacterende proefpersonen zijn; mannen moeten dezelfde proefpersonen zijn die van plan zijn anticonceptiva te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.
7. Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming en konden de bloedafname, het bezoek en de gerelateerde procedures volgen die in het onderzoek waren gespecificeerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Systemische therapie ontvangen zoals chemotherapie, radiotherapie, biotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, immunotherapie en andere antitumorbehandelingen binnen 4 weken vóór inschrijving; naar het oordeel van de onderzoeker kan de schoonmaakperiode passend worden verkort of verlengd. Om te voorkomen dat patiënten te lang moeten wachten, kan bijvoorbeeld voor endocriene geneesmiddelen de reinigingsperiode worden verkort tot 2 weken.
2. Die wegen minder dan 40 kg.
3. Eerder behandeld met liposomale doxorubicine-analogen.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor liposomen of adriamycine.
5. Een voorgeschiedenis hebben van ernstige hart- en vaatziekten, zoals ernstige hartritme- of geleidingsafwijkingen (ventriculaire aritmie die klinische interventie vereist, graad II ~ III atrioventriculair blok, enz.), hartinfarct, voorgeschiedenis van coronaire overbruggingschirurgie, hartfalen, NYHA graad II of hoger, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 50%, mannelijke QTCF > 450 msec of vrouwelijke QTCF > 470 msec, enz.
6. Patiënten met actieve infectie (NCI CTC AE v5.0 ≥ graad 2).
7. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten en immuundefecten, waaronder een positieve HIV-test, of hebben andere verworven en aangeboren immuundefecten, of hebben een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en moeten routinematig corticosteroïden gebruiken.
8. Hepatitis B-oppervlakteantigeenpositief (HBsAg) en perifere bloedhepatitis B-virus-DNA (HBV-DNA) titerdetectie is meer dan 1. × 103 IU / ml; Als HBsAg positief is en HBV-DNA in perifeer bloed minder is dan 1 × 103IU/mL, als de onderzoekers denken dat de chronische hepatitis B stabiel is en het risico van de proefpersonen niet verhoogt, komen de proefpersonen in aanmerking voor selectie.
9. Antilichaam tegen het hepatitis C-virus en tegen treponema pallidum specifiek antilichaam waren positief.
10. Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie.
11. Patiënten met klinische symptomen van metastase van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase, of ander bewijs dat erop wijst dat de metastase van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase van de patiënt niet onder controle is, patiënten met asymptomatische hersenmetastase of stabiele klinische symptomen zonder steroïde hormoon en andere behandelingen voor hersenaandoeningen. metastase gedurende ≥ 28 dagen kan worden ingeschreven.
12. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere begeleidende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek belemmeren.
13. Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen.
14. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan dit onderzoek.