Studie på korrelasjonen mellom immunoglobulin og liposomal doksorubicin in vivo

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18-70 år (inkludert grenseverdi), uavhengig av kjønn.
2. I henhold til kliniske diagnose- og behandlingsnormer er den egnet for pasienter med avanserte ondartede svulster diagnostisert ved histopatologi med doksorubicinhydroklorid liposominjeksjon med kjemoterapi.
3. Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus på 0-1.
4. Forventet levealder ≥ 3 måneder.

5. Tilstrekkelig funksjon av store organer oppfyller følgende krav:

   1. Nøytrofiler ≥ 1,5×10^9/L
   2. Blodplater ≥ 75×10^9/L
   3. Hemoglobin ≥ 90g/L
   4. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN)
   5. ALAT og ASAT ≤ 2,5 × ULN, forsøkspersoner med levermetastaser krever TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALAT og ASAT ≤ 5 × ULN.
   6. BUN og Cr ≤ 1,5 × ULN, eller kreatininclearance (CCR) ≥ 50 ml/min.
   7. Internasjonalt normalisert forhold (INR)≤1,5 × ULN，aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN
6. Kvinner bør godta å bruke effektive prevensjonsmidler (som intrauterin enhet [IUD], prevensjonsmiddel eller kondom) i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studien; serumgraviditetstesten er negativ innen 7 dager før studien og må være ikke-ammende personer; menn bør være de samme forsøkspersonene som har til hensikt å bruke prevensjonsmidler i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden.
7. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke og var i stand til å følge blodprøvetaking, besøk og relaterte prosedyrer spesifisert i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk systemisk terapi som kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, immunterapi og andre antitumorbehandlinger innen 4 uker før innmelding; etter forskerens vurdering kan rengjøringsperioden på passende måte forkortes eller forlenges. For endokrine legemidler kan for eksempel renseperioden forkortes til 2 uker for å unngå å få pasientene til å vente for lenge.
2. De som veier mindre enn 40 kg.
3. Tidligere mottatt behandling med liposomale doksorubicin-analoger.
4. Pasienter med en historie med allergi mot liposomer eller adriamycin.
5. Har en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, slik som alvorlig hjerterytme eller ledningsavvik (ventrikulær arytmi som krever klinisk intervensjon, grad II ~ III atrioventrikulær blokkering, etc.), hjerteinfarkt, historie med koronararteriebrokirurgi, hjertesvikt, NYHA grad II eller høyere, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 50 %, mannlig QTCF > 450 msek eller kvinnelig QTCF > 470 msek, etc.
6. Pasienter med aktiv infeksjon (NCI CTC AE v5.0 ≥ grad 2).
7. Pasienter har en historie med autoimmune sykdommer og immundefekter, inkludert HIV-test positiv, eller har andre ervervede og medfødte immundefekter, eller har en historie med organtransplantasjon og trenger å ta kortikosteroider rutinemessig.
8. Hepatitt B overflateantigenpositiv (HBsAg), og perifert blod hepatitt B virus DNA (HBV-DNA) titer påvisning er mer enn 1. ×103 IE / ml; Hvis HBsAg er positivt og HBV-DNA i perifert blod er mindre enn 1 × 103IU/mL, hvis forskerne mener at den kroniske hepatitt B er stabil og ikke øker risikoen for forsøkspersonene, er forsøkspersonene kvalifisert for å bli valgt.
9. Antihepatitt C-virus antistoff og anti treponema pallidum spesifikt antistoff var positive.
10. Har en klar historie med nevrologiske eller psykiske lidelser, inkludert epilepsi eller demens.
11. Pasienter med kliniske symptomer på metastaser i sentralnervesystemet eller meningeal metastaser, eller andre bevis som indikerer at pasientens sentralnervesystemmetastase eller meningeal metastase ikke er kontrollert, pasienter med asymptomatisk hjernemetastase, eller stabile kliniske symptomer uten steroidhormon og annen behandling for hjernen metastasering i ≥ 28 dager kan registreres.
12. Ifølge etterforskerens vurdering er det andre ledsagende sykdommer som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien.
13. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner.
14. Pasienter som etterforskeren anser som uegnet til å delta i denne studien.